Abbott под федерално разследване за бебешка формула – Ето как фармацевтичният гигант стигна дотук

Горна линия

Министерството на правосъдието започна наказателно разследване в петък в завод на Abbott Laboratories в Мичиган за нехигиенични условия на работното място при производството на бебешки формули – последното разследване срещу един от най-големите производители на бебешки формули в страната след затварянето на завода миналата година подхрани недостиг в цялата страна.

История

Октомври 19, 2021Информатор, който преди това е работил в съоръжението, изпрати документ от 34 страници до Администрацията по храните и лекарствата, в който се твърди, че има снизходителни протоколи за почистване и фалшифицирани записи, предназначени да държат FDA в неведение относно проблемите в завода, което беше публично оповестени от представител Rosa DeLauro (D-Conn.) през април 2022 г.

Февруари 17, 2022Abbott Laboratories оповестен изземване на продуктите му, направени в завода му в Стърджис, Мичиган, включително основната му линия бебешка формула Similac, както и Alimentum и EleCare, след четири оплаквания от потребители за два случая на бактериални инфекции при кърмачета, докладвани след пиене на прахообразната формула ( компанията заяви, че не е открила доказателства за бактериите при рутинните си тестове).

Февруари 17, 2022FDA, както и канадски служители, предупреди родители и други потребители да не използват бебешка формула, произведена в съоръжението след изтеглянето на Abbott, с Предупреждение от канадските власти формула, която съдържа бактерията Cronobacter sakazakii „може да не изглежда или да мирише развалена, но все пак може да ви разболее“.

Февруари 28, 2022FDA съобщи, че две бебета са били хоспитализирани и по-късно починали, след като са се заразили с бактериално заболяване от Cronobacter sakazakii след консумация на адаптираното мляко, заявявайки, че болестта „може да е допринесла за смъртта на бебетата“.

Март 18, 2022FDA инспекция откриха стояща вода в съоръжението, както и случаи на служители, които работят директно с формулата, които не мият добре ръцете си, докато компанията каза, че работи с FDA върху „коригиращи действия“.

Април 28, 2022Abbott отказан неговата формула съдържа бактериите след резултатите от рутинните тестове, които провежда преди формулата да бъде разпространена, като се казва, че нейният фокус „е, е и винаги ще бъде да осигури безопасна храна за семействата“.

Май 10, 2022Големи търговци на дребно, включително CVS, Target и Walgreens, ограничени покупки на клиенти на бебешка формула, тъй като недостигът в цялата страна се засили и се влоши от проблеми с веригата за доставки, докато Abbott каза, че „прави всичко“ по силите си, за да коригира недостига.

Август 26, 2022Abbott оповестен ще рестартира производството на Similac в своя завод в Мичиган, включително 8 милиона паунда формула през този месец, като главният изпълнителен директор Робърт Б. Форд призна, че недостигът е бил „труден за семействата, които обслужваме“ и нарече повторното отваряне „важен крайъгълен камък“.

Contra

Това каза говорител на Abbott Laboratories Forbes в събота компанията „сътрудничи напълно“ на разследването на Министерството на правосъдието, но не предоставя повече подробности по въпроса. Компанията имаше преди това отказан всякаква връзка между неговите продукти и докладваните смъртни случаи от бебешка формула, заявявайки, че рутинните тестове показват, че „никаква формула на Abbott, разпространена на потребителите“, не съдържа Cronobacter sakazakii или Salmonella.

Главен критик

В изявление миналия април ДеЛауро критикува FDA за това, че според съобщенията е изчакала два месеца, след като подателят на сигналите е пуснал информация за съоръжението, за да ги интервюира, и че не е издала отзоваване до миналия февруари, четири месеца след като тя каза, че подателят на нередности се е появил. „Колко бебета са били хранени със замърсена формула през това време?“ тя попита.

Голям брой

43%. Това е делът от продажбите на пазара на бебешка формула, съставен от Abbott, според данни от 2011 г Доклад на USDA, като Mead Johnson – производителят на Enfamil – съставлява още 40%, а Nestle прави още 15%.

Какво да гледате

Пазарните реакции на новината за разследването, което на Wall Street Journal за първи път съобщено, цитирайки служители на администрацията на Байдън, след като пазарите затвориха петък вечер. Акции на Abbott Laboratories затвори в петък на $112.82, което е повишение с близо 1% за деня, въпреки че акциите му претърпяха удар след пика си от $140.74 през декември 2021 г. Акциите на Abbott паднаха с близо 7% след изтеглянето на изтеглянето, когато акциите бяха 120.58 долара.

Допълнителна информация

Abbott е обект на криминално разследване заради кризата с бебешкото мляко (Политико)

Недостигът на бебешка формула: Как опасенията за безопасността в съоръжение на Abbott предизвикаха криза (Forbes)

Министерството на правосъдието разследва проблемния завод за кърмачета (Ню Йорк Таймс)

Министерството на правосъдието започва разследване срещу Abbott за бебешка формула (Вашингтон пост)

Източник: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/