Пробив за туберкулозата – един от най-големите убийци в света – тъй като новата ваксина е обещаваща в ранните изпитания

Горна линия

Изследователи в понеделник оповестен обещаващ резултати за ваксина срещу туберкулоза, която може да бъде изсушена чрез замразяване и безопасно съхранявана при по-високи температури в продължение на месеци, приветствайки голям пробив в борбата срещу един от най-големите убийци на човечеството и важна стъпка към преодоляване на една от големите бариери пред разпространението на ваксини в по-бедните части на света.

Ключови факти

Температурно стабилната ваксина е тествана при 45 здрави възрастни, на половината от които е дадена различна формула на ваксината, която не е стабилна при по-високи температури и е разработена от учени от Access to Advanced Health Institute (AAHI) в Сиатъл (бивш Infectious Disease Изследователски институт).

Изсушената чрез замразяване формула, която беше стабилна при температури от почти 100F (37C) в продължение на три месеца, беше смесена с вода точно преди инжектирането и доброволците бяха наблюдавани в продължение на шест месеца след получаване на две инжекции с интервал от 56 дни.

Новата инжекция беше безопасна, добре поносима и успешно предизвика измерими клетъчни реакции и реакции на антитела, според към резултатите от изпитването, публикувани в Nature съобщенията.

Температурно стабилната ваксина също така генерира по-високи нива на антитела в кръвта - знак, но не и доказателство за защита - в сравнение с нестабилната ваксина, установиха изследователите, отбелязвайки, че откритието не е достатъчно, за да се определи кое осигурява най-голяма защита срещу туберкулоза.

Въпреки че са необходими допълнителни изследвания за тестване на ваксината, изследователите казаха, че констатациите са „доказателство за концепцията“, че ваксината може да бъде изсушена чрез замразяване и стабилна на температура, без да се намалява безопасността или способността й да провокира имунен отговор.

Инжекцията може един ден да осигури алтернатива на БЦЖ, единствената ваксина, разрешена срещу туберкулоза, която е лиофилизирана, чувствителна към температура, “лесно се унищожава от слънчева светлина” и трябва да бъде възстановен със специфична течност, която не може да бъде замразена, условия, които се оказват предизвикателни за поддържане в много, често по-бедни, части на света.

Голям брой

1.6 милиона души. Толкова са починалите от туберкулоза през 2021 г. според към Световната здравна организация. Туберкулозата е водещият инфекциозен убиец от години след ХИВ/СПИН, въпреки че Covid-19 я изпревари през последните години. Болестта е разболяла около 10.6 милиона души през 2021 г.

Основен фон

Туберкулозата е бактериална инфекция, която често атакува белите дробове. Предава се от човек на човек по въздуха, например когато някой с туберкулоза кашля или киха. Той е документиран при хората от хиляди години - макар и под различни имена, включително консумация, фтизис и бяла чума - и е един от водещите убийци на човечеството. Той е лечим и предотвратим, въпреки че възникващата антибиотична резистентност може да застраши това. Усилията за ваксиниране и обществено здравеопазване в богатите страни означават, че болестта сега преобладаващо засяга по-бедните нации и здравни организации като СЗО и Фондацията на Бил и Мелинда Гейтс превърнаха справянето с туберкулозата в ключов приоритет. Само една ваксина се използва за предпазване от туберкулоза – ваксината Bacille Calmette-Guérin, или BCG, и тя се използва повече от 100 години.

Решаваща оферта

Главният изпълнителен директор на AAHI Кори Каспър каза, че предизвикателствата при запазването на ваксините по света са възпрепятствали усилията за равномерно разпределяне на ваксините. Разработката е „голямо постижение към нашата мисия да доставяме ваксини на хората, които най-много се нуждаят от тях, независимо от географията“, добави Каспър.

Какво не знаем

Проучването, подкрепено от Националния институт по здравеопазване, идва от фаза 1 на клинично изпитване. Изпитванията от фаза 1 са сред най-предварителните клинични изпитвания, използвани за оценка на нови ваксини и лекарства, те обикновено включват само малък брой хора и тестват само за безопасност, а не за ефикасност. Ще последват по-подробни изпитания, за да се тества доколко ефикасен е инжекцията на практика и да се види дали на практика възникват някакви други опасения сред по-голяма група хора. Такива изпитания могат да отнемат години и по-голямата част от тестваните лекарства не стигат до пазара.

Какво да гледате

Ще са необходими допълнителни проучвания, за да се гарантира, че температурно стабилният изстрел може да бъде ефективно и достъпно увеличен, за да стане жизнеспособен конкурент на други изстрели на пазара, казаха изследователите. Температурно стабилната ваксина ще струва приблизително $0.15 повече на доза от нейния нестабилен еквивалент, изчисляват изследователите. По-високите разходи обаче могат да бъдат преодолени чрез спестявания и намалени загуби от по-малко строгите изисквания за съхранение и те добавиха, че техниката, която е в основата на нейното производство, вече се използва за много други ваксини, които вече са на пазара.

Допълнителна информация

Стара ваксина срещу туберкулоза може да помогне за предотвратяване на диабет, рак, Алцхаймер и други (Scientific American)

Смъртните случаи от туберкулоза отново нарастват, тъй като пандемията на Covid разплита години напредък (Forbes)