Контролът на цените на демократите подкопава лунния изстрел от рак на Байдън

Снощната реч за състоянието на Съюза беше фестивал на когнитивния дисонанс.

Президентът Байдън с гордост похвали ценовия контрол, който демократите започнаха да прилагат върху лекарствата, отпускани с рецепта, като част от Закона за намаляване на инфлацията от август миналата година. Той също рекламира Cancer Moonshot на администрацията си, който има за цел намаляване наполовина на смъртността от рак през следващите 25 години.

Тези политики са в пряк конфликт една с друга. Фармацевтичните компании вече реагират на задаващия се контрол върху цените на IRA, като намаляват усилията си за изследвания и разработки. В резултат на това почти сигурно ще има по-малко нови лечения за рак — и други заболявания — през идните години, отколкото би имало без IRA.

- правни помощи Medicare има правомощието да определя по същество цените на 10 маркови лекарства, започвайки от 2026 г., още 15 през 2027 г., още 15 през 2028 г. и още 20 през 2029 г. и всяка следваща година.

Федералните могат да обмислят лекарство за тези ценови контроли девет години след одобрението, ако това е лекарство с „малка молекула“, което обикновено са хапчета, синтезирани по химичен път. „Биологичните продукти“ или лекарства, които се произвеждат с помощта на живи организми, излизат за държавен контрол на цените 13 години след одобрението.

Това несъответствие накара някои производители на лекарства да преосмислят дали разработването на лекарства с малки молекули си струва усилията, тъй като те ще имат само девет години, за да възстановят инвестицията си.

Миналия месец например висш изпълнителен директор на Novartis каза пред Ройтерс, че много от най-обещаващите потенциални лекарства на неговата компания – включително лечения с РНК, които могат да направят неефективни гени, причиняващи болести, и радиолиганди, които могат да се борят с рака – се считат за малки молекули. „Това е част от законодателството, което смятаме, че трябва да бъде променено, за да облагодетелства иновациите и пациентите надолу по пътя“, Novartis каза изпълнителен директор.

Novartis не е сам. Ели Лили отказа потенциална терапия за рак на кръвта. „В светлината на Закона за намаляване на инфлацията тази програма вече не отговаря на нашия праг за продължаване на инвестициите“, каза говорител на компанията пред Endpoints News през ноември. Alnylam Pharmaceuticals отмени изпитание за ново лечение на болестта на Stargardt през октомври.

Не бива да се изненадваме. Експерти от академичните среди и индустрията предупреждаваха от месеци, че контролът на цените ще има цена за пациентите с незадоволени нужди. Анализ от ноември 2021 г. на икономистите от Чикагския университет Томас Филипсън и Трой Дюри прогнозира, че режим на ценообразуване на лекарствата, подобен на този на IRA, ще доведе до 135 по-малко нови одобрения за лекарства до 2039 г.

Ограниченията на цените в IRA отразяват смущаваща наивност относно икономиката на изследванията и развитието на лекарствата. Разходите за пускане на пазара на ново лекарство могат да достигнат до 2.8 млрд. долара.

Тази цена е толкова висока, защото изследванията на лекарствата са рискови. Повече от 90% от лекарствата, които влизат в клинични изпитвания, се провалят.

Вземете гантенерумаб, неуспешно лечение на Алцхаймер на Рош. Ефективното лечение на Алцхаймер е пословичният Свещен Граал на разработването на лекарства. Roche, подобно на много други производители на лекарства, потъна милиони след милиони долара за изследвания с надеждата за пробив за опустошителната болест.

Или помислете за кандидата за ХИВ ваксина на Johnson & Johnson. Неговият провал във фаза 3 изпитания, обявен миналия месец, означава изпаряване на милиони долари – с малко за показване.

Инвеститорите са готови да залагат на изследвания, които имат приблизително 10% успеваемост, тъй като потенциалната печалба от разработването на ефективна терапия може да бъде огромна. IRA възнамерява да отнеме тези заплати. И по този начин на практика се гарантира, че пациентите сега и в бъдеще ще имат достъп до по-малко иновативни, ефективни и може би дори лечебни терапии.

По-малко ефективни лекарства ще направят целта на Cancer Moonshot за намаляване наполовина на смъртността от рак през следващите 25 години много по-трудна за постигане — ако не и невъзможна.

Контролът на цените намалява предлагането на стоки и услуги в краткосрочен план и в дългосрочен план. Контролът на цените на IRA няма да бъде по-различен. За съжаление много от най-лошите им ефекти ще бъдат усетени от пациентите дълго след като Байдън напусне поста – и дълго след като неговият Cancer Moonshot изчезне.