Neuralink на Илон Мъск казва, че е получило одобрение от FDA за започване на изпитвания върху хора

Горна линия

Neuralink на Илън Мъск получи одобрение от FDA да започне своето „първо клинично проучване при хора“, съобщиха от компанията в четвъртък, ключова стъпка за компанията, която се опитва да разработи директен интерфейс между човешкия мозък и компютрите.

Ключови факти

В обявление в Twitter компанията каза, че одобрението е резултат от работата на екипа на Neuralink в „тясно сътрудничество с FDA“.

Компанията отбеляза, че все още не е набран персонал за нейните клинични изпитвания, но каза, че скоро ще обяви повече подробности за това.

Одобрението означава, че Neuralink изглежда е разрешил опасенията за безопасността, които според съобщенията са довели до отхвърлянето на искането на FDA за изпитвания върху хора миналата година.

Мъск, който е съосновател на компанията, реагира на съобщението с туит поздравително екипът на Neuralink.

Интерфейсът мозък-компютър на Neuralink използва хиляди малки електроди, вградени в мозъка, за да четат сигнали, излъчвани от неврони, и да ги предават на компютър.

Основен фон

Моментът на одобрението до голяма степен съответства на забележките на Мъск на последното събитие на Neuralink през декември, където се каза, че компанията ще може да постави първия си мозъчен чип в човек след шест месеца. На събитието Мъск и екипът на Neuralink демонстрираха използването на мозъчни чипове върху маймуни и прасета. По време на презентацията Мъск заяви, че едно от първите реални приложения на чиповете може да бъде възстановяването на зрението при хора, които са загубили зрението си или двигателната си функция при хора, които се справят с парализа. Крайната цел на милиардера с Neuralink обаче е да създаде мозъчни чипове, които позволяват на човешкия интелект директно да взаимодейства и в крайна сметка да се слее с изкуствения интелект.

Допирателна

Ройтерс съобщи през март, че FDA е отхвърлила по-ранен опит на компанията да получи одобрение за изпитвания върху хора през 2022 г. Съобщава се, че агенцията е изразила опасения за безопасността относно мозъчните импланти, особено по отношение на нейните литиеви батерии, нейните малки проводници потенциално се преместват в други части от мозъка заедно със способността на компанията да премахне устройството безопасно, без да уврежда мозъка.

Какво не знаем

Не е ясно как това одобрение влияе на докладваното федерално разследване на компанията за предполагаеми нарушения на Закона за хуманно отношение към животните. Предполагаемото разследване се ръководи от генералния инспектор на Министерството на земеделието на САЩ (USDA) в отговор на обвиненията, че компанията е убила около 1,500 животни - включително близо 300 овце, прасета и маймуни - от 2018 г. насам. Служителите твърдят, че жертвите са по-високи от трябваше да бъде и е резултат от исканията на Мъск за по-бързи резултати.

Източник: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/