ЕС одобри първото моноклонално антитяло за предотвратяване на RSV при всички деца, тъй като случаите в САЩ нарастват

Горна линия

Европейската комисия одобри в петък първото моноклонално антитяло за предотвратяване на респираторен синцитиален вирус (RSV) сред всички бебета и новородени, на фона на нарастването на случаите на силно заразния вирус, който може да представлява опасност за бебета и възрастни хора.

Ключови факти

Европейската комисия одобри Beyfortus, инжекция, произведена от AstraZeneca и Sanofi, която да се дава на бебета от раждането до първия им сезон на RSV - който обикновено започва през късна есен - за защита срещу вируса, който е най-честата причина за инфекции на долните дихателни пътища като бронхиолит и пневмония при кърмачета.

Това е първият регулаторен орган, който одобри инжекцията, базирайки решението си на резултатите от клинични изпитвания, които показват, че Beyfortus е безопасен в сравнение с плацебо и намалява честотата на инфекции на долните дихателни пътища, причинени от RSV, със 74.5%, според фармацевтичните компании.

Одобрението бележи „значително постижение за научната общност“ за справяне с „постоянна, глобална незадоволена нужда от превенция на RSV“, каза в изявление Искра Райч, изпълнителен вицепрезидент по ваксини и имунни терапии в AstraZeneca.

Новини Peg

Американските болници са били претоварени от случаи на RSV сред деца през последните седмици, което идва като експерти също така алармират за по-ранен от очаквания грипен сезон и потенциален зимен прилив на Covid-19. Случаите на RSV, инфекция, която блокира дихателните пътища, са пристигнали по-рано и са причинили повече сериозно инфекции сред децата от обикновено, което води до дълго чакане за лечение. Експертите теоретизираха, че сезонът може да е по-тежък, тъй като децата, които обикновено биха били изложени на вируса през последните две години, са били по-защитени поради социалното дистанциране и други здравни мерки по време на пандемията.

Голям брой

2.1 милиона. Това е колко амбулаторни посещения води RSV всяка година сред деца на възраст под пет години в САЩ, според към Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Болестта причинява около 58,000 80,000 до 100 300 хоспитализации сред деца на пет и по-малка възраст и от XNUMX до XNUMX смъртни случая годишно в тази възрастова група, казва CDC.

Основен фон

RSV е често срещано респираторно заболяване и водещата причина за хоспитализация сред всички бебета, чиито по-малки дихателни пътища ги правят по-уязвими към тежки заболявания. В САЩ не са разрешени ваксини за RSV. Направена е превантивна инжекция с моноклонални антитела, наречена Synagis на разположение на високорискови бебета от 1998 г., за да се предпазят от хоспитализация, но експерти кажете, че лечението е толкова скъпо, че не винаги се предлага. Pfizer също има завършен клинично изпитване в късен етап за RSV ваксина на майката, за която е доказано, че предпазва бебетата от тежко заболяване през първите шест месеца след раждането, докато GlaxoSmithKline работи върху ваксина за възрастни хора. Pfizer планира да кандидатства за одобрение за своята ваксина за майката преди края на годината, според - Вашингтон пост.

Допълнителна информация

„Това е нашият март 2020 г.“: Детските болници са затрупани от RSV (Ню Йорк Таймс)

Ваксината срещу RSV на Pfizer, поставена по време на бременност, предпазва бебетата от тежко заболяване (Вашингтон пост)

Учените печелят по отношение на RSV, постоянна заплаха за децата (Ню Йорк Таймс)

Кой може да получи наличната в момента RSV „ваксина“? (Forbes)