FDA одобрява RSV ваксината на Pfizer за по-възрастни - може да бъде налична тази есен

Горна линия

Администрацията по храните и лекарствата одобри в сряда ваксината на Pfizer за защита на по-възрастните хора от RSV, седмици след като агенцията освети първия изстрел срещу често срещаната и потенциално смъртоносна инфекция след десетилетия на неуспешни опити и многобройни неуспехи.

Ключови факти

FDA разреши инжекцията на Pfizer за защита на възрастни на възраст 60 и повече години от респираторен синцитиален вирус или RSV, често срещана респираторна инфекция, която обикновено причинява само леки, подобни на настинка заболявания при здрави възрастни, но може да предизвика тежко, вероятно фатално заболяване при възрастни хора , както и бебета и хора със съпътстващи медицински проблеми.

Инжекцията, предлагана на пазара като Abrysvo, е била около 67% ефективна за защита срещу по-леки заболявания от RSV и почти 86% ефективна срещу тежки заболявания, според късния етап на клиничното изпитване на Pfizer.

Клинично изпитване, проведено от Pfizer, което включва около 37,000 XNUMX души от цял ​​свят, информира агенцията за решението.

Консултативен комитет от Центровете за контрол и превенция на заболяванията ще се срещне в края на юни, за да обсъди ваксината, особено кой трябва да я получава и колко често.

Pfizer каза, че снимките могат да бъдат достъпни за възрастни до есента, преди предстоящия сезон на RSV, в очакване на резултата от срещата на CDC.

Решаваща оферта

„Ваксина, която да помогне за предотвратяване на RSV, беше неуловима цел на общественото здраве повече от половин век“, каза Аналиса Андерсън, старши вицепрезидент и главен научен директор за изследване и развитие на ваксини в Pfizer. Андерсън каза, че изстрелът „ще адресира нуждата да помогне за защитата на възрастните хора срещу потенциално сериозните последици от RSV заболяването“.

Новини Peg

Инжекцията на Pfizer е едва втората ваксина, разрешена срещу RSV в САЩ, след като FDA одобри продукт от фармацевтичната компания GSK в началото на май. Одобрението на агенцията идва след десетилетия упорита работа на учени, които са се сблъскали с множество неуспехи и неуспехи в стремежа си да защитят хората от често срещаната и понякога смъртоносна инфекция. Изстрелът на GSK, Arexvy, победи претъпкано поле от конкуренти, включително Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson.

Какво да гледате

FDA също обмисля инжекцията на Pfizer за защита на децата от RSV. Инфекцията може да бъде много опасна за много малки деца и убива между 100 и 300 деца под пет години в САЩ всяка година. Това е особена заплаха в ранна възраст, когато възпалението и слузта могат лесно да блокират вече малките дихателни пътища. Инжекцията на Pfizer, ако бъде одобрена, ще бъде първата, която ще защити по-младите хора от вируса. Ще го направи от раждането и се прилага на бременни хора. Консултативният съвет на агенцията препоръча да разреши изстрела.

Голям брой

14,000 65. Това е броят на смъртните случаи, причинени от RSV инфекциите при възрастни на 160,000 и повече години в САЩ всяка година, според правителствени данни. Смята се също, че около XNUMX XNUMX са хоспитализирани с вируса.

Какво не знаем

Pfizer не каза за колко ще се продава ваксината, но според съобщенията компанията ще бъде широко достъпна без разходи от джоба на повечето по-възрастни американци, които са покрити от Medicare, ако CDC я препоръча за рутинна употреба. По-рано компанията заяви, че планира да разпредели инжекцията по-справедливо в по-малко богатите страни, които може да са по-малко в състояние да си го позволят и където RSV е по-вероятно да убие. Анализаторите очакват, че общият пазар на RSV ваксина вероятно ще струва милиарди долари.

Допълнителна информация

FDA одобри първата по рода си ваксина срещу RSV след бруталния сезон на 2022 г. (Forbes)

RSV ваксина: Съветниците на FDA препоръчват Pfizer Shot за защита на кърмачетата от инфекция – ето какво трябва да знаете (Forbes)