Горна линия
Фармацевтичният гигант Pfizer във вторник заяви, че ще поиска от регулаторите да дадат зелена светлина на ваксина, предназначена да предпазва бебета от респираторен синцитиален вирус или RSV, след силни резултати в късен етап от клиничните изпитвания, потенциален фактор за промяна на играта в усилията за борба с често срещаната, но потенциално смъртоносна инфекция като случаите нарастват и детските болници се борят да се справят.
Pfizer обяви силни резултати от клинични изпитвания за своята RSV ваксина, която може да бъде първата … [+]
Бъдещо публикуване чрез Getty Images
Ключови факти
Pfizer планира да поиска от Администрацията по храните и лекарствата да разреши RSV ваксина, предназначена да предпазва бебета до края на годината, казаха от компанията, цитирайки силни резултати от клинични изпитвания в късен етап.
Една инжекция, приложена през късния втори до трети триместър на бременността, е много ефективна за защита на новородените през първите месеци от живота им, каза компанията.
Инжекцията е била почти 82% ефективна за предотвратяване на тежка форма на заболяване на долните дихателни пътища от RSV през първите 90 дни от живота на бебето, каза Pfizer, и около 70% ефективна през първите шест месеца.
Ваксината също така намалява броя на посещенията при лекари поради респираторни заболявания, причинени от RSV, средно с повече от 50% в сравнение с плацебо, каза Pfizer, отбелязвайки, че макар това да не е постигнало целта си, очертана в началото на изпитването, все още счита резултата за клинично значим.
Проучването проследи около 7,400 бременни хора и техните новородени от 18 различни страни от юни 2020 г. – бебетата бяха проследени най-малко една година след раждането и половината бяха проследени в продължение на две – което обхващаше множество сезони на RSV както в северното, така и в южното полукълбо, каза Pfizer.
По време на изпитването не са установени опасения за безопасността на родителите или децата и ваксината се понася добре, казаха от Pfizer, добавяйки, че планират да представят резултатите за партньорска проверка в научно списание и ще поискат одобрение от допълнителни регулатори през „следващите месеци“. .”
Новини Peg
Детските болници в САЩ са борят се да се справят с голям вълнение инфекции с RSV, които са намалели по време на пандемията Covid-19. Скокът на инфекциите, макар и да не е необичаен, настъпи необичайно рано и е особено тежък и успоредно с повишаване на друг инфекции като Covid-19 и грипните болници усещат деформация.
Какво да гледате
Ако бъде одобрена, ваксината на Pfizer ще бъде първата инжекция за защита срещу RSV на пазара. Pfizer също проучва потенциала на ваксината при по-възрастни хора, които също са изложени на риск от RSV, и през август каза опитите показват, че е ефективен в тази група. Pfizer е един от брой на фармацевтичните фирми, включително Moderna, Johnson & Johnson и GlaxoSmithKline, които настояват да разработят RSV ваксина, която има Елуираната учени от десетилетия, въпреки че повечето от тях се фокусират върху възрастни хора. GlaxoSmithKline е близо зад Pfizer и се очаква да потърси регулаторно одобрение в близко бъдеще след това обявяване обещаващи резултати от изпитанията през октомври.
Основен фон
RSV е a общ респираторен вирус което лесно се пренебрегва от повечето хора. Може да причини леки симптоми, подобни на настинка, включително хрема, кашлица, кихане, намален апетит и треска, според към CDC и е толкова обичайна агенцията казва „почти всички деца“ са имали RSV инфекция, докато навършат две години. За много малки бебета, по-възрастни хора и хора с компрометирана имунна система обаче RSV може да бъде смъртоносен и може също да предизвика по-сериозни инфекции като пневмония. Това е Най-големият убиец на малките бебета по света след малария, убива между 100 и 300 деца под пет години в САЩ всяка година и е отговорен за 14,000 65 смъртни случая при възрастни на XNUMX и повече години всяка година в САЩ. Няма специфични лечения или ваксини и експертите препоръчват миенето на ръцете и дезинфекцирането на повърхности като едни от най-добрите начини за предотвратяване на инфекция, който се предава чрез кашлица и кихане и може да остане върху повърхности с часове.
Допълнителна информация
В продължение на десетилетия, страх и неуспех в търсенето на RSV ваксина. Сега успех. (Вашингтон пост)
Надпреварата за създаване на ваксини срещу опасен респираторен вирус (природа)
Източник: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- брои-висящи-случаи/