Ето защо SpringWorks Therapeutics скочи с 20%

SpringWorks Therapeutics Inc. (NASDAQ: SWTX) акциите скочиха с 20%, след като компанията на клиничен етап се фокусира върху променящото живота лечение на рак, а редките заболявания обявиха окуражаващи резултати от своето проучване DeFi. Проучването беше плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване на трета фаза, оценяващо безопасността, поносимостта и ефикасността на експерименталния орален инхибитор на гама-секретаза на компанията, Nirogacestat, при лечението на прогресиращи дезмоидни тумори.

Springworks публикува данни за проучването DeFi.

Главният изпълнителен директор Saqib Islam каза:

Търсите ли бързи новини, актуални съвети и анализ на пазара?

Регистрирайте се за бюлетина на Invezz, днес.

Десмоидните тумори са агресивни тумори на меките тъкани, които могат да доведат до тежки негативни резултати за пациентите, включително дълготрайна болка, обезобразяване и ампутация. В редки случаи, когато са засегнати жизненоважни органи, десмоидните тумори също могат да бъдат животозастрашаващи.

Основната цел на изпитването DeFi беше подобрена преживяемост без прогресия (PFS), като nirogacestat показва статистически значимо подобрение спрямо контрола, със 71% намаление на вероятността от прогресия на заболяването. Освен това, проучването постига всички критични вторични цели, като нирогацестат показва статистически значими подобрения в докладваните от пациентите резултати и обективна степен на отговор в сравнение с плацебо.

Nirogacestat се понася по-добре и има добър профил на странични ефекти. Въпреки това, по-значителен процент от жените в репродуктивна възраст са имали симптоми, свързани с дисфункция на яйчниците. Други нежелани реакции бяха предимно в съответствие с първоначално докладваното.

Повече данни от проучването DeFi се очакват през втората половина на 2 г

 Планира се повече данни да бъдат споделени на медицинска конференция и SpringWorks очаква да подаде заявление за ново лекарство (NDA) до Администрацията по храните и лекарствата през 2H 2022 г. Ислямът заключи:

Днешното съобщение представлява важен крайъгълен камък към нашата цел да донесем първата одобрена терапия в общността на десмоидните тумори. Очакваме с нетърпение да споделим данните от изпитването на DeFi с FDA и да представим подробни резултати от проучването на медицинска среща по-късно тази година.

 FDA определи Nirogacestat като лекарство сирак за лечение на десмоидни тумори, докато Европейската комисия е предоставила лекарството сираци за лечение на сарком на меките тъкани. лекарството също е издадено с обозначения за бърза и пробивна терапия за лечение на пациенти с персистираща, неоперабилна, рефрактерна или повтаряща се дълбока фиброматоза или десмоидни тумори