Демократите в Камарата на представителите да проведат изслушвания, да въведат законодателство

Демократите в Камарата на представителите ще проведат изслушвания относно недостига на бебешки адаптирани млека в САЩ и ще пристъпят към приемане на законодателство за увеличаване на инспекционния персонал на Администрацията по храните и лекарствата, за да гарантират, че вносните продукти са безопасни за консумация от бебета.

Представителят Роза ДеЛауро, председател на Комисията за бюджетни кредити на Камарата на представителите, въведе законодателство във вторник, което ще осигури на FDA 28 милиона долара спешно финансиране за засилване на инспекциите в заводите за бебешки формули по целия свят.

FDA увеличава вноса на бебешка формула от други страни, за да помогне за облекчаване на недостига. Това произтича отчасти от затварянето на завода на Abbott Nutrition в Стърджис, Мичиган, поради бактериално замърсяване в съоръжението. САЩ обикновено произвеждат 98% от храните за кърмачета, които американците купуват, а четирима производителя - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA и Perrigo - контролират 90% от вътрешния пазар.

За да продават адаптирано мляко в САЩ, чуждестранните компании трябва да подадат заявления до FDA, което след това ще прегледа дали техните продукти са безопасни и питателни за кърмачетата.

Въпреки това ДеЛауро каза, че FDA й е казала, че има само девет души, които да инспектират местни заводи за формула, заедно със седем съоръжения в Европа и двама в Мексико. В крайна сметка FDA може да се наложи да инспектира повече заводи, ако одобри допълнителни заявки за продажба на формула.

„Тези съоръжения трябва да бъдат инспектирани. FDA не разполага с подходяща инспекционна сила, за да може да направи това и да го направи своевременно“, каза ДеЛауро, D-Conn., пред репортери по време на пресконференция във вторник. Законодателството също така включва финансиране за наблюдение на веригата за доставки и пари за изкореняване на измами, каза тя.

ДеЛауро каза, че демократите в Камарата на представителите също обмислят законодателство, което ще засили правомощията на FDA да държи компаниите отговорни. Регулаторът на лекарствата няма правомощия да нарежда на производителите да изтеглят опасни продукти. Той може да препоръча изтегляне само когато открие проблеми с безопасността.

„FDA няма правомощия да припомня. Ние казваме припомняне, но това наистина е въпрос на морално убеждаване“, каза председателят на Камарата на представителите Нанси Пелоси, D-Calif., на пресконференцията.

Подкомисия за бюджетни кредити на Камарата по земеделие ще проведе изслушване в четвъртък с комисаря на FDA Робърт Калиф относно недостига на храни за кърмачета, каза ДеЛауро. Комисията по енергетика и търговия на Камарата на представителите назначи ново изслушване на 25 май с Калиф и шефа на хранителната политика на FDA, Франк Янас, според представителя Франк Палоун, председател на комисията.

Представители на производителите на храни за кърмачета Abbott, Gerber и Reckitt също ще присъстват на изслушванията следващата седмица, каза Палоун.

Министерството на правосъдието, в жалба, подадена във федералния съд в понеделник, твърди, че Abbott е въвела фалшифицирани храни за кърмачета на потребителския пазар. Четири бебета, които са консумирали адаптирано мляко, направено в завода в Стърджис, са хоспитализирани с бактериални инфекции, две от които са починали.

Abbott в изявление в понеделник поддържа, че няма „няма категорични доказателства“ за обвързване на детските заболявания с продуктите на компанията.

Докато демократите засилват усилията си за справяне с кризата, те също засилиха призивите си за отговорност.

„Мисля, че може да има нужда от обвинение“, каза Пелоси, без да уточни кой трябва да бъде изправен пред обвинение. Офисът на говорителя не отговори на искания за разяснения.

Abbott и FDA постигнаха споразумение, подлежащо на прилагане на федералния съд, за повторно отваряне на завода, след като компанията привлече външни експерти, за да коригират нехигиеничните условия в завода. Въпреки това Abbott каза, че ще отнеме около две седмици, за да се отвори отново, подлежи на одобрение от FDA. Може да отнеме до осем седмици, докато продуктът пристигне в магазините.

Abbott е обект на споразумението, наречено указ за съгласие, за поне пет години. Ако не спазва указа, компанията подлежи на обезщетение от 30,000 XNUMX долара за всеки ден, в който е в нарушение.

Abbott трябва да затвори отново завода в Sturgis, ако тестът на някой продукт е положителен за Cronobacter sakazakii или Salmonella. След това трябва да изхвърли продукта, да намери източника на замърсяване и да коригира проблема.

Abbott ще може да рестартира завода само когато получи разрешение от FDA.