Как AI може да открие риска от сърдечен удар и да надхитри убиец номер 1 в САЩ

Сърдечните заболявания са убиец номер 1 в нацията, достигайки до всички общности независимо от доход, раса, пол и география. Отнема непропорционална такса върху малцинствата и жените, но едно предизвикателство, което споделят много пациенти с риск от инфаркт: неспособността да се идентифицира рискът, преди да е станало твърде късно. Повече от половината от хората, преживели остър инфаркт на миокарда, нямат симптоми, които да служат като ранни предупредителни знаци.

Кардиологът Джеймс Мин, бивш професор в Медицинския колеж Weill Cornell и директор на Института за сърдечно-съдови изображения Dalio в Ню Йорк-Пресвитериан, основава Cleerly, за да намери по-добър начин за оценка на здравето на сърцето, като прилага AI към проблема, съкращавайки времето необходимо е да маркира проблеми и в крайна сметка да постигне целта си за свят „без сърдечен удар“.

Инструментът за количествено сравнение на стартъпа проследява заболяването на пациента по количеството и вида на атеросклерозата (плака), а не по непреки сурогати, включително рискови фактори, симптоми, стеноза (стеснение на аортната клапа) и исхемия (ограничение на кръвния поток).

Регистрирайте се днес за шестата годишна среща на високо равнище за здравословна възвращаемост. Привличаме ключови лидери и експерти, за да обсъдим медицински иновации, пробив в лекарствата, инвестиции в науката за живота и други. Регистрирайте се днес.

Cleerly излезе от стелт режим през юни 2021 г. с a 43 милиона долара серия B кръг на финансиране, воден от Vensana Capital. След това Cleerly осигури a $ 223 милиона Серия C кръг на финансиране през юли 2022 г., с което общият му събран размер достигна $ 279 милиона. Кръгът от серия C беше ръководен от T. Rowe Price и Fidelity, с участието на няколко допълнителни групи инвеститори, включително DRx (Novartis) и Peter Thiel.

Към днешна дата Cleerly е получила две разрешения на FDA през 2019 г. (K190858) и 2020 г. (K202280) за своите продукти и използва многобройни собствени алгоритми, които са интегрирани в медицински устройства. Той поддържа много допълнителни алгоритми за изследване, които ще бъдат интегрирани в бъдещи устройства за подаване на FDA.

Cleerly създаде редица партньорства, включително Американския колеж по кардиология, Canon Medical, Здраве на сърцето и няколко други. Cleerly работи с редица университети за своите проучвания и клинични изпитвания, включително Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA и Scripps Clinic.

Д-р Мин наскоро разговаря с CNBC преди предстоящата среща на върха на CNBC Healthy Returns на 29 март. Това интервю е редактирано за дължина и яснота.

CNBC: Как беше създаден Cleerly?

Мин: Когато се грижех за критично болни пациенти в интензивното отделение, се сблъсках с 36-годишен млад мъж, който получи масивен инфаркт. Въпреки че пациентът оцеля, осъзнахме, че трябва да бъдем от превантивната страна на грижите срещу реактивната.

CNBC: Кои са индиректните маркери за сърдечни заболявания?

Мин.: Много посещения в спешното отделение за сърдечни удари могат да бъдат предотвратени, ако рисковите фактори за сърдечни заболявания са идентифицирани предварително. Съвременни диагностични методи пропускам 70% на всички пациенти, които ще получат инфаркт, тъй като погрешно се считат за „нисък риск“ от традиционните мерки като холестерол или кръвно налягане. Какво още, приблизително наполовина от пациентите, които са получили инфаркт, не показват никакви симптоми (като болка в гърдите или недостиг на въздух) преди тяхното катастрофално събитие.

CNBC: Какво прави платформата Cleerly AI и кое е най-важното нещо, което търси?

Мин.: Cleerly използва патентовани и разрешени от FDA алгоритми за машинно обучение за неинвазивен анализ на атеросклероза (плака) и стеноза, използвайки стандартни изследвания с коронарна компютърна томографска ангиография (CCTA).

Неговите собствени AI алгоритми генерират 3D модел на коронарните артерии на пациентите, идентифицират техния лумен (кухината или канала в тръба или тръбен орган като кръвоносен съд) и стените на съдовете, локализират и определят количествено стенози, както и идентифицират, определят количествено и категоризирайте плаката. 

Използвайки милиони анотирани CCTA изображения, алгоритмите на Cleerly количествено определят и характеризират атеросклерозата и нейните характеристики. Ние стандартизираме и персонализираме подхода към сърдечните заболявания с пътека, която дава възможност за идентифициране и характеризиране, обучение, внедряване, лечение и проследяване на заболяването във времето, за да докажем терапевтичен успех при пациенти, преди да преживеят катастрофално сърдечно събитие.

CNBC: Какъв е процесът на сканиране на пациент и след това получаване на резултатите? Каква е времевата линия от първоначалната препоръка до споделянето на резултатите?

Мин.: Цялостната времева рамка — от първоначалното насочване на пациента за сканиране с Cleerly до получаването на резултати от своя доставчик — е променлива в зависимост от програмата, местоположението, мотивацията на пациента и т.н.

По-големите здравни системи рутинно сканират пациентите сутрин и след това могат да прегледат резултатите на Cleerly същия следобед, например. Насрочването на място в център за изображения с отворен достъп може да отнеме малко повече време, в зависимост от това кои дни сайтът за изображения извършва сърдечни компютърни томографии и т.н.  

След като изображенията на пациента бъдат получени и споделени в нашия облак, средното време за обработка на Cleerly е приблизително 1 час и 45 минути. Резултатите са достъпни незабавно в софтуера на Cleerly, до който има достъп лекуващият лекар. Обикновено препращащият лекар ще насрочи последваща среща за преглед на тези резултати, чийто момент очевидно зависи от наличността на лекар/пациент.

CNBC: Какво е нивото на точност на Cleerly?

Мин.: Cleerly има и продължава да провежда няколко многоцентрови клинични изпитвания, за да демонстрира своята точност. В две основополагащи проучвания, публикувани миналата година, Cleerly демонстрира 99% точност спрямо консенсуса на трима сертифицирани от борда читатели лекари експерти от ниво III и 86% точност спрямо инвазивни коронарни ангиограми (ICA). В последното проучване Cleerly демонстрира по-голямо съгласие с инвазивния фракционен резерв на потока (FFR) - физиологичният златен стандарт за оценка на коронарната артериална болест - отколкото ICA.

CNBC: Досега близо 20,000 XNUMX души са преминали през Cleerly образна диагностика? Къде пациентите могат да получат сканирането Cleerly?

Мин: Cleerly е наличен в 10 здравни системи/големи кардиологични практики, 83 центъра за образна диагностика и 14 държави, като съвсем скоро предстои още един. Ние сме в Аризона, Калифорния, Колорадо, Флорида, Илинойс, Кентъки, Мериленд, Мичиган, Ню Джърси, Невада, Ню Йорк, Тексас и Вирджиния. Ще се предлага в Грузия. Интегрирането на Cleerly в големи кардиологични практики се определя от сърдечно-съдови практики с една специалност, повече от 10 кардиолози.