Акциите на ICPT се сринаха пред ново препятствие за своето лекарство NASH

Прихващане на фармацевтични продукти (ICPT) каза в петък, че неговото експериментално лечение на чернодробно заболяване ще бъде изправено пред панел на Администрацията по храните и лекарствата през май, което доведе до спад на акциите на ICPT.

X

Консултативният комитет по стомашно-чревни лекарства към FDA ще се срещне на 19 май, за да обсъди ползите и рисковете от обетихоловата киселина на Intercept като лечение на неалкохолен стеатохепатит или NASH. Групата ще направи необвързваща препоръка за бъдещето на лекарството.

Анализаторът на SVB Securities Томас Смит каза, че дискусията на панела ще даде повече яснота за това как FDA гледа на обетихоловата киселина при NASH.

„Също така очакваме този консултативен комитет да има важни последици за други разработчици на лекарства за NASH, тъй като представлява първото подробно вникване в процеса на FDA за по-широк преглед на приложенията за лекарства за NASH“, каза той в доклад.

On днешния фондов пазар, акциите на ICPT паднаха с 13.9% и затвориха на 16.12. Междувременно акциите на биотехнологичните компании се понижиха с около 3.5%. По-широкият спад се дължи на опасения, след като федералните регулатори предприеха контрол над Silicon Valley Bank. Инвестиционната банка се справи с около 44% от първоначалните публични предлагания на здравеопазване и технологии в САЩ през 2022 г.

ICPT Stock: Разширяване на употребите на Ocaliva

Intercept е изправен пред трудна битка с обетихолевата киселина при NASH. Лекарството е одобрено за лечение на друго чернодробно заболяване, наречено първичен билиарен холангит. Продава се под марката Ocaliva.

Няма одобрени лечения за NASH. За да получи одобрение, лекарството трябва да подобри фиброзата - форма на белези на черния дроб - поне с един етап. Фиброзата се измерва в етапи 1-4. Или лекарството трябва да подобри симптомите на NASH и да предотврати влошаването на фиброзата.

На 30 септември Intercept каза, че обетихоловата киселина не е успяла да направи разлика при пациенти с най-лошото ниво на фиброза, стадий 4. Това означава, че черният им дроб има обширни белези, известни като цироза. Обикновено тези пациенти оцеляват само с чернодробна трансплантация. Акциите на ICPT паднаха с 15% този ден.

Но през януари FDA прие заявлението на Intercept за обетихолева киселина при пациенти с NASH с по-лека фиброза. Преди да реши дали да одобри или отхвърли заявлението през юни, FDA ще проведе среща на консултативния комитет. Смит от SVB очаква срещата да бъде предизвикателство за Intercept.

Intercept е обърнат Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) на този пазар. Madrigal отбеляза победа със силни резултати във фаза 3 в NASH през декември. Тъй като акциите на Madrigal се утроиха, акциите на ICPT се сринаха с 23.5%.

Срещата ще предостави широка информация за NASH

Срещата на FDA ще даде известна представа за пространството за развитие на NASH, каза Смит.

„Ние вярваме, че консултативният комитет ще послужи като форум за предоставяне на така необходимата яснота относно това как FDA гледа както на обетихоловата киселина риск/полза при NASH, така и на по-широк поглед върху процеса на регулаторен преглед за това показание, с важни последици за други NASH играчи отвъд Intercept“, каза той.

Той запази рейтинга си за представяне на пазара на акциите на ICPT. В новините в петък акциите паднаха под техните 50-дневна подвижна средна, MarketSmith.com показва. Intercept stock има силен Оценка на относителната сила от 93 обаче. Това поставя акциите в първите 7% от всички акции, когато става въпрос за 12-месечно представяне, според IBD Digital.

Следвайте Алисън Гатлин в Twitter на @IBD_AGatlin.

МОЖЕ СЪЩО ДА ТИ ХАРЕСА:

Десетилетните усилия на Ели Лили за болестта на Алцхаймер просто се провалиха

Dexcom разби ново разрешение от FDA за ключов конкурент Abbott Laboratories

Запаси за закупуване и гледане: Топ IPO, големи и малки капачки, запаси за растеж

Вижте запасите в списъка на лидерите близо до точка за покупка

Търговия с опции: Как да започнете да използвате опции, как да управлявате риска