Moderna ваксина за малки деца с до 44% ефективност срещу омикрон

модерене с две дози Covidien ваксината е била около 44% ефективна за предотвратяване на инфекция от омикрон при деца на възраст от 6 месеца до под 2 години и около 38% ефективна за деца на възраст от 2 до 5 години, според данни, публикувани от компанията в сряда.

Нито едно от децата не е развило тежко заболяване от Covid и повечето случаи на пробив са били леки, според биотехнологичната компания. Moderna ще поиска от Администрацията по храните и лекарствата да даде разрешение за спешна употреба на ваксината възможно най-скоро, каза в изявление главният изпълнителен директор Стефан Бансел.

Ваксината на Moderna в момента е одобрена от FDA за възрастни на възраст 18 и повече години. Moderna също поиска от FDA да разреши своята ваксина за деца от 6 до 11 години, съобщи компанията в сряда.

Силно мутиралият вариант на омикрон значително намали ефективността на ваксината от нейната висока водна оценка от около 94%, когато ваксините бяха разрешени за първи път за възрастни през декември 2020 г., причинявайки значително повече внезапни инфекции. Въпреки това, Moderna каза, че ефективността на ваксината за деца под 6 години срещу омикрон е в съответствие с одобрената в момента ваксина за възрастни на 18 и повече години.

Деца под 6 години получават две дози от 25 микрограма от нейната ваксина, приложени с интервал от 28 дни, много по-малки от ваксините от 100 микрограма, дадени на възрастни. Деца от 6 до 11 години получават две дози от 50 микрограма.

Moderna каза, че не са установени нови опасения за безопасността при деца под 6 години. Не са докладвани смъртни случаи или случаи на миокардит, перикардит или мултисистемен възпалителен синдром, според компанията. Миокардит и перикардит са видове сърдечни възпаления, които се наблюдават с повишена честота след втората доза на Moderna и Pfizerваксините са предимно при по-млади мъже, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията.

Moderna каза, че страничните ефекти при малки деца са били леки и се съобщават по-често след втората доза. Около 17% от децата под 2 години развиват треска от 100 градуса по Фаренхайт или 38 по Целзий, докато малко повече от 14% от децата на възраст от 2 до 5 години развиват такава треска. Треска, по-висока от 104 по Фаренхайт, или 40 по Целзий, е наблюдавана само при няколко деца във всяка възрастова група, според компанията.

Данните за най-малките деца идват от по-широко педиатрично клинично изпитване на 11,700 12 деца под 2,500 години в САЩ и Канада. Изпитването включва 2 деца под 4,200 години и 2 деца на възраст от 5 до XNUMX години. Проучването е проведено в сътрудничество с Националния институт по здравеопазване.

Децата под 5 години са единствената останала възрастова група в САЩ, която не отговаря на условията за ваксинация срещу Covid. Хоспитализациите на деца от тази възрастова група с Covid бяха пет пъти по-високи по време на пика на омикрон през януари в сравнение с миналогодишната делта вълна, според CDC.

FDA се опита да ускори разрешаването на първите две дози от Pfizer намлява Biontechваксината за деца под 5 години в отговор на омикрон миналия месец, но процесът се забави, тъй като данните не отговарят на очакванията. Очаква се Pfizer и BioNTech да представят данни за трета доза в тази възрастова група някъде през април.