Ваксината срещу маймунска шарка получава зелена светлина в Европа

Горна линия

В понеделник Европейската комисия даде разрешение на датската биотехнологична компания Bavarian Nordic да разшири етикета на своята ваксина срещу едра шарка, за да включи защита срещу маймунска шарка, дни след Световната здравна организация прозвуча алармата над ускоряващата се епидемия.

Ключови факти

Баварски скандинавски каза Европейската комисия даде разрешение на компанията да пусне на пазара своята ваксина срещу едра шарка, наречена Imvanex в Европа, за да включва защита от маймунска шарка и болести, причинени от свързания вирус ваксиния.

Ваксината вече е одобрена за употреба срещу маймунска шарка в САЩ и Канада – където се продава съответно като Jynneos и Imvamune – но може да се използва само „не по предназначение“ срещу маймунска шарка в Европа, което ограничава достъпа.

Зелената светлина означава, че Bavarian Nordic може да продава ваксината за употреба срещу маймунска шарка във всички 27 държави-членки на ЕС, както и в Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, които са в Европейското икономическо пространство.

Bavarian Nordic каза, че бързият обрат - такива одобрения обикновено отнемат поне шест до девет месеца, за да се постигнат - подчертава "страхотното сътрудничество" между компанията и европейските регулатори.

Пол Чаплин, президент и главен изпълнителен директор на Bavarian Nordic, каза, че наличието на одобрена ваксина „може значително да подобри готовността на нациите да се борят с възникващи болести“, но предупреди, че това може да бъде реализирано само чрез инвестиции и правилно планиране.

Акциите на Bavarian Nordic скочиха с близо 10% при отварянето на пазарите в Копенхаген в понеделник сутринта.

Основен фон

Решението на Европейската комисия е в съответствие с a препоръка от своя регулатор на лекарствата да разшири индикацията за инжекция в петък и идва дни след ръководителя на СЗО Тедрос Адханом Гебрейесус обявен избухването е извънредна ситуация за общественото здраве от международно значение. Такъв обозначаване е най-високото ниво на тревога на организацията и Тедрос призова страните да предприемат спешни стъпки за ограничаване на болестта. Епидемията от маймунска шарка „се разпространи бързо по света“ и „чрез нови начини на предаване, за които разбираме твърде малко“, каза Тедрос. В европейския регион рискът от маймунска шарка е „висок“, предупреди Тедрос, отбелязвайки „ясен риск от по-нататъшно международно разпространение“. Други региони са с умерен риск, добави той. Данните сочат, че болестта е управляван преобладаващо чрез секс между мъже, особено тези с множество или анонимни партньори. Длъжностни лица призоваха страните да работят със засегнатите общности за справяне с болестта, като същевременно предупредиха за стигмата и дискриминацията.

Новини Peg

Ваксината на Bavarian Nordic е единствената ваксина в света, разрешена специално за употреба срещу маймунска шарка. Разработването му стана възможно благодарение на две десетилетия инвестиции от САЩ, каза изпълнителният директор Чаплин. Неговата ефективност срещу маймунската шарка до голяма степен е страничен продукт от предвидената му цел, едра шарка, свързан и вече изкоренен вирус, който се третира като проблем на националната сигурност. Ваксините са в критично недостиг, което възпрепятства усилията за контрол на вируса. Bavarian Nordic каза Forbes компанията проучва начини за увеличаване на производството. Тези проблеми със снабдяването означават, че по-бедните страни, особено африканските нации, където маймунската шарка се разпространява от години, са борещ се за да се сдобият с някакви дози изобщо. По-богатите нации, които все още са успели да осигурят доставки изправени пред недостиг и чакат месеци да бъдат доставени. Експерти и здравни служители обмислят адаптиране на техните имунизационни стратегии да се даде приоритет на първите дози, за да се гарантира, че колкото се може повече хора с висок риск са защитени, въпреки че това противоречи на съветите на регулаторите.

Голям брой

10,604. Толкова са случаите на маймунска шарка, идентифицирани в целия европейски регион (който включва страни извън ЕС като Обединеното кралство и Русия) към вторник, според по данни на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията и Световната здравна организация. Почти всички случаи, 99.5%, са докладвани сред мъжете. Не се съобщава за случаи, които да са довели до смърт, но има съобщения, че вирусът може да причини лезии болезнени изискват хоспитализация. Европа представлява по-голямата част от глобалните случаи, които сега наброяват повече от 16,000 XNUMX, каза Тедрос.

Допълнителна информация

СЗО нарича маймунската шарка глобална извънредна ситуация в здравеопазването (Forbes)

Стратегия за ваксина срещу маймунска шарка с една доза може да помогне за разширяване на оскъдните доставки с нарастването на епидемията в САЩ (Forbes)

Лезии, главоболие, изтощителна болка: Гей мъже с маймунска шарка споделят своите истории (NBC News)