NIH ще проучи нов метод за ваксиниране срещу маймунска шарка, „щадящ дозата“.

Горна линия

Националният институт по здравеопазване планира да започне клинично изпитване за оценка на нов метод за прилагане на ваксината срещу маймунска шарка, потвърди агенцията за Forbes, две седмици след като Администрацията по храните и лекарствата одобри метода, който позволява на здравните работници да разширят ограничените доставки на ваксина чрез инжектиране на една пета от стандартната доза.

Ключови факти

Агенцията ще използва клиничното изпитване, за да "събере повече данни" за метода - който включва инжектиране на една пета от ваксината интрадермално или в кожата, вместо инжектиране на пълна доза подкожно или подкожно в мазнината - и разгледайте потенциалните странични ефекти, каза Националният институт по алергии и инфекциозни болести.

Новината идва след малко експерти увеличен опасения относно ограничените данни за новата стратегия за „спестяване на дозата“, която се основава до голяма степен на един единствен проучване спонсориран от NIH през 2015 г., който установи, че интрадермалното приложение на ваксината срещу маймунска шарка предизвиква подобен отговор на антитела в сравнение със стандартните инжекции.

Агенцията не уточни колко време ще отнеме изпитанието, но планира да сподели повече информация за изпитанието в „предстоящо“ съобщение, каза NIAID Forbes.

Допирателна

Здравните служители са използвали интрадермална ваксинация, за да осигурят недостиг на ваксини в други случаи, включително за полиомиелит. Методът се използва и за туберкулоза тестове, които включват инжектиране на малко количество течност в кожата за измерване на реакцията на имунната система.

Основен фон

Случаите на маймунска шарка се увеличиха в САЩ през последните три месеца, като към 14,115 август са потвърдени общо 18 XNUMX случая на маймунска шарка и ортопоксвирус – класът вируси, към който принадлежи маймунската шарка. според към Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Федералното правителство се сблъска с негативна реакция заради бавното пускане на ваксината Jynneos, която се произвежда изключително от датската компания Bavarian Nordic и е единствената ваксина, специално одобрена от FDA за маймунска шарка. В отговор, след като обяви маймунската шарка за извънредна ситуация за общественото здраве, Белият дом заяви, че ще приеме новата стратегия за интрадермално ваксиниране, за да разшири доставките на Jynneos. Представители на Белия дом казаха, че методът е безопасен и че доказателствата сочат, че предизвиква същия имунен отговор като стандартната дозировка и метод. Но новата стратегия идва и с друго предизвикателство: Повечето здравни работници не са обучени как да поставят интрадермални инжекции. CDC заяви миналата седмица, че предоставя обучение, за да помогне на работниците да се научат как да го правят.

Contra

В писмо на министъра на здравеопазването и човешките услуги Ксавие Бесера и комисаря на FDA Робърт Калиф по-рано през август главният изпълнителен директор на Bavarian Nordic Пал Чаплин каза, че компанията има някои „резерви“ относно интрадермалния подход поради „много ограничени данни за безопасност“, както и опасения, че хората могат не получи необходимата втора доза ваксина, New York Times съобщи. Чаплин също така обвини Белия дом, че не е общувал ефективно с компанията, преди да направи съобщението, така че Bavarian Nordic да може да обсъди най-добрите практики за администрация с федералното правителство.

Какво да гледате

Повече местни юрисдикции могат да преминат към интрадермална ваксинация. Комисарят по здравеопазването на Ню Йорк Мери Басет каза В понеделник щатът, който е епицентърът на епидемията в САЩ, започна да приема стратегия за щадяща доза. Здравните служители в Лос Анджелис и окръг Фултън, който включва Атланта, също преминаха към новия метод, Белият дом каза миналата седмица.

Допълнителна информация

Планът за ваксина срещу маймунска шарка кара градовете и щатите да приемат нов режим на дозиране (Ню Йорк Таймс)

Новата стратегия за дозиране на Monkeypox може да помогне за разтягане на оскъдни доставки, но поставя нови предизвикателства за разпространението на ваксината (Forbes)

Тъй като ваксината срещу маймунска шарка е в голямо търсене, NIH ще тества подходи за разтягане на доставките (Stat News)