Новавакс в сряда заяви, че нейната ваксина, насочена както към Covid-19, така и към грипа, предизвиква имунен отговор, подобен на самостоятелните ваксини срещу всеки вирус, като ранна индикация, че комбинирана ваксина, насочена към двата вируса, може да се окаже ефективна, въпреки че е необходимо допълнително проучване.
Главният медицински директор Филип Дубовски, по време на разговор с репортери, каза, че клиничното изпитване на компанията в ранна фаза е установило, че до 25 микрограма от Covid формулировка, комбинирани с до 35 микрограма от грипната формулировка, предизвикват обещаващо ниво на защитни антитела.
„Това, което демонстрирахме в това проучване, е, че успяхме да получим имунните отговори, наистина сравними с това, което направиха отделните ваксини преди комбинацията“, каза Дубовски.
Участниците в изпитването от фаза 59 са имали средна възраст XNUMX и всички преди това са получавали ваксини срещу Covid. Novavax представя данните на Световния конгрес по ваксините във Вашингтон, окръг Колумбия, в сряда.
Novavax планира да продължи напред с изпитване във фаза втора тази година, за да потвърди подходящите нива на дозиране и да стартира фаза трета изпитване за ефикасност най-рано през грипния сезон 2023 г., каза Дубовски.
Експертите по обществено здравеопазване очакват Covidien да се превърне в сезонен респираторен вирус, подобен на грипа, който вероятно ще изисква годишна ваксинация, тъй като имунитетът от ваксините намалява с времето. Производителите на ваксини се надпреварват да разработят комбинирани снимки, насочени към двата вируса, за да улеснят защитата на хората, когато Covid и грипът циркулират едновременно.
„Комбинираните ваксини са привлекателна интервенция за общественото здраве“, каза Дубовски. „Вие удряте две животозастрашаващи заболявания при един медицински контакт, като правите една-единствена ваксина.“
Novavax, ранен участник в надпреварата на правителството на САЩ през 2020 г. за разработване на ваксини срещу Covid, в момента няма разрешена ваксина в САЩ. Компанията поиска от Агенцията по храните и лекарствата да разреши своята ваксина срещу Covid през януари. Дубовски каза пред репортери в сряда, че FDA все още преглежда заявлението на Novavax.
Covid ваксината на Novavax използва различна технология от тази Pfizer'пясък модерен's снимки, които разчитат на информационната РНК, за да превърнат човешките клетки във фабрики, които произвеждат копия на вирусния шип протеин, предизвиквайки имунен отговор, който се бори с Covid. Шипът е частта от вируса, която се захваща и нахлува в човешките клетки.
Инжекциите на Novavax, от друга страна, напълно синтезират вирусния пик извън човешкото тяло. Генетичният код на шипа се поставя в бакуловирус, който инфектира клетките на насекоми, които след това произвеждат копия на шипа, които се пречистват и екстрахират. Шиповото копие, което не може да се репликира или да причини Covid, се инжектира в хората, за да предизвика имунен отговор срещу вируса.
Ваксината също така използва адювант, който съдържа екстракт, пречистен от кората на дърво в Южна Америка, за да предизвика по-широк имунен отговор. Адювантът е използван в лицензирани ваксини срещу малария и херпес зостер. Самостоятелните Covid инжекции на Novavax се състоят от 5 микрограма копие и 50 микрограма адювант.
Novavax използва същата технология за своя самостоятелен кандидат за противогрипна ваксина, която е насочена към четири щама на вируса.
Докато формулировката на Covid до 25 микрограма в комбинираната ваксина е по-висока от самостоятелната ваксина, Dubovsky каза, че е в рамките на обхвата на другите лицензирани от FDA Covid ваксини, които имат нива на дозиране между 50 и 100 микрограма.
Формулата от 25 микрограма, тествана в изпитването с комбинирана ваксина, се понася добре и е безопасна, каза Дубовски. Най-честите нежелани реакции са болка на мястото на инжектиране, умора и главоболие, каза той.
Източник: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html