Приемането на Закона за намаляване на инфлацията дава на Medicare исторически нови правомощия

Medicare е готова да предоговори цените на някои от най-скъпите си лекарства чрез историческо разширяване на властта си, което може да намали разходите за много възрастни хора, както и федералните разходи за своя план за лекарства с рецепта.

Промените са включени в масивен законопроект за разходите и данъците в Конгреса, който включва 433 милиарда долара инвестиции в здравеопазване и чиста енергия. Демократите в Камарата на представителите приеха Закона за намаляване на инфлацията в петък с 220 срещу 207 гласа по партийна линия, слагайки край на измъчен законодателен процес, който отне повече от година.

Законопроектът дава право на министъра на здравеопазването и човешките услуги да договаря цените за определени лекарства, обхванати от две различни части на Medicare, и да наказва фармацевтичните компании, които не спазват правилата. Законодателството също така ограничава разходите от джоба на 2,000 долара, считано от 2025 г. за хората, които участват в Medicare Part D, плана за лекарства с рецепта за възрастни хора.

Демократите се борят от десетилетия, за да дадат на Medicare властта да убеждава производителите на лекарства да намалят цените. Но мощното фармацевтично лоби и републиканската опозиция провалиха предишните усилия. Medicare Част D в момента забранява на HHS да преговаря за цените с индустрията.

Но HHS сега е на прага да получи силата да преговаря. президент Джо Байдън се очаква скоро да подпише законопроекта в закон.

Американската асоциация на пенсионерите, която представлява 38 милиона души, описа законодателството като историческа победа за възрастните хора. Изпълнителният директор на AARP Джо Ан Дженкинс каза, че групата се е борила близо две десетилетия, за да позволи на Medicare да договаря цените на лекарствата. Милиони по-възрастни хора сега са „една стъпка по-близо до истинско облекчение от извънконтролните цени на лекарствата с рецепта“, каза Дженкинс по-рано тази седмица.

Въпреки че законодателството е историческо, разпоредбите за преговори са „много тесни“ по дизайн, според Андрю Мълкахи, експерт по цените на лекарствата с рецепта в RAND Corporation. И преговорите няма да осигурят облекчение до 2026 г., когато влязат в сила предоговорените цени на десет от най-скъпите лекарства по програмата.

Законодатели от левицата, като сенатор Бърни Сандърс, I-VT, критикуваха законодателството за това, че не включва огромното мнозинство от американците, които не са включени в Medicare. За фармацевтичната индустрия, от друга страна, дори ограниченият обхват на законопроекта е твърде далечен мост.

Съгласно законодателството HHS може да договаря цените за някои от най-скъпите лекарства, обхванати от Medicare Част B и Medicare Част D. Първият покрива специализирани лекарства, администрирани от доставчици на здравни услуги, докато вторият обхваща лекарства, които се пълнят в аптеките на дребно.

Програмата е разработена на четири етапа в продължение на няколко години. Ето как работи:

• Фаза 1: HHS договаря 10 лекарства от Medicare Part D. Цените влизат в сила през 2026 г.
• Фаза 2: HHS договаря 15 лекарства от част D. Цените влизат в сила през 2027 г.
• Фаза 3: HHS може да договори 15 Medicare Част B или D лекарства. Цените влизат в сила през 2028 г.
• Фаза 4: HHS договаря 20 лекарства от част B или D. Цените влизат в сила през 2029 г. Секретарят може да договори 20 лекарства през всички следващи години.

Колко възрастни хора ще се възползват от преговорите зависи до голяма степен от това към кои лекарства ще се насочи секретарят на HHS. Повече от 63 милиона американци са осигурени чрез Medicare като цяло и около 49 милиона са записани в Medicare Part D.

Преди Законът за намаляване на инфлацията да влезе в сила, част D на Medicare се оценяваше на малко над 1.6 трилиона долара през следващото десетилетие, според безпартийната бюджетна служба на Конгреса. Medicare Part B имаше приблизителни разходи от 6.5 трилиона долара през следващото десетилетие. CBO прогнозира, че само преговорите за цените на лекарствата ще спестят на данъкоплатците около 102 милиарда долара до 2031 г.

HHS може да договаря цени само за лекарства, за които Medicare Parts B и D харчат най-много пари и са били на пазара от години без никакви генерични или други конкуренти, според Mulcahy. „Фокусът е върху тези по-стари лекарства, които по една или друга причина нямат конкуренция“, каза той.

Няма официален, публично достъпен списък с лекарства, които HHS планира да насочи за преговори. Но Bank of America подчерта някои потенциални кандидати за Medicare D въз основа на това колко Medicare е похарчила за тях през 2020 г.:

• Бристол-МайерсEliquis, 9.9 милиарда долара. Това е антикоагулант за предотвратяване на съсирването на кръвта, за да се намали рискът от инсулт.
• J & JXarelto, 4.7 милиарда долара. Това е друг разредител на кръвта.
• Merckе Янувия, 3.8 милиарда долара. Това е хапче за понижаване на кръвната захар за хора с диабет тип 2.
• AbbvieImbruvica, 2.9 милиарда долара. Това е хапче за различни видове рак на кръвта.

И Bank of America разглежда тези лекарства на Medicare B като вероятно повлияни от преговорите. Ето техните разходи за Medicare през 2020 г.:

• Keytruda на Merck, 3.5 милиарда долара. Това е имунна терапия за някои видове рак.
• Regeneronе Eylea, 3 милиарда долара. Това е инжекция за дегенерация на макулата.
• Amgenе Prolia, 1.6 милиарда долара. Това е инжекция за остеопороза.
• Opdivo на Bristol Myers, 1.5 милиарда долара. Това е имунна терапия за лечение на някои видове рак.
• Rituxan на Roche, 1.3 милиарда долара. Това е имунна терапия за някои видове рак и възпалителни заболявания.

Но е трудно да се определи към кои лекарства HHS наистина ще се насочи. Списъкът с лекарства, които биха отговаряли на изискванията за преговори, ще се промени значително до момента, в който разпоредбите на законопроекта влязат в сила, тъй като много от тях губят патентната си защита дотогава, според изследователска бележка на Bank of America.

Все пак преговорите чрез Medicare могат да намалят цените с 25% за 25-те лекарства, за които програмата харчи най-много през 2026 г. и след това, според Bank of America.

Колко ще бъдат намалени цените, в крайна сметка зависи от това дали HHS наистина се обляга на преговори с фармацевтичните компании, каза Мълкахи. Бил Суини, ръководител на правителствените въпроси в AARP, каза, че правилното прилагане на законопроекта е от решаващо значение. AARP иска да се увери, че HHS се бори усилено за най-добрата цена за възрастни хора и че няма вратички, които индустрията може да използва, каза Суини.

Индустрията може да изиграе системата, като разреши ограничена конкуренция за техните лекарства, за да избегне контрола върху цените, според анализаторска бележка от SVB Securities.

HHS ще има правоприлагане. Компаниите са изправени пред тежки финансови санкции за неспазване на договорените цени, глоби от 1 милион долара за нарушаване на условията на споразумението и глоби от 100 милиона долара за предоставяне на невярна информация.

Въпреки че възрастните хора няма да видят по-ниските цени до 2026 г., законодателството ще санкционира фармацевтичните компании за повишаване на цените на лекарствата по Medicare по-бързо от темпа на инфлация по-късно тази година. Ако цената на дадено лекарство се увеличи повече от инфлацията, компанията трябва да плати на правителството разликата между таксуваната цена и процента на инфлация за всички продажби на Medicare на това лекарство, според AARP.

Цените се повишиха по-бързо от инфлацията през 2020 г. за огромното мнозинство от 25-те лекарства, за които Medicare Parts B и D са похарчили най-много пари, според фондация Kaiser Family.

САЩ са похарчили повече от 1,000 долара на глава от населението за лекарства с рецепта през 2019 г., двойно повече от 552 долара, които други нации с високи доходи са изразходвали средно на глава от населението, според KFF и Peterson Institute on Healthcare. Разходите на САЩ за лекарства с рецепта са се увеличили с 69% от 2004 г. до 2019 г., в сравнение с увеличение от 41% в сравними страни.

„Бебешка стъпка напред“

Сандърс нарече правомощията за преговори, дадени на секретаря на HHS, „бебешка стъпка напред“. Сенаторът посочи, че първият кръг от намаления на цените няма да влезе в сила четири години и хората, които не са на Medicare - огромното мнозинство от хората са на възраст под 65 години - са напълно изключени.

„Ако някой си мисли, че в резултат на този законопроект внезапно ще видим по-ниски цени за Medicare, греши“, каза Сандърс по време на реч в Сената по-рано тази седмица. „Ако сте под 65 години, този законопроект изобщо няма да ви засегне и фармацевтичните компании ще могат да продължат да вървят весело и да повишават цените до всяко ниво, което искат.“

Фармацевтичната индустрия, от друга страна, твърди, че сметката отива твърде далеч. Стивън Убл, главен изпълнителен директор на Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, каза, че законодателството ще забави иновациите и ще доведе до по-малко нови лекове и лечения за заболявания.

Bank of America не разглежда законопроекта като основен негатив за растежа на индустрията, според изследователска бележка от август. Анализатори от UBS казаха, че разпоредбите за преговори на Medicare, които са ограничени по обхват, далеч не са най-лошият сценарий за индустрията. Законодателството ще осигури яснота за пазара и ще премахне заплахата от още по-строги цени на лекарствата, според UBS.

„Смятаме, че окончателното преминаване на настоящите реформи в ценообразуването на лекарствата представлява изясняващо събитие по отношение на бъдещите печалби на индустрията, премахвайки риска от по-тежко ценообразуване на лекарствата, което натежаваше върху оценките на биофармацевтиката, откакто въпросът за ценообразуването на лекарствата за първи път стана политически значим през 2015 г., ” Пишат анализаторите на UBS в изследователска бележка по-рано тази седмица.