Pfizer Covid бустерът вероятно не носи риск от инсулт за възрастни хора: CDC

Центровете за контрол и превенция на заболяванията в петък заявиха, че е „много малко вероятно“ бустерът на Pfizer omicron да носи риск от инсулт за възрастни хора, след като започна разследване на предварително опасение за безопасността, открито от една от неговите системи за наблюдение.

CDC, в изявление, публикувано на уебсайта му в петък, каза, че система за наблюдение, наречена Vaccine Safety Datalink, е открила възможен риск от инсулт при хора на възраст 65 и повече години, които са получили бустер инжекция на Pfizer, насочена към варианта omicron Covid. Говорител на CDC каза, че този проблем е открит за първи път в края на ноември.

До средата на декември CDC заключи, че опасенията продължават и започна разследване дали възрастните хора са по-склонни да получат инсулт през първите 21 дни след получаване на бустера на Pfizer, каза говорителят. Подобен предварителен сигнал не е открит за бустера на Moderna.

Системата за мониторинг на VSD установи, че 130 души на възраст 65 и повече години са получили инсулт в рамките на 21 дни след получаване на бустера Pfizer omicron сред около 550,000 XNUMX възрастни хора, които са получили инжекцията, каза говорителят на CDC. Няма съобщения за смъртни случаи. Washington Post съобщи по-рано новината.

Никоя друга система за наблюдение досега не е открила подобни опасения за безопасността на бустера на Pfizer, според CDC. Изследователите не са открили повишен риск от инсулт след бустера на Pfizer след преглед на данните от Центъра за медицински грижи и медицински услуги, Министерството на ветераните, Системата за съобщаване на неблагоприятни ваксини и глобалната база данни за безопасност на Pfizer.

„Въпреки че съвкупността от данни в момента предполага, че е много малко вероятно сигналът в VSD да представлява истински клиничен риск, ние вярваме, че е важно да споделяме тази информация с обществеността, както сме правили в миналото, когато една от нашите безопасност системите за наблюдение откриват сигнал“, каза CDC в публикацията на уебсайта си.

Системите за наблюдение често откриват сигнали за безопасност, които се дължат на фактори, различни от ваксината, според петъчното изявление на CDC. Говорителят на агенцията каза, че следователите се надяват да имат по-ясна картина и повече данни през следващите седмици.

Разследването ще бъде обсъдено на предстояща среща на панела на независимите експерти по ваксините към Агенцията по храните и лекарствата на 26 януари.

В изявление от петък Pfizer каза, че няма доказателства, които да заключат, че исхемичният инсулт е свързан с ваксината срещу Covid на компанията. Нито Pfizer и неговият германски партньор BioNTech, нито CDC или FDA са наблюдавали подобна връзка в множество други системи за мониторинг в САЩ и по света, каза говорителят на компанията Кит Лонгли.

„В сравнение с публикуваните нива на заболеваемост от исхемичен инсулт при тази по-възрастна популация, компаниите до момента са наблюдавали по-малък брой докладвани исхемични инсулти след ваксинацията с бивалентна ваксина, адаптирана към omicron BA.4/BA.5“, каза Лонгли.

CDC не промени препоръката си за инжекцията Pfizer omicron. Всеки на възраст 5 и повече години отговаря на условията за бустер след завършване на основната си серия от ваксини. Най-малките деца на възраст от 6 месеца до 4 години получават омикрон като трета доза от основната им серия.