Планът на Агенцията по храните и лекарствата за бързо проследяване на ваксината срещу Covid на Pfizer за деца под 5 години беше отложен поради „малък брой случаи като цяло в клиничното изпитване“, каза д-р Скот Готлиб пред CNBC в понеделник.
„Повечето деца не получават симптоматичен Covid“, каза настоящият член на борда на Pfizer и бивш ръководител на FDA. „Един случай в една или друга посока може да промени възприятието за цялостната ефективност на ваксината.
„FDA искаше да отдели време, за да може този набор от данни ефективно да се установи“, каза Готлиб в „Squawk Box“. „Този момент вероятно ще бъде, след като са приложили третата доза и разполагат с данните от тази трета доза.“ Той добави: „В този момент ще можете да получите по-твърдо възприятие за цялостната ефективност на ваксината“ в тази по-млада група, единствената кохорта, която не е одобрена в САЩ за ваксините.
Първоначално FDA планираше да обмисли разрешаването на две дози от това, което в крайна сметка ще бъде ваксина с три дози за деца под 5 години, още този месец. Въпреки това агенцията заяви в петък, че сега ще изчака данните за ефективността и безопасността на трета доза, за която Pfizer и нейният партньор по ваксината, BioNTech, казаха, че няма да дойдат до април.
„Предполагам, че само 15% до 20% от родителите ще излязат и ще ваксинират малките си деца“, ако ваксините за деца под 5 години получат спешно разрешение, каза Готлиб. Той добави: „За родителите, които щяха да ваксинират децата си, това беше много важно.
Докато децата като цяло са изложени на по-нисък риск от Covid, много малките деца, особено тези със съществуващи здравословни проблеми, все още не са ясни, каза Готлиб. Около 1,100 педиатрични смъртни случая са настъпили от Covid от началото на пандемията, като около 400 са при деца под 5 години, посочи бившият шеф на FDA. За сравнение, каза Готлиб, само пет деца са починали от грип през последните две години.
Готлиб каза, че очаква Центровете за контрол и превенция на заболяванията да въведат „разрешителна препоръка“, а не мандат за деца под 5 години да се ваксинират. „Те няма да кажат: „Деца под 5-годишна възраст трябва да бъдат ваксинирани.“ Те ще кажат нещо като: „Могат да се ваксинират, за да намалят риска“, каза той.
Разкриване: Скот Готлиб е сътрудник на CNBC и е член на бордовете на Pfizer, стартиращ генетичен тест Tempus, здравна технологична компания Aetion и биотехнологична компания Illumina. Той също така е съпредседател на Norwegian Cruise Line Holdings и на Royal Caribbean „Healthy Sail Panel“.
Източник: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html