Стоките на SRPT нарастват при потенциално ускорено одобрение за генна терапия

Администрацията по храните и лекарствата заяви в понеделник, че ще извърши бърз преглед на Sarepta Therapeutics"(SRPT) генна терапия за мускулна дистрофия и акциите на SRPT скочиха.

X

Sarepta подаде заявление за одобрение въз основа на три клинични проучвания на генната терапия, SRP-9001. Но едно проучване, наречено Embark, все още е в ход, като резултатите се очакват до края на 2023 г. FDA ще вземе решение за одобрение преди тези резултати през май. Това означава, че Sarepta може да пусне лекарството рано, преди да има окончателните резултати чрез процес, известен като ускорено одобрение.

„В най-добрия случай това ще ускори времето за комерсиализация на „9001“, каза анализаторът на RBC Capital Markets Браян Ейбрахамс в доклад за клиентите. Ускорените одобрения винаги зависят от потвърдително проучване. Embark може да стане това, казаха анализатори.

От фондова борса днес, акциите на SRPT скочиха с 3.1% нагоре, завършвайки редовната сесия на 118.13. Запасът на Сарепта има силен Оценка на относителната сила от 96, което го поставя в топ 4% от всички акции по отношение на 12-месечно представяне, според IBD Digital.

SRPT Stock: Подмяна на дефектен ген

Пациентите с мускулна дистрофия на Дюшен носят анормален ген, отговорен за производството на протеина дистрофин. Дистрофинът е ключът към здравето и функцията на мускулите. Генната терапия на Sarepta има за цел да вмъкне коригиран ген, който кодира съкратена версия на протеина дистрофин.

Анализаторите очакват FDA да насрочи среща на консултативен комитет, за да обсъди ползите и рисковете от генната терапия на Sarepta. Ако е така, съветниците ще направят необвързваща препоръка към цялата агенция.

Все пак новината от понеделник „частично намалява рисковете за Сарепта, като се има предвид, че инвеститорите се съмняват в шансовете на FDA да се съгласи на ускорен график, тъй като проучването на Embark е толкова изостанало“, каза анализаторът на Needham Гил Блум в доклад.

Той има рейтинг за покупка и целева цена 158 за акциите на SRPT.

Следвайте Алисън Гатлин в Twitter на @IBD_AGatlin.

МОЖЕ СЪЩО ДА ТИ ХАРЕСА:

Biogen се гмурка в докладите за смъртта на Алцхаймер, докато Axsome се извисява върху успеха на своето изследване

IBD Stock of the Day Catalyst Pharma намеква за придобиване — защо времето е идеално

Как да изследваме запасите за растеж: Защо този инструмент за IBD опростява търсенето на най-добрите запаси

Намерете печеливши акции с MarketSmith разпознаване на образци и персонализирани екрани

Търсите следващата Apple или Amazon? Започнете с тези S&P 500-биещи списъци