Новавакс (NVAX) подготвя силите си да бъде напълно търговско лицензирана компания до края на 2023 г. със силен баланс и работна сила за постигане на крайната точка.
Това следва неравното пътуване на компанията по време на пандемията, като настроенията на инвеститорите са значително понижени към компанията.
Това е малко дежавю за напускащия главен изпълнителен директор Стенли Ерк, който говори с Yahoo Finance на годишната конференция на JPMorgan Healthcare в Сан Франциско тази седмица.
През януари 2020 г., в началото на пандемията, компанията беше „намалена до 100 души, до 100 милиона долара пазарна капитализация и до достатъчно пари, за да премине през май същата година“, каза Ерк.
Днес компанията може да се похвали с търговски продукт, който е одобрен в 47 страни през изминалата година, приблизително 2,000 служители, над 1 милиард долара в банката и завършва 2022 г. с рекордните 2 милиарда долара приходи от продажби през първата година.
Но цената на акциите на компанията се срина от пандемичен връх от над 280 долара на акция до около 12 долара на акция. Erck приписва спада на неспособността на компанията да пробие американския пазар. Въпреки че Novavax е получила десетки одобрения в световен мащаб и е доставила милиони дози извън САЩ, тя се бори с напрегнати отношения с FDA.
Ерк каза, че не разбира защо FDA се бави с одобренията и разпространението на ваксината на Novavax, дори след като компанията преодоля своите ранни проблеми с качеството на производството. Той е наясно с милионите, инвестирани от правителството на САЩ, за да доведе ваксината до финалната линия.
„Правителството трябва да се махне от пътя“, каза Ерк.
„Казват ни, че искат да се махнат от пътя. Но не знам какво ги задържа. Мисля, че FDA се забави с прегледа и одобряването на всички различни аспекти на нашата ваксина. И не че не го одобряват, просто отделят максимално време, за да го направят, и това (ни) ни вреди“, добави той.
Регулаторната агенция все още не е одобрила ваксината, все още базирана на оригиналния щам Ухан, за допълнителен бустер. Междувременно иРНК ваксините са разрешени в новата двувалентна формула за допълнителни бустери.
Но Novavax не чака наоколо. В момента се подготвя за търговския пазар, който ще започне след края на декларацията за извънредно положение в общественото здравеопазване в САЩ.
„Ние изграждаме екип за комерсиален маркетинг в САЩ – не само започваме, ние сме в процес на това – и този екип отива сред лекарите, към CVS, Walgreens и Rite Aids“, каза Ерк.
„Това, което очакваме е, че до втората половина на тази година... Ще бъдем готови и ще го комерсиализираме“, добави той.
Нещото, което Erck очаква с нетърпение да спечели от достъпа до търговския пазар, е увеличеният обем данни от реалния свят за издръжливостта на ваксината.
„Получаваме данни, които предполагат, че е по-издръжлив“, което може да помогне на компанията, тъй като опасенията се въртят относно бърза загуба на нива на антитела с иРНК ваксини — особено проблем за възрастните хора и по-уязвимите групи от населението.
Междувременно Erck каза, че Novavax също сега се фокусира върху своя тръбопровод. Преди пандемията компанията беше в късен етап на изпитвания за грип.
„През януари (2020 г.) бяхме на 3 месеца от разкриването на изпитването фаза 3. Когато го направихме, на никой не му пукаше. Стоеше на рафта почти 2 години“, каза Ерк.
Ако не беше пандемията, компанията можеше да има комерсиална ваксина срещу грип, която Ерк каза, че би била успешна.
Но тази тежест сега пада върху бъдещия изпълнителен директор Джон Джейкъбс, който ще започне работа по-късно този месец, след като напусна Harmony Biosciences.
Ерк, който е прекарал 40 години в индустрията, ще остане в компанията няколко месеца по време на прехода. Но след това плановете са неизвестни.
„Стан все още няма план“, пошегува се Ерк. „Нямах време да планирам Стан.“
Следвайте Anjalee нататък Twitter @AnjKhem
Прочетете последните финансови и бизнес новини от Yahoo Finance
Изтеглете приложението Yahoo Finance за ябълка or Android
Следвайте Yahoo Finance на Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, и YouTube
Източник: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html