Ваксина, насочена към бързо разпространяващи се подварианти на Omicron, може да е готова за есента, тъй като Pfizer и BioNTech обявяват изпитания

Горна линия

Pfizer и BioNTech ще започнат изпитания на тяхната актуализирана mRNA ваксина Covid-19, предназначена да предпазва от по-новите подварианти BA.4 и BA.5 на коронавируса най-късно този месец, BioNTech обяви в понеделник, присъединявайки се към други производители на ваксини като Moderna, които са опитвайки се да създадете актуализирани снимки, насочени към по-бързо разпространяващите се и укриващи имунитета варианти.

Ключови факти

Съобщението за изпитанието беше включено в BioNTech's финансови резултати за второто тримесечие на 2022 г., където германският производител на ваксини отчете общи приходи от 3.2 милиарда евро (3.26 милиарда долара) – по-ниски от прогнозите на анализаторите.

BioNTech и неговият американски партньор Pfizer започнаха да произвеждат „бивалентни“ ваксини Omicron BA.1 и BA.4/BA.5, които ще предложат защита както срещу бързо разпространяващите се по-нови варианти, така и срещу по-ранните варианти, съобщи компанията.

Компанията твърди, че ще може да пусне актуализираните снимки до октомври - навреме за потенциални ускорители на есента - ако получи регулаторно одобрение.

Pfizer и BioNTech вече са провели клинични изпитвания за своята ваксина, насочена към BA.1 Omicron – доказано е, че произвежда по-високи неутрализиращи антитела срещу варианта – и са предоставили констатациите на регулаторите.

Какво да гледате

Според Администрацията по храните и лекарствата (FDA), производителите на ваксини не е необходимо да изпратете актуализирани данни от клинични изпитвания за адаптираните снимки BA.4/BA.5. Вместо това агенцията ще одобри модифицираните ваксини, като използва клинични данни от изпитванията на ваксина BA.1. Това ще позволи по-бързото одобрение на актуализираните ваксини. Европейската агенция по лекарствата обаче заяви, че не възнамерява да следва пътя на своя американски колега и вместо това ще изисква от производителите на ваксини да представят клинични данни за всяка от новите актуализирани снимки.

Основен фон

През юни FDA издаде съвет искане от производителите на ваксини да модифицират своите бустерни инжекции, за да запазят сегашния си състав – за предотвратяване на сериозно заболяване от Covid-19 – като същевременно добавят омикрон BA.4/BA.5 шипов протеинов компонент, за да помогнат за ограничаване на разпространението на силно инфекциозните варианти. Moderna, която произвежда другата широко използвана иРНК ваксина Covid-19, оповестен през юли, че е изпробвал двувалентен бустер, който произвежда по-високи неутрализиращи антитела срещу подвариантите BA.1 и BA.4/BA.5. Въпреки това развитие, специфичен бустер за Omicron все още не е одобрен никъде и има опасения, че производителите на ваксини винаги могат да бъдат оставени да наваксват коронавируса, който продължава да се разпространява и потенциално да мутира още повече.

Допълнителна информация

BioNTech и Pfizer ще започнат клинично изпитване на ваксина за нови варианти на Covid (Файненшъл Таймс)

Пълно покритие и актуализации на живо на Коронавирус