Изясняването на разпоредбите може да помогне на индустриите да растат

Тази година инвеститорите следят за големи скокове в биотехнологичните компании, работещи с психеделици, особено след като някога противоречивите съединения се завръщат в светлината на прожекторите, рекламирайки ползите за психичното здраве - и обединявайки законодатели в Капитолия на Съединените щати от различни партии. 

Бъдещето на категорията може да донесе големи правни печалби през 2023 г., но поради вградените проверки и баланси на американското правителство, дори Конгресът, който е съгласен, не може сам да оформи политиката за наркотиците.

През май 2022 г. сенаторът демократ от Ню Джърси Кори Букър и сенаторът демократ от Хавай Браян Шац публикуваха съвместно писмо умолявайки Националните здравни институти и Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да проучат терапевтичната употреба на психеделици. До края на лятото представителите на републиканците Мат Гетц от Флорида и Дан Креншоу от Тексас също се ангажираха с подкрепата си за изследването на психеделиците.

До 2012 г. FDA вече беше създала „Обозначение за пробивна терапия“ (BTD), което позволява на изследователите да провеждат изпитвания на иначе незаконни лекарства, за които се подозира, че предлагат неизследвани медицински ползи. MDMA получи първото си обозначение BTD през 2017 г., а псилоцибинът - през 2018 г. Сега Орегон позволява на психотерапевтите да лекуват пациенти с псилоцибин.

Докато законодателите от двете страни на пътеката спорят за психеделиците на федерално ниво - използвайки властта си да заделят средства за изследвания - упоритият, малко вероятен двупартиен съюз вдъхновява все по-добри настроения сред фирмите за психеделици и техните инвеститори.

Психеделици в Конгреса

Не го приписвайте обаче на „Епохата на Водолея“. Освен потенциалните лечебни ползи, подкрепата за ветераните е това, което стимулира сътрудничеството около тези лекарства.

През юли 2022 г. представителят Александрия Окасио-Кортес предложи изменение на Закона за разрешение за национална отбрана от 2023 г. (NDAA), което ще изисква от Министерството на отбраната да изучава псилоцибин и MDMA, заедно с канабиса, като алтернативи за борба с посттравматично стресово разстройство, най-малко 6,000 от които посегнаха на живота си само през 2022 г.

Ветеранът от ВМС и представител на Камарата на представителите Дан Креншоу предложи почти идентична поправка на NDAA, като вместо това се фокусира върху психеделиците ибогаин и 5-MeO-DMT. „Те са, бих казал, вид съвместни изменения по някакъв начин“, Окасио-Кортес каза Блумбърг, потвърждавайки, че нейният офис е комуникирал с този на Креншоу.

По-рано Креншоу изрази подкрепа за изследване на MDMA през август 2021 г панел с Рик Доблин, изпълнителен директор на Мултидисциплинарната асоциация за психеделични изследвания (MAPS), и Джон Любеки, ветеран, който се е възползвал от терапията с MDMA.

MAPS беше първата фармацевтична компания, която осигури BTD за MDMA, с Bitcoin (BTC)-богатият Pineapple Fund дарява 5 милиона долара и помага за набирането на още 4 милиона долара в подкрепа на усилията на MAPS за 26 милиона долара. Междувременно Креншоу гласува против законопроектите за психеделиците, предложени от Окасио-Кортез през 2019 г. и четири дни след появата му на панел през 2021 г.

Когато Crenshaw и Ocasio-Cortez обединиха усилията си за своите съвместни изменения миналото лято, и двете изменения бяха приети с гласуване малко след представянето им. Любеки каза, „Ако AOC [Ocasio-Cortez] и Crenshaw могат да се споразумеят, трудно е да се борим срещу това.“ NDAA прие къщата и е на етап дебат в Сената.

Последно: Данъчните стратегии позволяват на крипто инвеститорите да компенсират загубите

Конгресменът Мат Гетц, който по това време беше член на Комитета по въоръжените сили на Камарата на представителите, също представи поправка на NDAA, идентична на тази на Окасио-Кортез, която беше тихо отхвърлена.

През ноември 2022 г. представителят на Калифорния Лу Кореа и представителят на Мичиган Джак Бергман повишиха ставката, като сформираха фракцията на Конгреса за напреднали клинични лечения с психеделични лекарства (PACT). PACT е двупартиен мозъчен тръст, който ще проучи „как ние като Конгрес можем да подкрепим по-нататъшни изследвания на клинични приложения“, каза Кореа за Cointelegraph. PACT няма да се застъпва за декриминализация.

„По време на престоя си в Сакраменто срещнах ветерани, които призоваваха за достъп до канабис, вместо да им бъдат предписани опиоиди за лечение на техните видими и невидими рани от бойното поле“, спомня си Кореа, добавяйки:

„По времето, когато работех върху канабиса, видях как общественото мнение се променя драстично, тъй като има все повече и повече изследвания. С обещаващото, но все още изключително ограничено изследване на клиничните приложения на психеделиците, това се чувства като естествена следваща стъпка.

Същия месец сенаторите Букър и Ранд Пол подадоха Закона за революционните терапии, който ще измени Закона за контролираните вещества на Никсън за първи път от приемането му през 1970 г., като поиска от Администрацията за борба с наркотиците (DEA) да прекласифицира настоящите и бъдещите лекарства, които FDA има надарен с обозначение за пробивна терапия от списък I до списък II.

Ходът има за цел да „рационализира процеса на регистрация за революционни терапии, които понастоящем са ограничени от остарели класификации на лекарства“, каза Пол пред Cointelegraph, добавяйки, че „ще улесни изследователите да провеждат проучвания, които могат да доведат до революционни терапии за лечение на пациенти, борещи се със сериозни проблеми и живот - застрашаващи условия.

Медицински лидери

Д-р Рейчъл Йехуда е изучавала посттравматично стресово разстройство (ПТСР) в продължение на повече от 35 години като изследовател в свързания с Mount Sinai Медицински център Джеймс Дж. Питърс Вирджиния. От 2019 г. тя изучава потенциала на психеделиците при лечението на ветерани, страдащи от това състояние, въпреки че MDMA и псилоцибин остават вещества от списък I. През 2018 г. Йехуда се срещна с Доблин в Burning Man - точно след като FDA предостави MDMA с BTD. Други фармацевтични компании, включително подкрепените от Peter Thiel Compass Pathways и Usona Institute, получиха BTD оттогава.

„Това, което ме притесни, когато за първи път чух за [психеделично] лечение, беше не само че се използва психеделик, което ме накара леко да се задъхам, но че имаше твърдение, че една сесия и има драматична разлика“, каза Йехуда пред Cointelegraph, добавяне:

„Чувал съм много хора да обещават бързо възстановяване от ПТСР. Това ме подразни малко, защото посттравматичното стресово разстройство е толкова трудно за лечение състояние, особено при бойните ветерани.

Доблин обаче покани Йехуда да присъства на едноседмично обучение в Израел, където клиницистите гледаха и обсъждаха кадри от лечението с MDMA. „Хората на екрана наистина ми напомняха за ветерани от VA“, продължи тя. „Те изглеждаха като тях; говореха като тях; те имаха подобни проблеми - особено моралната вреда и много от нещата, които правят посттравматичното стресово разстройство толкова трудно за лечение. Казах на Рик Доблин, „защо не правиш това във Вирджиния?“

Нямаше протокол с Департамента по въпросите на ветераните (VA) за извършване на такива лечения с гарантирана безопасност на всички страни. Отне значителни усилия, но Йехуда използва своя опит и позиция, за да създаде протокол. Сега тя провежда проучване, като прилага MDMA на 60 ветерани в продължение на три осемчасови сесии с насочена терапия, с предварителна и последваща грижа.

Още критици

Рос Еленхорн и Димитри Мугианис, двама експерти, съоснователи на психеделичното уединение Cardera, наскоро насочен че традиционно консервативни организации като Thiel и Mercer Foundation също са инвестирали в психеделици, засилвайки двупартийната подкрепа за техните изследвания.

„Някои изследователи мечтаят да намерят научна основа за хипотезата, че психеделиците могат да помогнат за прекратяване на неразрешим политически конфликт“, пишат Еленхорн и Мугианис, чудейки се дали тази новооткрита коалиция може да бъде толкова доброкачествена, колкото изглежда. „Психеделиците със сигурност могат да увеличат отвореността – но това може да бъде отвореност към нацизма, екофашизма или култовете към НЛО, както и към мира и любовта.“

Експертите по биоетика Артър Каплан и Кенет Мох също имат попита дали Законът за пробивните терапии може да разреши забавянията в изследването на пробивните терапии и дали все още има смисъл FDA и DEA да управляват съвместно графиците за вещества.

„Може ли самата FDA да поеме работата по надзора, за да прегледа как се използва експериментално лекарство от списък I и как се контролира достъпът в клиничен експеримент, или DEA трябва да предостави второ ниво на преглед, както исторически е било норма, когато става въпрос да включа психоактивни лекарства?“ – попита дуото. „Смятаме, че първото е възможно.“

„Единственото дългосрочно решение“, продължиха Еленхорн и Мугианис, „е директно да се адресира и коригира регулаторната сложност, която увеличава разходите и забавя сроковете за достъп до потенциално полезни терапии.“

Струва си да се отбележи, че психеделиците сами по себе си не могат да изкоренят депресията, тревожността и травмата, тъй като лекарствата не разрешават директно причините за тези състояния.

Центърът за наука за психеделиците в Калифорнийския университет, Бъркли, подчертава, че въпреки все повече и повече щати, които легализират психеделиците, тези лекарства „остават незаконни на федерално ниво, така че въздействието на новите държавни закони ще зависи от отказа на федералното правителство да преследва случаи, включващи тези вещества“. Американските индианци от Команче и религиозни лидери от Бразилия водят продължаващи битки срещу Сената – все още застой дори за реформата на канабиса – търсейки правни изключения за употребата на психеделични вещества, които са признати от религията повече от век.

Регулаторната яснота е добра за пазарите

С нарастващото законодателство и вниманието от страна на различни законодатели и експерти, психеделиците могат да получат регулаторна яснота, за да помогнат на пазара да се разшири допълнително.

Нарастващото внимание, финансиране и социално приемане от 2018 г. насам помогнаха на психеделичните акции да се повишат бързо, с известна волатилност. Въпреки че се очаква целият сектор да расте с общ годишен темп на растеж от 11.5% между 2021 г. и 2026 г., надхвърляйки 6.4 милиарда долара до 2028 г., шумът изглежда достигна своето плато през януари 2021 г., преди да падне до непредвидени дъна, започващи през април 2022 г.

В това отношение дъгата на психеделиците, илюстрирана от финансова гледна точка, отразява историческата нестабилност на пазарите на криптовалути, особено в отговор на непоследователни законови контроли, базирани на десетилетия стари разпоредби за съответните им сектори. Спадовете в акциите на психеделиците са свързани с прогнозите за това кога чакането ще приключи. Крипто се движи от самото начало.

Все пак много в крипто индустрията са претендирали за това законодателство ще му помогне да расте и че 2023 г. ще бъде годината, в която фирмите най-накрая вземете солиден набор от основни правила от законодателите.

Последно: Актуално състояние: Децентрализираните домейн услуги отразяват напредъка на индустрията

Съдбата на психеделиците като цяло обаче е нещо повече от инструмент за политически или печалби. Достъпът до тяхната лечебна сила има отношение към реалните обстоятелства на хората.

„Много въпроси, свързани с общественото здраве, станаха доста противоречиви или поляризирани“, каза Йехуда. „Начинът, по който уважаваме необходимостта нашите ветерани да се излекуват, след като са служили на страната ни, е нещо, което всички можем да оставим зад гърба си. И това е само началото, върхът на айсберга, защото има толкова много хора, които могат да се възползват от това. Много хора имат травми и психични заболявания.

„Имаме момент“, заключи тя. „За да продължи този момент, ние искаме да имаме начин да вършим наистина внимателна работа – ако тези лечения са дори наполовина толкова добри, колкото си мислим, че са, това ще бъде значителен напредък за ветеранското здравеопазване и за здравеопазването на нашето общество. ”