Abbott сключи споразумение с FDA за повторно отваряне на завода за бебешка формула в центъра на националния недостиг

Горна линия

Abbott Laboratories постигна споразумение с Администрацията по храните и лекарствата да отвори отново завода си за бебешки формули в Стърджис, Мичиган, компанията оповестен понеделник, пораждайки надежди, че а недостиг на национална формула— подхранвано отчасти от затварянето на завода в Стърджис поради опасения за безопасността — ще приключи след няколко седмици.

Ключови факти

След като FDA потвърди, че заводът е готов да отвори отново, той може да възобнови производството на бебешка формула в рамките на две седмици, след което ще отнеме още шест до осем седмици, докато продуктите достигнат рафтовете на магазините, компанията каза в свое изявление.

Abbott заяви, че първо ще възобнови производството на хипоалергенните формули Alimentum и EleCare и формули за бебета с метаболитни нарушения, последвани от други продукти.

Заводът Стърджис затворен през февруари, след като регулаторите започнаха разследване за възможни връзки между формулата, произвеждана там, и поредица от бактериални инфекции при бебета и двама смъртни случая.

Въпреки това, разследване на Центровете за контрол и превенция на заболяванията по въпроса сключено миналата седмица, без да се идентифицират допълнителни инфекции.

Освен това компанията каза своето скрининг мерките не откриха замърсяване с бактерии от огнището във формулата, разпределена на потребителите.

Основен фон

FDA през февруари предупредиха потребителите да не се използват определени бебешки формули на прах, произведени в завода на Abbott's Sturgis, тъй като се изследва поредица от бактериални инфекции сред бебета, които са консумирали адаптирано мляко от завода. Абът доброволно отзовани някои партиди Similac, Alimentum, EleCare и други формули, произведени в завода. В инфекции включва два случая на Cronobacter sakazakii в Охайо – един в Минесота и един в Тексас – както и една инфекция със Salmonella. Двете заразени с Cronobacter бебета в Охайо починаха, като бактерията може да допринесе за смъртта им, FDA сключено. Тъй като количеството бебешка формула по рафтовете на магазините рязко намаля 43% по-рано този месец спекулантите започнаха да изкупуват част от останалите акции, продавайки ги онлайн за до $120 на консерва, New York Times докладвано. Миналата седмица служители на Белия дом обявиха, че администрацията ще го направи координата с производители като Gerber и търговци на дребно като Walmart и Target, за да увеличат производството на бебешка формула и да направят адаптираното мляко достъпно по-бързо. Освен това Белият дом помоли регулаторите да се справят с преувеличаването на цените от търговците на бебешки формули.

Изненадващ факт

някои GOP законодатели заблуждаващо предположи, че администрацията на Байдън е засилила националния недостиг на бебешка формула, като е избрала да изпрати адаптирано мляко на мигранти на границата между САЩ и Мексико, а не на американски семейства. Въпреки това администрацията е законово задължена да предоставя бебешка формула, заедно с питейна вода и медицинска помощ на задържаните на границата деца, съгласно условията на съдебен процес установен през 1997 г. Освен това е малко вероятно количествата бебешка формула, използвана в местата за задържане, да допринесат много за ограничаване на националния недостиг, New York Times съобщи.

Допирателна

Cronobacter е рядка бактериална инфекция, която може да причини животозастрашаващ менингит при кърмачета. Бактериите Cronobacter могат заразявам сухи храни като бебешка формула на прах. Salmonella е обикновено хранителна бактериална инфекция, която може да причини диария и треска. Салмонела причинява 1.35 милиона инфекции, 26,500 420 хоспитализации и XNUMX смъртни случая в САЩ годишно, според CDC.

Допълнителна информация

„Недостигът на формула за бебета се влошава от пазаруващите ботове, които купуват инвентар“ (Forbes)