Акциите на Ardelyx нарастват с голям обем след положително гласуване на FDA относно лечението на бъбречни заболявания

Акциите на Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
скочи със 75.4% при големи обеми към 16-месечен връх в предпазарната търговия в четвъртък, след като консултативен панел на Американската администрация по храните и лекарствата гласува, че ползите от лечението на биофармацевтичната компания за хронично бъбречно заболяване (CKD) на диализа, XPHOZAH, надвишават рискове. Обемът на търговия беше 11.7 милиона акции преди отварянето, в сравнение със средната стойност за целия ден от 4.3 милиона акции. Това направи акциите на Ardelyx най-печелившите и най-активните на предварителния пазар. Гласуването на панела идва, след като Ardelyx обжалва Писмо с пълен отговор на FDA (CRL) получено през юли 2021 г. относно заявлението за ново лекарство (NDA) за неговото лечение на ХБН. „Надяваме се след днешната дискусия, че данните, становището на консултативния комитет, нуждите на пациентите и убедителният глас на по-широката нефрологична общност ще бъдат отразени в решението на FDA по нашата жалба“, каза главният изпълнителен директор на Ardelyx Майк Рааб . Акциите вече се повишиха с 13.0% през последните три месеца до сряда, докато iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
е спечелила 2.9%, а S&P 500
SPX,
-1.21%
е загубил 7.4%.