Акциите на Axsome Therapeutics се издигат върху предложеното етикетиране на FDA за лекарство за депресия

Размер на текста

Акциите на

Axsome Therapeutics

бяха нараснали в понеделник, след като биофармацевтичната компания обяви някои добри новини в опит да получи одобрението на Администрацията по храните и лекарствата за AXS-05, нейното лекарство за тежко депресивно разстройство.

В документация до Комисията за ценни книжа и борси, Axsome (тикер: AXSM) заяви, че е получил предложено етикетиране от FDA миналия петък, свързано с новото му приложение за лекарство за AXS-05.

Акциите се повишиха с 36% в понеделник до $33.69. Акциите бяха в темп за третото си най-добро еднодневно процентно увеличение в историята и най-доброто си еднодневно представяне от декември 2019 г., според Dow Jones Market Data.

През август 2021, FDA информира Axsome, че прегледът на новото заявление за лекарства за AXS-05 няма да бъде завършен до целевата дата за действие на Закона за таксите за потребители на лекарства с рецепта 22 август 2021 г.

Акциите са паднали с 11.8% тази година и са паднали с 54% през последните 12 месеца.

В изследователска бележка анализаторът от Cowen Джоузеф Том написа, че разкриването в понеделник е „окуражаващ знак и да се надяваме важна стъпка към потенциално краткосрочно одобрение от FDA“. Той оценява акциите на Outperform с цел от $120.

Анализаторът на Truist Joon Lee, който оценява акциите в Buy с цел от 100 долара, написа в изследователска бележка, че „очакваме финализирането на етикета AXS-05 и одобрението през следващите седмици“.

От 13-те анализатори, анкетирани от FactSet, 12 оценяват акциите на Buy и един го оценяват на Hold.

Axsome каза, че преразглежда предложеното етикетиране и ще отговори на FDA, за да осигури окончателно споразумение за етикетиране.

Пишете на Анджела Палумбо на адрес [имейл защитен]