Съветниците на CDC препоръчват ваксина Novavax Covid за възрастни

Горна линия

Консултативен комитет на Центровете за контрол и превенция на заболяванията препоръча одобряване на ваксината срещу Covid-19 на Novavax за възрастни във вторник, една седмица след получаването на ваксината на базата на протеини аварийно разрешение от Администрацията по храните и лекарствата, тъй като Съединените щати се борят с бързо разпространяващ се нов щам на коронавирус.

Ключови факти

Единодушната препоръка на Консултативния комитет по имунизационните практики на CDC сега се насочва към директора на CDC Рошел Валенски за окончателно одобрение, което вероятно ще постави началото на това Novavax да стане четвъртата ваксина, достъпна за американците, заедно с Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.

Като FDAРазрешението за спешна употреба на CDC не препоръчва използването на ваксината като бустер инжекция, което може да ограничи употребата й в САЩ, където почти четирима от всеки пет души са получили поне една доза, според CDC данни.

Комитетът определи степента на ефикасност на ваксината от 90% през проучвания превишава опасения повдигнати от FDA миналия месец за потенциално възпаление на сърцето, свързано с инжекцията.

Основен фон

Ваксината Novavax многократно се представи добре в ранните изпитания, но се сблъска с производствени проблеми по време на двугодишната си разработка. В пробен период проведено в САЩ и Мексико, ваксината се оказа 90.4% ефективна за предотвратяване на леки, умерени или тежки инфекции, като няма докладвани случаи на умерен или тежък Covid-19 сред 17,200 65 участници в изпитването, които са я получили. За възрастни на 78.6 и повече години ваксината е била 82.7% ефективна. Друго проучване през февруари установи процент от XNUMX% за период от шест месеца, когато се използва като бустер, въпреки че тестването е проведено преди омикрон да стане доминиращият вариант. Миналия месец обаче Novavax акциите паднаха приблизително 20%, след като FDA изрази опасения за потенциален риск от възпаление на сърцето и почти година след като не успя да изпълни стандартите за качество на FDA в производствения си процес. Базираната в Мериленд фармацевтична компания се надява ваксината, която използва малък „шип протеин“, за да предизвика отговор на имунната система – подобен структура на отдавна използвани ваксини за грип, хепатит В и херпес зостер – може убеждавам Американците са скептични към ваксини, базирани на иРНК като Pfizer/BioNTech и Moderna, за да се ваксинират. Приблизително 10.2% от възрастните в САЩ не са получили нито една доза ваксина, според данни от CDC.

Голям брой

3.2 милиона. Толкова ваксини Novavax поставя администрацията на Байдън обезпечени миналата седмица. В изявление, администрацията каза, че ще пусне дозите, след като фармацевтичната компания завърши тестването, което федералното правителство очаква да се случи през следващите седмици.

Допирателна

Novavax вече е разрешен за употреба в повече от 40 страни, включително Австралия, Канада и Обединеното кралство, и получи разрешение от Европейския съюз и Световната здравна организация.

Contra

Около 77% от неваксинираните възрастни казват, че не биха си направили ваксина срещу Covid-19 на базата на протеини, ако такава беше разрешена в САЩ, според Morning Consult анкета, публикувана миналия месец, но неваксинираните възрастни са по-склонни да се доверят на безопасността на базирани на протеини ваксини (28%), отколкото на иРНК инжекции (17%).

Какво да гледате

Novavax може да влезе в арсенала от ваксини в САЩ, тъй като страната се бори с нов доминиращ щам на коронавирус. По-рано този месец силно трансмисивният подвариант BA.5 omicron стана доминиращ щам. Според CDC.

Допълнителна информация

FDA разрешава ваксината срещу Covid-19 на Novavax за възрастни (Forbes)

САЩ осигуряват 3.2 милиона ваксини Novavax Covid — предлагат алтернатива на MRNA инжекциите, тъй като новият вариант се разпространява (Forbes)

Нова ваксина Novavax Covid-19: Ето 3 различни неща за нея (Forbes)

Акциите на Novavax спряха в очакване на среща на панела на FDA – ето какво трябва да знаете за Covid ваксината на компанията (Forbes)

Пълно покритие и актуализации на живо на Коронавирус