Съветниците на FDA препоръчват използването на инжекции Covid omicron за всички дози

Независимият консултативен комитет на Администрацията по храните и лекарствата препоръча в четвъртък да се замени оригиналната Covid ваксина на Pfizer и Moderna, използвана в САЩ за първите две имунизации на всички, с новите двувалентни ваксини омикрон.

Ако FDA приеме препоръката на съветниците, САЩ вероятно ще премахнат ваксините на компаниите, разработени през 2020 г. срещу оригиналния щам Covid-19, който се появи в Ухан, Китай.

Вместо това двувалентните омикрон инжекции на производителите на лекарства, които са насочени към подварианта на омикрон BA.5, както и към оригиналния щам, ще бъдат използвани за цялата серия ваксинации.

Понастоящем ваксините за омикрон на Pfizer и Moderna са разрешени само като бустер, докато първите две дози все още са техните стари инжекции, базирани на оригиналния щам Covid.

21-те членове на комисията единодушно подкрепиха предложението, съгласявайки се, че то ще опрости програмата за ваксиниране срещу Covid в САЩ.

„Това е абсолютно правилното нещо за програмата. Това ще направи нещата по-прости“, каза д-р Мелинда Уортън, старши служител в Националния център за имунизация и респираторни заболявания, подразделение на Центровете за контрол и превенция на заболяванията.

Предложената промяна ще засегне само хора, които все още не са получили своята първична ваксинация с две дози. Не е предоставена времева линия кога може да се случи това превключване, ако FDA приеме необвързващата препоръка на панела.

Препоръката за приемане на една формулировка за всички дози идва, докато FDA се опитва да рационализира ваксинацията срещу Covid, така че системата да бъде по-лесна за разбиране от обществеността и здравните работници.

„Общата мисъл тук е, че достигането до един състав на ваксината за всички в крайна сметка ще бъде много, много по-полезно“, каза д-р Питър Маркс, който ръководи отдела за ваксини на FDA.

FDA предложи преминаване към система, която прилича на начина, по който агенцията актуализира и пуска противогрипни ваксини всяка година. Агенцията ще избере формулировка на ваксина срещу Covid през юни, за да се насочи към варианта, който се очаква да доминира през есента и зимата. Тази формулировка ще се използва от всички производители за всички дози.

Съгласно предложението повечето хора, които са били изложени на пиковия протеин на Covid два пъти, или чрез ваксинация, или чрез инфекция, ще получат само една ваксина срещу Covid на година напред. По-възрастните хора и хората с компрометирана имунна система може да се нуждаят от две инжекции, тъй като те не развиват толкова силен имунен отговор.

Маркс каза, че целта е да се пуснат актуализирани ваксини срещу Covid и грип по едно и също време през есента, за да се улесни хората да си поставят ваксините с едно посещение. Това може да помогне за увеличаване на обхвата на ваксините и да намали тежестта върху болниците, тъй като те едновременно се сблъскват с циркулацията на Covid, грип и респираторен синцитиален вирус, каза той.

„Предимството на това също е, че ако можем да видим ваксината срещу грип и ваксината срещу Covid-19 да се появяват на едно и също посещение, това улеснява програма за ваксиниране, която може да доведе до ваксиниране на повече хора и защита и намаляване на количеството на болестите, които наблюдаваме “, каза Маркс на членовете на комисията.

Но членът на комисията д-р Коди Майснер, педиатър в Медицинския факултет на Geisel, каза, че е твърде рано да се каже дали е необходима годишна ваксинация срещу Covid.

Членът на панела д-р Пол Офит, експерт по ваксини в Детската болница във Филаделфия, каза, че грипът и Covid се различават по важни начини, когато става въпрос за ваксинация.

Ако ваксината срещу грип не съответства на доминиращия вариант, нямате много защита, каза Офит. Но ваксините срещу Covid все още предпазват добре от тежко заболяване, каза той.

„Мисля, че трябва да определим какво искаме от тази ваксина“, каза Офит, който многократно е наблягал на предотвратяването на тежко заболяване, а не на леко заболяване.