FDA разрешава ваксина срещу омикрон за деца на възраст до 6 месеца

Администрацията по храните и лекарствата в четвъртък разреши актуализиране Covidien ваксини, които са насочени към варианта омикрон за деца на възраст до 6 месеца.

Правилата за допустимост варират в зависимост от това дали децата са получили модеренили Pfizerоригиналните ваксини на като тяхна основна серия.

Ето критериите за допустимост:

• Деца на възраст от 6 месеца до 5 години, които са получили първичната серия от две дози на Moderna, вече отговарят на условията за бустер омикрон два месеца след втората им инжекция.

• Деца на възраст от 6 месеца до 4 години, които все още не са получили третата доза от първичната серия на Pfizer, сега ще получат омикрон като трета доза.

• Но децата в същата възрастова група, които вече са завършили първичната серия от три дози на Pfizer, не могат да получат омикрон като бустер или четвърта доза в момента.

FDA в изявление заяви, че не е разрешила ваксини с омикрон за тези деца, които вече са получили три дози от ваксината на Pfizer, тъй като агенцията все още чака подкрепящи данни за бустерната доза. Тези данни се очакват през януари и FDA ще ги прегледа възможно най-бързо, каза агенцията.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията трябва да подпишат ваксините, преди аптеките и лекарите да могат да започнат да ги прилагат.

Д-р Питър Маркс, ръководител на отдела за ваксини на FDA, каза на родителите в изявление, че агенцията внимателно е прегледала снимките, преди да ги разреши. Д-р Робърт Калиф, ръководител на FDA, каза, че е важно хората да бъдат в крак с ваксините си тази зима, защото имунитетът срещу вируса отслабва.

„Тъй като този вирус се е променил и имунитетът от предишна ваксинация срещу COVID-19 отслабва, колкото повече хора са в крак с ваксинациите срещу COVID-19, толкова по-голяма полза ще има за хората, семействата и общественото здраве, като помага за предотвратяване на тежки заболявания, хоспитализации и смъртни случаи“, каза Калиф в изявление.

Разрешенията идват, тъй като инфекциите с Covid и хоспитализациите се увеличават след празника на Деня на благодарността. Американските здравни служители силно насърчават всички, които отговарят на условията, да се ваксинират срещу Covid и грип, тъй като респираторните вируси нарастват този сезон, което натоварва спешните отделения на болниците.

Новите изстрели са насочени към подварианта на omicron BA.5 и оригиналния щам Covid. Американските здравни служители очакват новите ваксини да осигурят превъзходна защита в сравнение с оригиналните ваксини, които са насочени само към оригиналния щам Covid. Но наличните данни за ефикасност и имунен отговор за възрастни е смесен.

Omicron BA.5 е изместен от подвариантите BQ.1 и BQ.1.1, които взети заедно сега представляват по-голямата част от инфекциите в САЩ Новите снимки вероятно няма да се представи толкова добре срещу подвариантите на BQ в сравнение с BA.5, тъй като те са по-избягващи имунитета, въпреки че все още се очаква да осигурят добра защита срещу тежко заболяване.

FDA разреши инжекциите въз основа на данни за имунния отговор на възрастни за подобни ваксини, разработени от Pfizer и Moderna, които са насочени към оригиналния вариант omicron BA.1. Данните за безопасност също се основават на данни от клинични изпитвания BA.1, както и на предишни изпитвания, които оценяват оригиналната ваксина като бустер.