FDA разрешава бустер доза Pfizer Covid за деца на възраст от 5 до 11 години

Във вторник Агенцията по храните и лекарствата разреши трета инжекция PfizerCovid ваксина за деца на възраст от 5 до 11 години най-малко пет месеца след тяхната първична серия с две дози.

Д-р Питър Маркс, ръководител на отдела на FDA, отговарящ за ваксините, каза, че данните все повече показват, че защитата, осигурена от две инжекции, намалява с времето. FDA определи, че третата инжекция може да помогне за повишаване на защитата на децата в тази възрастова група и ползите надвишават рисковете, каза Маркс.

FDA реши да разреши трета инжекция след анализ на данните от текущо проучване на Pfizer, при което подгрупа от 67 деца в тази възрастова група имаха по-високи нива на антитела един месец след получаване на бустер доза. Регулаторът на лекарствата не е идентифицирал нови опасения за безопасността и е установил, че децата са имали същите леки странични ефекти, които изпитват другите хора, след като са получили бустер. Тези нежелани реакции включват подуване на мястото на инжектиране, умора, главоболие, болки в мускулите или ставите, втрисане и треска.

Комитетът от независими експерти по ваксините към Центровете за контрол и превенция на заболяванията има насрочена среща за четвъртък, на която се очаква да издадат препоръка за или против бустерите. Директорът на CDC д-р Рошел Валенски има последната дума за това дали доставчиците на здравни услуги трябва да започнат да прилагат инжекциите. Валенски обикновено подкрепя препоръката на комисията.

FDA не свика своя комитет, за да обсъди данните, преди да разреши бустер дозата. Някои членове на комисията се разочароваха, че регулаторът на лекарствата многократно е придвижвал решенията за бустерни дози, без да провежда открити обществени дискусии.

Само около 28% от децата на възраст от 5 до 11 години са получили своята първична серия от две дози към април, според данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Комисарят на FDA д-р Робърт Калиф в изявление във вторник насърчи родителите да ваксинират децата си, за да ги предпазят от вируса. Въпреки това каза Калиф Covidien има тенденция да е по-малко тежко при децата, повече деца се разболяват и хоспитализират с вируса, откакто вариантът на омикрон стана доминиращ в САЩ през зимата

Инфекциите с Covid отново нарастват в САЩ, тъй като все по-преносими подварианти на омикрон се разпространяват в цялата нация. САЩ съобщават за повече от 90,000 30 нови инфекции на ден средно към неделя, което е 8% увеличение спрямо предходната седмица, според данните на CDC. Новите болнични приеми на хора с Covid също са се увеличили с XNUMX% през последната седмица, според CDC.

Почти всяка възрастова група в САЩ вече може да получи поне три дози ваксина с изключение на деца под 5 години, които все още не отговарят на условията за първична серия ваксинация. Консултативният комитет на FDA е планиран да се срещне следващия месец за преглед модеренИсканията на 's и Pfizer регулаторът по лекарствата да разреши ваксините им за деца под 5-годишна възраст.