FDA разрешава втори Covid Booster за американци на 50 и повече години

Горна линия

Във вторник Агенцията по храните и лекарствата освети втора бустерна ваксина на Moderna и Pfizer-BioNTech Covid-19 за хора на възраст 50 и повече години, след като се появиха данни, показващи, че ефективността на първия бустер намалява след три до шест месеца.

Ключови факти

Вторият бустер трябва да се приложи най-малко четири месеца след първия и е със същата сила като други дози ваксини на Pfizer Covid-19, въпреки че може да се прилага след първи бустер от всеки оторизиран производител, заяви Агенцията по храните и лекарствата в изявление.

Хората на 12 и повече години с определени видове имунни нарушения също ще отговарят на условията за втора бустер доза от Pfizer, каза FDA, докато тези на 18 и повече години, които са имунокомпрометирани, могат да получат друга доза Moderna.

Актуализираното разрешение за спешна употреба се основава отчасти на проучвания в реалния свят в Израел, които откриха, че втори бустер подобрява активността на антителата срещу делта, омикрон и други варианти на коронавирус, без да разкрива нови проблеми с безопасността.

Решаваща оферта

„Одобрението на FDA за втора бустер доза ще позволи на милиони американци да изградят и поддържат защита срещу SARS-CoV-2“, каза Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna.

Основен фон

Pfizer приложен за разрешение за спешна употреба за втора бустер доза за хора на възраст 65 и повече години на 15 март, като Moderna подаде заявка на 17 март за втора бустер доза за всички възрастни. Когато разглежда искане за разрешение за спешна употреба, FDA трябва да прецени потенциалните рискове и ползи от лечението за определена група. FDA обикновено бързо одобрява нови инжекции за възрастни хора, които са в по-голям риск за тежко заболяване и смърт поради Covid-19. На 22 септември FDA упълномощен Първата бустер доза на Pfizer за всички на 65 и повече години и за по-млади хора с риск от тежки симптоми. Въпреки това, вероятно ще бъде необходим втори бустер за всички, тъй като вариантът на omicron продължава да намалява ефективността на първия бустер, Bourla каза - Washington Post Март 10.

Допирателна

Възрастните хора вече са сред най-ваксинирани в САЩ Около 95% от хората на 65 и повече години са получили поне една ваксина срещу Covid-19 в сравнение със 76.9% от общото население, 89% са били напълно ваксинирани срещу 65.5% от американците като цяло и 67.2% са получили допълнителна ваксина в сравнение до 44.8% от общото население, според данни на Центровете за контрол и превенция на заболяванията.

Голям брой

559 милиона. Това е колко ваксини срещу Covid-19 са били приложени в САЩ, според CDC.

Допълнителна информация

„Съобщава се, че Pfizer е настроен да поиска разрешение за втори Covid Booster Shooster за възрастни хора“ (Forbes)

Пълно покритие и актуализации на живо на Коронавирус

Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/