FDA забранява всички продукти на Juul в Съединените щати

Ключови заведения

• В четвъртък FDA официално забрани всички продукти на Juul в Съединените щати поради опасения за въздействието им върху употребата на никотин при младите
• Juul планира да подаде молба за спиране и да обжалва решението; ако бъде разрешено, престой временно ще запази продуктите си на рафтовете
• Altria, която притежава 35% дял в Juul, отбеляза спад от акциите си с 8% в сряда, въпреки че четвъртък донесе скромни печалби

В четвъртък Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде заповед на Juul Labs, Inc. да спре продажбата и разпространението на всички продукти в Съединените щати. Поръчката засяга устройствата на популярния производител на вейп, както и четири вида капсули за вейп. (въпреки че забраната не се отнася за притежание или употреба от страна на потребителите.)

Решението на FDA може да промени начина, по който защитниците на здравето и регулаторите управляват социалното и физическото въздействие на електронните цигари. Това е и още един удар за Big Tobacco, който се бори с плана на администрацията на Байдън да ограничи нивата на никотин в тютюневите изделия.

Въпреки това, както защитниците, така и противниците на забраната на Juul вярват, че FDA е действала по причини извън общото безпокойство за националната употреба на никотин: въздействието на компанията върху пристрастяването на младите хора.

Няма любов към лъскавия Juul-ry

Вейп продуктите са уникални в света на тютюна, защото не произвеждат дим, катран и почти никаква миризма. Това ги прави идеални за тийнейджъри, много от които се обърнаха към Juuls заради малкия си дизайн и широка гама от вкусове.

Това доведе до това, което опонентите на Juul нарекоха „младежката епидемия от вейпинг“, за която те обвиниха силно пристрастяващи ароматизирани продукти. Много групи за застъпничество също вярват, че Juul е насочена към непълнолетни чрез маркетингови практики и „пригодни за младите“ вкусове.

Отблъскването накара Juul да премахне по-голямата част от вкусовете си през 2019 г., като намали само тютюна и ментола. Но вейпингът остава популярен сред тийнейджърите, с почти 10.7 милиона младежи на възраст 12-17 години, които признават, че са опитвали или биха опитали електронни цигари.

Понастоящем някои доказателства сочат, че вейпингът може да е по-безопасен от запалването. (Много електронни цигари първоначално бяха разработени или пуснати на пазара като по-безопасни или по-малко пристрастяващи алтернативи на традиционните цигари.) FDA има признават този потенциал и оторизирани вейп устройства на други компании, които отговарят на неговите стандарти.

Въпреки това, ефектите на чистия никотин - не на цигарите, които съдържат над 7,000 други химикали - не са добре проучени. И някои изследвания показват, че употребата на никотин може да навреди на развитието на мозъка или да премине към традиционната употреба на цигари.

Години на изработване на регулаторни действия

Преди 2016 г. FDA нямаше регулаторен орган върху никотиновите продукти като електронни цигари, пури и наргилета. Временно поради регулаторни ограничения, тези продукти наводниха пазара.

През август 2016 г. FDA получи правомощия върху електронните цигари, което означава, че продуктите сега изискват одобрение от FDA, за да бъдат пуснати на пазара. Агенцията отложи прилагането на изискванията за разрешение до 2019 г., когато съдът постави 10-месечен срок на компаниите за електронни цигари да кандидатстват за преглед на общественото здраве. (Пандемията удължи крайния срок до септември 2020 г.)

Оттогава FDA е получила заявления за близо 6.7 милиона продукта и е отказала на приблизително 1 милион за разрешение за предварително пускане на пазара. (FDA отбелязва, че нейното одобрение за продажби не дава вяра, че тези продукти са безопасни.) В очакване на одобрение, продуктите на Juuls бяха разрешени да останат на пазара – досега.

Решението на FDA

След преглед на заявленията за тютюневи изделия на Juul преди пускането на пазара, FDA установи, че на Juul липсват доказателства относно токсикологичния профил на неговите продукти.

Освен това FDA отбелязва, че Juul е предоставил „недостатъчни и противоречиви данни“ относно безопасността на своите продукти. Освен това някои от собствените констатации на компанията показват, че съществува риск „потенциално вредни химикали“ да изтекат от нейните шушулки.

В резултат на това Juul не доказа, че продуктите му са „подходящи за защита на общественото здраве“.

Въпреки това, в своята съобщение за печата, FDA също така призна, че няма клинични доказателства, че продуктите на Juuls представляват непосредствена опасност.

Микеле Митал, изпълняващ длъжността директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA, отбеляза в изявление, че: „Отговорността да се демонстрира, че продуктът отговаря на [законовите] стандарти в крайна сметка пада върху плещите на компанията…. [Juul] обаче не предостави тези доказателства и вместо това ни остави със значими въпроси. Без данните, необходими за определяне на съответните рискове за здравето, FDA издава тези заповеди за отказ на маркетинг.

Зад мъглата

Решението на FDA обаче може да бъде претеглено от нещо повече от небрежна документация или клинични доказателства. Мнозина – включително тези в самата FDA – приписват на Juul възхода на младежката епидемия от вейпинг. В резултат на това не беше изненада за някои, че FDA ще спре разпространението им.

Комисарят на FDA Робърт М. Калиф отбеляза в собственото си изявление, че „Ние признаваме, че [Juuls] съставляват значителна част от наличните продукти и много от тях изиграха непропорционална роля в нарастването на младите вейпинги“.

Допълнително доказателство се намира във факта, че FDA вече е позволила на някои от съперниците на Juul да запазят своите продукти на пазара.

Бившият комисар на FDA Скот Готлиб, който ръководи първото обвинение срещу Juul, отбеляза преди решението в четвъртък, че „[FDA е] разрешила три продукта за вейпинг, така че ако те наистина откажат Juul, това вероятно ще се основава… на наследството от злоупотреба от този продукт... Този продукт не може да се отърси от начина, по който е бил злоупотребен на пазара от деца и как Juul го позиционира за такава злоупотреба.

Протест на Джул

Juul излезе срещу решението, заявявайки, че компанията „с уважение не е съгласна с констатациите на FDA“ и вярва, че нейните данни „отговарят на законовия стандарт за „подходящи за защита на общественото здраве““.

Представител на компанията отбеляза, че Juul възнамерява да потърси престой и „проучва всички наши възможности съгласно разпоредбите и закона на FDA“. Ако отсрочката на компанията бъде издадена, продуктите на Juul ще останат на пазара, докато обжалва решението.

Инвестицията на Altria нараства в дим (по-малко)

Но решението на FDA не засяга само Juul Labs – то също така пряко засяга един от най-големите му инвеститори: Altria.

Altria е компанията майка на Phillip Morris USA, най-известна с производството на цигари Marlboros, Virginia Slims и Parliament. През 2019 г. Altria инвестира 12.8 милиарда долара в Juul в замяна на 35% дял.

За съжаление, между 2019 г. и края на 2021 г., стойността на инвестицията на Altria падна от 12.8 милиарда долара до нищожните 1.7 милиарда долара. Компанията претърпя множество загуби и отписвания поради опасения и неодобрение на регулаторите за монтирани вейпинги.

В момента Altria и/или Juul са посочени като ответници в над 50 групови дела и 3,000 дела, свързани с вейп.

Но хитовете не спират дотук: акциите на Altria паднаха с 8% в сряда (въпреки че нараснаха с малко над 2.4% до затварянето в четвъртък).

Горещ прием: навлизане в пътеката с канабиса

Вземете малко от това.

Ако приемем, че престоят на Juul не мине, компанията ще трябва изцяло да изтегли продуктите си от пазара. Въпреки че това няма да повлияе на други компании или никотинови продукти, които имат зелено осветление, някои се чудят: какво означава това за продажбите на вейп с канабис?

Канабисът вече е в малко несигурно положение, тъй като е федерално забранен, но законен във все по-голям брой щати. Това несъответствие обаче може да е това, което защитава индустрията на канабиса – поне засега.

Като федерално незаконно вещество, FDA вероятно няма да влезе в лепкавия свят на консумацията и регулирането на канабис, включително неговите вейп продукти. Въпреки това, ако канабисът стане федерално законен през следващите няколко години, днешното решение може да проправи пътя за по-строго регулиране на бездимните THC продукти.

Но докато това се случи, всичко е догадки в света на полулегалния отдих.

Насладете се на удоволствията си с Q.ai

Ако искате да навлезете в пазарния потенциал на любимото си guilty pleasure и да спечелите от вълните на регулаторни действия, Q.ai има точно нещо за вас.

С нашия Комплект Guilty Pleasures, можете да печелите от пазарни движения в индустрии като тютюн, канабис, алкохол и др.

Но може би забраната на Juul ви накара да се чудите – защо да насърчаваме удоволствията за вина, когато FDA е в буйство?

За щастие имаме отговор и на това. Нашите подкрепени с изкуствен интелект инвестиционни стратегии отчитат фактори като пазарни движения, новинарски настроения и регулаторни дейности. Така че, дори и Juul да изчезне изцяло, нашият AI просто трябва да коригира разпределението ви и да ви върне направо на правилния път.

Това е безстресово инвестиране в нещата, които ви носят радост.

Изтеглете Q.ai днес за достъп до инвестиционни стратегии, задвижвани от AI. Когато депозирате $100, ние ще добавим допълнителни $50 към вашата сметка.