FDA ограничава използването на ваксина Johnson & Johnson поради риск от кръвни съсиреци

Горна линия

Коронавирусът на Джонсън и Джонсън ваксина сега е разрешен само за възрастни в САЩ, които не могат да получат други ваксини, според Агенцията по храните и лекарствата обяви в четвъртък, позовавайки се на риска от ваксината на Johnson & Johnson от потенциално животозастрашаващи странични ефекти на кръвосъсирването.

Ключови факти

Поради риска на ваксината да причини тромбоза със синдром на тромбоцитопения (TTS), нарушение на кръвосъсирването, което може да причини инсулт или сърдечен удар, тя не трябва да се използва, освен ако други ваксини не са налични или са определени като клинично неподходящи, FDA каза.

TTS е рядък, засяга около 1 човек на 250,000 XNUMX който приема ваксината на Johnson & Johnson, но тя е много по-сериозна от обикновено леки възпаления на сърцето понякога се свързва с ваксините Covid-19 на Pfizer и Moderna.

Ваксината на Johnson & Johnson също е свързана с редки случаи на Синдром на Гилен-Баре-имунно разстройство, което може да причини парализа - въпреки че FDA не цитира това в решението си да ограничи разрешението за ваксината.

Ваксината на Johnson & Johnson все още играе роля в реакцията на пандемията и решението за стесняване на нейното разрешение демонстрира задълбочеността на системите за безопасност на FDA, каза д-р Питър Маркс, директор на Центъра за оценка и изследвания на биологичните вещества на FDA, в изявление.

В отговор на решението Johnson & Johnson заявиха, че са актуализирали своята ваксина Всъщност лист за повишаване на осведомеността за страничните ефекти на кръвосъсирването, но посочи, че наличните данни продължават да показват, че получаването на ваксината на Johnson & Johnson е по-безопасно, отколкото без ваксина.

Основен фон

Ваксините срещу Covid-19 на Pfizer и Moderna работят, като доставят част от информационна РНК (мРНК), която инструктира клетките да изградят безвреден къс коронавирусен протеин, създавайки имунен отговор срещу коронавируса. За разлика от това, ваксината на Johnson & Johnson предоставя инструкции за изграждане на протеин, създаващ имунитет, с помощта на вирус на настинка който е обезвреден и неспособен да се възпроизвежда. Откакто беше упълномощен за спешна употреба през февруари 2021 г., ваксината на Johnson & Johnson се оказа по-малко ефективна от ваксините на Pfizer и Moderna. Повечето клинични проучвания са установили, че ваксината на Johnson & Johnson съществува 68% ефективно при предотвратяване на хоспитализация от Covid-19, много по отколкото конкуриращи се ваксини. През март Центровете за контрол и превенция на заболяванията препоръчва че хората, които са преминали курс на ваксината на Johnson & Johnson, получават бустер от Pfizer или Moderna, което може да създаде по-силен имунен отговор и да намали риска от TTS.

Contra

CDC продължава да препоръчвам Ваксината на Johnson & Johnson за всеки, който е имал тежка реакция след ваксинация с иРНК или който иначе би останал неваксиниран поради ограничен достъп до други ваксини.

Допълнителна информация

„Съобщава се, че Johnson & Johnson спира производството на ваксина срещу Covid, въпреки острата нужда в развиващите се страни“ (Forbes)