FDA оттегля антитялото bebtelovimab, защото не е ефективно срещу omicron BQ.1

Ключово моноклонално антитяло, използвано за лечение на хора със слаба имунна система, заразени с Covid, вече не е разрешено за употреба в САЩ, тъй като не е ефективно срещу възникващи подварианти на омикрон.

FDA, в известие в сряда, каза, че bebtelovimab не е одобрен за употреба, тъй като не се очаква да неутрализира подвариантите omicron BQ.1 и BQ.1.1. Те причиняват 57% от новите инфекции на национално ниво и представляват по-голямата част от случаите във всеки регион на САЩ с изключение на един.

свързани инвестиционни новини

Какво означава нарастващото доверие в най-новото лекарство за Алцхаймер на Biogen за Eli Lilly

Министерството на здравеопазването и човешките услуги задържа чакащите заявки за bebtelovimab, а производителят Eli Lilliy също спря търговското разпространение на лечението с антитела до второ нареждане, според известието на FDA.

Но запасите от bebtelovimab трябва да се държат под ръка, в случай че варианти на Covid, които антитялото може да неутрализира, отново станат доминиращи в бъдеще, според FDA.

Bebtelovimab е еднодозова инжекция, прилагана на хора, които са заразени с Covid и са изложени на висок риск от развитие на тежко заболяване, но не могат да приемат никакви други одобрени от FDA лечения като пероралния антивирусен Paxlovid. Много хора със слаба имунна система, като пациенти с трансплантирани органи, не могат да приемат Paxlovid с други лекарства, от които се нуждаят.

Американските здравни служители предупредиха, че хората със слаба имунна система са изправени пред повишен риск от Covid тази зима, тъй като по-избягващите имунитета подварианти на омикрон заплашват да нокаутират лечението с антитела, на което те разчитат, за да се предпазят от Covid.

Д-р Ашиш Джа, координатор на Covid в Белия дом, каза през октомври, че неуспехът на Конгреса да приеме допълнително финансиране на Covid означава, че леченията ще намалеят, тъй като новите варианти ги правят неефективни.

„Надявахме се, че с течение на времето, докато пандемията върви, докато нашата борба срещу този вирус върви, ние ще разширим нашата аптечка“, каза Джа пред репортери. „Поради липсата на финансиране от Конгреса този медицински кабинет всъщност се е свил и това излага на риск уязвимите хора.“

Президентът Джо Байдън призова хората със слаба имунна система да се консултират с лекарите си какви допълнителни предпазни мерки трябва да вземат тази зима, за да останат в безопасност.