FDA оттегля Evusheld, защото не е ефективен срещу подварианти

Администрацията по храните и лекарствата в четвъртък оттегли разрешението си за AstraZenecaEvusheld, инжекция с антитела, на която хората със слаба имунна система разчитат за допълнителна защита срещу Covid-19.

FDA изтегли Evusheld от пазара, защото не е ефективен срещу повече от 90% от подвариантите на Covid, които в момента циркулират в САЩ

Подвариантът на omicron XBB.1.5, който умее да избягва антитела, които блокират инфекцията, бързо се повиши в САЩ и сега причинява 49% от новите случаи, според данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията.

Evusheld също не е ефективен срещу подвариантите BQ.1, BQ.1.1 и XBB. Взети заедно с XBB.1.5, версиите на Covid, които са устойчиви на Evusheld, сега представляват близо 93% от новите случаи в САЩ

„Днешното действие за ограничаване на употребата на Evusheld предотвратява излагането на пациентите на възможни странични ефекти на Evusheld като алергични реакции, които могат да бъдат потенциално сериозни, във време, когато по-малко от 10% от циркулиращите варианти в САЩ, причиняващи инфекция, са податливи на продукта “, се казва в изявление на FDA в четвъртък.

Хората с компрометирана имунна система, като пациенти с химиотерапия на рак и пациенти с трансплантирани органи, са едни от групите, които са най-уязвими към тежко заболяване от Covid. Мнозина приемат Evusheld като допълнителен слой на защита, тъй като ваксините не предизвикват силен имунен отговор за тях.

Решението да се оттегли Evusheld идва повече от месец след FDA оттегли лечение с антитела, наречено бебтеловимаб защото не е ефективен срещу подвариантите BQ.1 и BQ.1.1.

Evusheld се приема като превантивна мярка преди излагане на Covid. Това е комбинация от антитела, cilgavimab и tixagevimab, приемани като две инжекции на всеки шест месеца.

Малко над един милион дози Evusheld са били разпространени в САЩ, откакто FDA разреши инжекциите през декември 2021 г., според данни на Министерството на здравеопазването и човешките услуги. Около 720,000 XNUMX от тези дози действително са приложени на пациенти.

Повече от 7 милиона възрастни в САЩ имат компрометирана имунна система. Те представляват около 12% от Covid хоспитализациите, въпреки че представляват само 3% от населението, според проучване на CDC който разглежда данни от 10 щата.

В момента няма заместител на Evusheld. Д-р Ашиш Джа, ръководител на работната група на Белия дом за Covid, обвини Конгреса за намаляващия брой лечения. Той каза, че неуспехът на законодателите да приемат допълнително финансиране за Covid означава, че няма пари за инвестиране в нови антитела.

„Надявахме се, че с течение на времето, докато пандемията вървеше, докато нашата борба срещу този вирус вървеше, ние ще разширим нашата аптечка“, каза Джа пред репортери през октомври. „Поради липсата на финансиране от Конгреса този аптечка всъщност се е свил и това излага на риск уязвимите хора.“

президент Джо Байдън каза на хората с компрометирана имунна система да се консултират с лекар.

"Нови варианти може да направи някои съществуващи защити неефективни за имунокомпрометираните“, каза президентът през октомври. „За съжаление това означава, че може да сте изложени на специален риск тази зима. Призовавам ви да се консултирате с вашите лекари за правилните стъпки, за да се защитите, вземете допълнителни предпазни мерки.