Горна линия
Администрацията по храните и лекарствата в понеделник е намалял да упълномощи а евтини и широко достъпни антидепресант като лечение на Covid-19, установявайки, че a проучване показвайки, че лекарството е ефективно срещу заболяването, е силно ограничено.
Предварителните данни показват, че антидепресантът флувоксамин може да бъде ефективен срещу … [+]
Гети
Ключови факти
Флувоксамин малеат— който се използва за лечение на депресия, обсесивно-компулсивно разстройство и други състояния — също има противовъзпалителни свойства, което го прави възможно лечение на Covid-19, който очевидно причинява много от симптомите си чрез ,.
Искането за разрешение за спешна употреба на FDA за флувоксамин се основава главно на a предварително проучване публикувано през януари от Ланцет, което показва, че лекарството намалява шансовете за хоспитализация или шестчасови посещения за спешна помощ до 32% сред пациенти с повишен риск от тежък Covid-19.
Въпреки това, в a рядък изявление В понеделник, обяснявайки решението си да отхвърли заявлението, FDA каза, че проучването има ограничения в дизайна, включително малък размер на извадката и липса на рандомизация, което го прави неубедителен като аргумент за полезността на флувоксамин срещу Covid-19.
FDA също разпитван решението на изследователите да измерват посещенията за спешна помощ от шест часа или повече и споменатите шест часа може да не са клинично значима гранична точка.
две друг проучвания, едно от които е много по-голямо от Ланцет проучване, не успя да покаже, че флувоксаминът е ефективен при възрастни с лека форма на Covid-19, посочи FDA.
Заявлението за разрешение за спешна употреба на флувоксамин е направено на 21 декември от Д-р Дейвид Булуер, специалист по инфекциозни болести от Университета на Минесота.
Contra
Въпреки че флувоксаминът все още не е доказано ефективен срещу Covid-19, заключи FDA, някои учени казаха, че предварителните Ланцет проучването налага допълнително разследване. Лекарството представлява особен интерес, тъй като може да се използва за лечение на Covid-19 по време на ранните етапи на инфекция като алтернатива на относително скъпите и труднодостъпни лечение с моноклонални антитела, Scripps Research Translational Institute Директор д-р Ерик Топол каза СТАТИСТИКА.
Основен фон
Fluvoxamine, продаван под търговската марка Luvox, беше одобрен за лечение на състояния, включително депресия и обсесивно-компулсивно разстройство през 2007 г. Оттогава той стана широко достъпен в Съединените щати за около $4 за 10-дневен курс. Първоначалните резултати от изпитването през 2021 г. показват, че флувоксамин може да бъде ефективен срещу Covid-19, което стимулира интереса към лекарството. Последващите проучвания обаче дадоха непоследователни резултати и доказани перорални антивирусни Covid-19 като Пфайзер Паксловид оттогава се появиха на пазара. Администрацията на Байдън разпореди 20 милиона курса на Paxlovid и според съобщенията планове да направи лекарството достъпно в аптеките в Съединените щати.
Допълнителна информация
„Шест начина, по които флувоксаминът може да действа за предотвратяване на тежък Covid-19“ (Forbes)
Източник: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/