FDA ще вземе решение относно ваксината на Pfizer за възрастни хора до май 2023 г

Очаква се Администрацията по храните и лекарствата да реши до пролетта дали да одобри ваксината на Pfizer за предотвратяване на респираторен синцитиален вирус или RSV при възрастни на възраст 60 и повече години.

Pfizer, в изявление от сряда, каза, че FDA е приела своя кандидат за RSV ваксина за преглед в рамките на ускорен процес, който намалява процеса на одобрение с четири месеца. Очаква се FDA да вземе окончателно решение дали да одобри ваксината до май 2023 г.

RSV е често срещан респираторен вирус, който причинява подобни на настинка симптоми при повечето хора, но може да доведе до тежко заболяване при бебета и по-възрастни хора. Между 60,000 120,000 и 6,000 10,000 възрастни хора се хоспитализират с RSV всяка година и XNUMX XNUMX до XNUMX XNUMX възрастни хора умират от вируса.

Няма ваксина срещу RSV.

Кандидатът за ваксина на Pfizer е с около 86% ефективност за предотвратяване на тежко заболяване на долните дихателни пътища, дефинирано като три или повече симптома. Ваксината е с около 67% ефективност при предотвратяване на по-леко заболяване на долните дихателни пътища, дефинирано като два или повече симптома.

„Без налични в момента ваксини срещу RSV, по-възрастните хора остават изложени на риск от заболяване от RSV и потенциални тежки резултати, включително сериозни респираторни симптоми, хоспитализация и в някои случаи дори смърт“, каза Аналиса Андерсън, ръководител на Pfizer за изследване и развитие на ваксини.

САЩ са изправени пред необичайно тежък RSV сезон тази година. Предаването на RSV беше много ниско по време на пандемията на Covid поради мерките за маскиране и социално дистанциране. Много хора не са се заразили като следствие, така че имунитетът на населението е по-нисък в момента.

От октомври възрастните хора са хоспитализирани с RSV с 10 пъти по-висок процент, наблюдаван през 2018 г. до 2019 г., последния пълен сезон преди началото на пандемията от Covid.

Pfizer също разработва a майчина ваксина за защита на новородените които са твърде млади за ваксинация.