Съобщава се, че FDA ще промени дозата на ваксината срещу маймунска шарка, за да разтегли доставките

Горна линия

Администрацията на Байдън планира да издаде спешна декларация веднага във вторник следобед, за да позволи на здравните работници да извлекат пет ваксини от еднодозов флакон с ваксина срещу маймунска шарка Jynneos, като променят метода на приложение, според множествена обекти, с ход, който Белият дом се надява да помогне на САЩ в борбата с ограниченото предлагане на ваксини, тъй като случаите на маймунска шарка нарастват.

Ключови факти

Министерството на здравеопазването и човешките услуги ще издаде декларация, за да позволи на Администрацията по храните и лекарствата да разреши новия метод, New York Times съобщи, което включва инжектиране на една пета от ваксината интрадермално — или в кожата — вместо пълната доза подкожно или подкожно в мазнината.

Първо FDA оповестен миналата седмица, че обмисля стратегията - която нарича "спестяване на дозата" - и каза, че ще вземе решение дали да приеме метода през следващите дни.

Комисарят на FDA Робърт Калиф отбеляза миналата седмица, че новият метод – който се използва за няколко други ваксини, включително срещу туберкулоза – не е „много необичаен“ и го нарече „обещаващ подход“, тъй като САЩ се борят с недостига на ваксини.

Новият метод няма да пожертва „безопасността и ефикасността“ на ваксината, каза Калиф миналата седмица и Пъти съобщи длъжностни лица са се консултирали с външни групи за инфекциозни болести относно този ход, въпреки че някои експерти изразиха опасения пред изданието, че решението се основава твърде силно на един единствен 2015 г. проучване финансиран от Националния здравен институт.

Промяната в методите идва, след като служители на Байдън бяха изправени пред критики за това, което някои критици смятат за бавно разпространение на ваксината.

Новини Peg

От миналия понеделник САЩ имаха 8,934 потвърдени случая на маймунска шарка и ортопоксвирус - класът вируси, към който принадлежи маймунската шарка - във всеки щат с изключение на Уайоминг, според към Центровете за контрол на заболяванията. Това е скок с над 1,000 случая спрямо предходната седмица.

Основен фон

Миналата седмица Белият дом обяви маймунската шарка за извънредна ситуация за общественото здраве в опит да рационализира ресурсите за справяне с епидемията. Администрацията на Байдън има транспортирани повече от 602,000 1.1 ваксини срещу маймунска шарка към днешна дата и разполага с около XNUMX милиона, въпреки че това е само една трета от необходимото количество за предполагаемата популация с най-висок риск в настоящата глобална епидемия: мъже, които правят секс с мъже, и по-специално тези с множество сексуални партньори. САЩ разчитат на малка датска биотехнологична компания Bavarian Nordic за двудозовата ваксина Jynneos, единствената ваксина, одобрена от FDA срещу маймунска шарка. Администрацията на Байдън се сблъска с обратна реакция, защото отне твърде много време за поставяне заповеди от компанията, когато се появи огнището и за отдаване под наем на нейния стратегически национален запас от ваксини Jynneos намалявам. В резултат на това местните юрисдикции са взели нещата в свои ръце, обявяване извънредни ситуации в областта на общественото здраве и бави втората доза от ваксината, за да се гарантира, че повече хора имат достъп до първата инжекция, тъй като доставките са изчерпани.

Какво да гледате

Около 150,000 XNUMX дози Jynneos ще бъдат освободени от стратегическия национален запас през септември, съобщиха здравните власти миналата седмица. След това не се очакват повече ваксини до октомври, според доклади.

Допълнителна информация

САЩ се опитват да разширят доставките на ваксина срещу маймунска шарка (Ню Йорк Таймс)

Ограниченото предлагане на ваксина срещу маймунска шарка ще бъде разтегнато съгласно плана на FDA (Вашингтон пост)

Ваксини срещу маймунска шарка: Ето колко са били изпратени и къде, тъй като Белият дом обявява извънредно положение за общественото здраве (Forbes)