Juul се стреми да удължи забраната на FDA, позовавайки се на неадекватна оценка

Juul Labs иска да удължи временния престой поради забраната на Агенцията по храните и лекарствата за електронните цигари, според съдебна преписка във вторник.

Juul каза в документацията, че агенцията е пропуснала повече от 6,000 страници с данни, които е предоставила за аерозолите, генерирани от нагряване на течността в нейните шушулки и които потребителите в крайна сметка вдишват. FDA каза миналата седмица заявлението на компанията за одобрение на пазара предостави недостатъчни или противоречиви данни за потенциалните рискове от използването на своите продукти, включително дали потенциално вредни химикали могат да изтекат от Juul pods.

Представител на FDA отказа да коментира заявлението, заявявайки, че агенцията не коментира текущи съдебни спорове.

„Ако FDA направи по-задълбочен преглед (както направи за други кандидати), щеше да види данни, показващи, че тези химикали не се наблюдават в аерозола, който потребителите на JUUL вдишват“, заяви компанията в документа в Окръжния съд на САЩ. Обжалване за окръг Колумбия.

Juul също така цитира „фона на огромен политически натиск“, който според него е повлиял на решението на FDA. В документацията си той посочва, че премахването на продуктите му от рафтовете на магазините, дори временно, ще навреди трайно на марката му и че клиентите му или ще използват продукти на конкуренти, или ще се върнат към традиционните цигари.

През последната година конкурентни производители на електронни цигари British American Tobacco и NJOY спечелиха одобрения от FDA за своите електронни цигари, въпреки че агенцията отхвърли някои от ароматизираните продукти, представени от тези компании. Агенцията заяви, че е одобрила продуктите на тези компании с аромат на тютюн, защото са доказали, че могат да бъдат от полза за възрастните пушачи и превишават риска за непълнолетните потребители.

Juul е лидер на пазара на електронни цигари от 2018 г., според Euromonitor International. Към 2020 г. компанията притежава 54.7% дял от пазара на електронни пари в САЩ на стойност 9.38 милиарда долара.

Компанията заяви, че на никой друг конкурент не е било отхвърлено заявлението им по подобни причини и че FDA не е предложила обяснение защо придържа Juul към различен стандарт. Juul търсеше одобрение за своето устройство за вейпинг и шушулки с аромат на тютюн и ментол.

Миналия четвъртък FDA отрече да разреши продуктите и каза, че компанията трябва да спре да продава продуктите си в сила незабавно. На следващия ден Апелативният съд на Колумбия удовлетвори спешното искане за престой в очакване на обжалването на решението.