След одобрението на CDC за ваксиниране на деца на възраст от 6 месеца до 5 години, 4-годишната Елинор Кан седи с баща си Алекс, докато медицинската сестра Джилиан Мърсър прилага ваксината Moderna за коронавирусната болест (COVID-19) в детската болница Rady в Сан Диего , Калифорния, САЩ, 21 юни 2022 г.
Майк Блейк | Ройтерс
модерен поиска от Администрацията по храните и лекарствата да разреши нейните бустер ваксини за омикрон за деца, съобщи компанията в петък.
Moderna подаде две отделни искания за разрешение от FDA, едно за юноши на възраст от 12 до 17 години и друго за деца на възраст от 6 до 11 години. Бостънската биотехнологична компания заяви, че също така ще поиска от FDA да разреши ваксините за най-малките деца от 6 месеца до 5 години -стар, по-късно тази година.
Центровете за контрол и превенция на заболяванията в документ, публикуван във вторник, заявиха, че очакват децата да отговарят на изискванията за бустери на omicron до средата на октомври в очакване на разрешение от FDA. Консултативният комитет по ваксините на CDC има срещи, насрочени за 19 и 20 октомври.
Pfizer каза на консултативния комитет на CDC по-рано този месец, че очаква да поиска от FDA да разреши омикрон бустери за деца на възраст от 5 до 11 години в началото на октомври.
Здравните регулатори на САЩ изчисти омикрон бустерите на Moderna за възрастни по-рано този месец. Бустерите на Pfizer бяха разрешени за хора на възраст над 12 години.
Новите инжекции са насочени към подварианта на omicron BA.5, както и към оригиналния щам на Covid, който за първи път се появи в Китай в края на 2019 г. FDA и CDC очакват новите бустери да осигурят превъзходна защита срещу инфекции и болести, тъй като са насочени към най-разпространения omicron подвариант.
Старите ваксини, които бяха предназначени да се борят с оригиналния щам Covid, вече не осигуряват значима защита срещу инфекции и леки заболявания, тъй като вирусът е мутирал толкова много. Има също опасения, че ефективността на оригиналните ваксини за предотвратяване на хоспитализация и тежки заболявания започва да намалява.
Представителите на общественото здравеопазване са уверени в новите бустери на omicron BA.5, въпреки че не е ясно колко ефективни ще бъдат те в реалния свят. Инжекциите са разрешени без данни от клинични изпитвания върху хора
Източник: https://www.cnbc.com/2022/09/23/moderna-asks-fda-to-authorize-omicron-covid-boosters-for-children-as-young-as-6-years-old. html