Ново „бързодействащо“ лекарство против мигрена, одобрено от FDA

Горна линия

Администрацията по храните и лекарствата в петък одобрен нов назален спрей за лекарства гигант Pfizer казва, че може да предложи “бързодействащо облекчение” от мигрена, пускане на нова форма на лекарство на пазара и разширяване на възможностите за лечение на милиони хора, страдащи от често срещаното, често инвалидизиращо заболяване.

Ключови факти

FDA одобри спрея за нос, наречен завегепант и маркиран като Zavzpret, за остро лечение на мигрена при възрастни.

Острите лечения са насочени към спиране или намаляване на симптомите, когато мигренозният пристъп вече е в ход, което обикновено включва болезнено главоболие, зрителни смущения, гадене и чувствителност към светлина или звук.

Данни от клинични изпитвания в късен етап, публикувани през февруари предлагам zavegepant може да осигури бързо облекчаване на болката само за 15 минути - други лечения могат да отнемат два часа, за да започнат - и помага за справяне с други неприятни симптоми.

Zavegepant – част от нововъзникващ клас лекарства, наречен инхибитори на пептид, свързан с ген на калцитонин (CGRP) – е третото лечение на мигрена от този вид, което е получило одобрение от FDA и първото, което се предлага като спрей за нос.

Това ще бъде от полза за много страдащи от мигрена, които се борят да приемат перорални лекарства поради общи симптоми като гадене и повръщане (другите одобрени от FDA лечения с CGRP се предлагат под формата на таблетки).

Анджела Хванг, главен търговски директор и президент на глобалния биофармацевтичен бизнес на Pfizer, каза, че одобрението „бележи значителен пробив“, особено за хора, които „се нуждаят от свобода от болка и предпочитат алтернативни възможности пред пероралните лекарства“.

Основен фон

Мигрената са често срещано и често инвалидизиращо състояние. Въпреки че обикновено се характеризират със силно главоболие, мигренозните пристъпи са сложен неврологичен феномен, който може да включва дълъг списък от симптоми, включително гадене, чувствителност към светлина и звук и зрителни смущения, известни като аури. Прогнозите показват, че 1 на 10 души изпитват мигрена— непропорционално жени — и редовно се нарежда сред водещ причини за инвалидност в световен мащаб. Въпреки че възможностите за лечение или предотвратяване на мигренозни пристъпи са били доста ограничени в миналото, през последните години се появиха набор от нови лекарства, въпреки че главоболието, свързано с прекомерна употреба или след спиране - нещо, което не се смята, че се случва с лекарствата CGRP - ограничи тяхната полезност . Pfizer ще се надява, че zavegepant ще му позволи да грабне част от пазара на мигрена, която фирма за данни и анализи GlobalData приблизителна оценка струва 4.6 милиарда долара годишно в световен мащаб. Това е пазар, с който Pfizer вече е запознат и е инвестирал сериозно в района. Неговото лекарство римегепант, продавано като Nurtec ODT, е едно от другите две лекарства за мигрена с CGRP, одобрени от FDA (одобрено е и за предотвратяване на мигрена). След това спечели и двете лекарства придобиване Biohaven за приблизително 11.6 милиарда долара миналата година.

Голям брой

40 милиона. Ето колко американци страдат от мигрена, според към Националната фондация за главоболие, повече от 1 на всеки 10 души. Жените са 70% от случаите. Близо една четвърт от хората, живеещи със заболяването, са съобщили, че имат толкова тежки симптоми, че са търсили спешна помощ в миналото.

Какво да гледате

Pfizer е тестване перорална форма на завегепант за предотвратяване и лечение на мигрена. Проучването, клинично изпитване от среден до късен етап, се очаква да приключи през юли. Hwang от Pfizer каза, че компанията планира да „продължи да изгражда своя франчайз за мигрена, за да продължи да подкрепя милиардите хора по света, засегнати от това инвалидизиращо заболяване“. Компанията също е в много ранна фаза етапи за изследване на лекарството като потенциално лечение на астма. Изследванията показват, че целите на системата завегепант участват във възпалителния отговор на тялото, както и в активирането на мигрена. Следователно е възможно да се окаже полезно при състояние като астма, при което възпалението ограничава дихателните пътища.

Какво не знаем

Не е ясно колко ще струва zavegepant, когато стартира. Това каза говорител на Pfizer Forbes лекарството се очаква да бъде пуснато през юли 2023 г. и цената му вероятно ще бъде сравнима с други одобрени от FDA CGRP лекарства за мигрена на пазара.

Допълнителна информация

Ново лекарство против мигрена предлага на страдащите надежда за „бързодействащо облекчение“ чрез спрей за нос, казват от Pfizer (Forbes)

Повече от 50 процента от хората по света имат главоболие (Вашингтон пост)

Лечението на мигрена измина дълъг път (Ню Йорк)