Новият федерален план за разходи може ефективно да забрани продукти, които помагат на хората да спрат пушенето

От многото разпоредби, включени в омнибусния законопроект от 2,741 страници, който се прокарва през Конгреса тази седмица, е бюджетен ездач, който ще подложи хиляди продукти, съдържащи синтетичен никотин, на регулиране на FDA за първи път. Привържениците на тази промяна в политиката я наричат ​​затваряне на вратичка. Междувременно критиците на този ездач твърдят, че предвид добре документираните недостатъци и недостатъци в процеса на одобрение от FDA, този бюджетен ездач вероятно ще доведе до забрана на продукти, които бившите пушачи са използвали, за да откажат цигарите и да не пушат. Това предстоящо гласуване за подлагане на продукти, съдържащи синтетичен никотин, на регулиране на FDA следва въвеждането на законодателство в четири държавни столици и прието в един щат, Алабама, което ефективно забранява продукти, съдържащи синтетичен никотин.

Сенаторите Ричард Бър (RN.C.), Пати Мъри (D-Wash.) и Дик Дърбин (D-Ill.), работещи с представител Франк Палоун (DN.J.) от Камарата на представителите, ръководиха усилията за да получи регулацията на FDA за синтетичните никотинови продукти, включена в пакета за задължителни разходи, който финансира федералното правителство до септември, съобщи Bloomberg на 8 март. Очаква се Конгресът да приеме омнибусния законопроект преди края на седмицата.

Това усилие за подлагане на продукти, съдържащи синтетичен никотин, на регулиране на FDA, което вероятно ще доведе до ефективна забрана на много продукти, успя да достигне до федерално ниво по-бързо, отколкото мнозина очакваха. Алабама, Мисисипи, Мериленд и Джорджия бяха първите щати, които видяха, че законодателите въвеждат законодателство, което ефективно забранява синтетичните никотинови продукти. Въпреки това, няма да има нужда от повече щатско законодателство като това, което да бъде въведено, след като федералният законопроект за разходите с гореспоменатия бюджетен организатор бъде приет от Конгреса.

След двугодишен период, в който FDA възпрепятства наличието на тестове за COVID-19 и предприема други действия, които накърняват доверието на агенцията сред обществеността, като например произволно отхвърляне на приложенията на стотици хиляди парни продукти през 2021 г., гореспоменатият бюджет ездачът, добавен към омнибусната сметка за разходите, ще даде на FDA регулаторен орган над друга голяма част от пазара на вейпинг. Критиците твърдят, че преди да се подложат повече продукти на изискването на FDA за приложение за тютюневи продукти за предпродажба (PMTA), процесът на одобрение на PMTA първо трябва да бъде реформиран, за да се отстранят очевидните недостатъци.

Предложеният бюджетен участник, включен в скорошния законопроект за омнибусни разходи, ще даде на компаниите, които продават продукти, съдържащи синтетичен никотин, 90 дни да подадат заявление за одобрение до FDA. Самото FDA обаче призна, че процесът на кандидатстване ще отнеме около шест месеца. Критиците отбелязват, че преминаването на този бюджетен ездач ще постави в неблагоприятно положение малките предприятия в полза на големите конгломерати, които могат да се ориентират в процеса на одобрение на FDA с армии от адвокати, лобисти и политически комитети за действие на тяхно разположение. Този бюджетен ездач ще премахне законната конкуренция с продуктите за вейпинг, които съдържат никотин, традиционно извлечен от тютюневи растения, които обикновено се предлагат от по-големите компании.

Както беше отбелязано, един от начините за избягване на антиконкурентния ефект, който ще има скорошният бюджетен участник, би бил първо реформирането на процеса на PMTA, така че компаниите от всякакъв размер да могат да го управляват. Сложността в регулацията налага допълнителни разходи, които могат да бъдат сравними с нов данък, а сложният характер на сегашния процес на PMTA налага разходи, които само компании над определено ниво на средства могат да си позволят.

Въпреки че благородните намерения често са тласък за тези предложения за синтетичен никотин на федерално и щатско ниво, поне публично, критиците посочват, че малките предприятия и бившите пушачи ще бъдат наказани в резултат на такава забрана.

„Избраните длъжностни лица, спонсориращи тези законопроекти, може да са с погрешното впечатление, че техните предложения са насочени само към незаконни и фалшиви дилъри“, каза Грег Конли, президент на Американската асоциация за вейпинг, пред Filter Magazine. „Реалността е, че тези законопроекти ще закрият лицензирани малки предприятия, които работят в пълно съответствие с федералните, щатските и местните закони.

Докато младите вейпинги се цитират като мотивация за тези, които настояват за по-голямо регулиране на синтетичния никотин, данните показват, че процентът на вейпинга сред младите хора рязко пада през последните години. И все пак по-големите марки, които съдържат никотин, извлечен от тютюн, се използват и от намаляващата популация на младите потребители, показват проучванията, така че целенасоченото очерняване на синтетичния никотин няма смисъл.

Критиците твърдят, че ефективните забрани на продукти, които ще бъдат резултат от прибързаното федерално регулиране на синтетичния никотин, ще създадат повече проблеми, отколкото решения. Неволно или не, законодателите настояват за допълнително регулиране, което ще намали конкуренцията във вейп индустрията, като маргинализира по-малките предприятия. Според ОИСР проучванията последователно показват, че конкурентният пазар „не само помага за предоставянето на по-ниски цени, по-добро качество на продуктите и нови продукти, но също така може да помогне за създаването на по-добри условия за демократичните институции“. Антиконкурентните ефекти, произтичащи от регулирането на синтетичния никотин на FDA, ще навредят на много потребители и малки предприятия, но бързият и непрозрачен процес, чрез който се прилага този нов регламент, не вещае добро за здравето на демократичните институции в САЩ

Независимо от това какво мисли човек за достойнствата на ефективната забрана на много синтетични никотинови продукти, процесът, чрез който FDA регулира регулирането на тези продукти е узрял за критика. Едва половин ден след като гореспоменатият бюджетен ездач беше разпространен на Хълма, се разчу, че съдбата на сделката е решена и че регулацията на FDA за синтетичния никотин ще премине като част от правителствения финансов пакет. Това ще се случи, въпреки че никога не е имало нито едно изслушване в Конгреса по въпроса, нито е обсъждан официален процес за създаване на правила.

Лекотата, с която голяма част от цяла индустрия може ефективно да бъде затворена от федералното правителство за 90 дни, е нещо, което инвеститорите и бизнес лидерите от несвързани индустрии, въпреки че не са засегнати от това действие, ще намерят смущаващо. Дори ако някой не иска на бившите пушачи да бъде позволено да употребяват синтетичен никотин, освен ако не подлежи на регулация на FDA, начинът, по който тази нова регулаторна власт се предоставя от Конгреса, не изпраща положително послание за САЩ като дестинация за инвестиции. Върховенството на закона и регулаторната сигурност направиха САЩ по-привлекателна дестинация за инвестиции от повечето страни. Това няма да остане така, ако решенията с толкова значителни икономически последици като тези, свързани с предстоящото федерално регулиране на синтетичните никотинови продукти, сега се вземат с такава бързина и липса на обмисляне.

Можеше да се очаква, че Конгресът, ръководен от Чък Шумър и Нанси Пелоси, ще приеме политики, изпробвани за първи път в щатите, но тези идеи ще дойдат от Калифорния и Ню Йорк, а не от Алабама. Но това се случва тази седмица на Капитолийския хълм. Тези, които работят в Сената на САЩ, обичат да се хвалят, че техният законодателен орган е най-съвещателният в света. Но въз основа на прибързания начин, по който се предоставят нови регулаторни правомощия на федерална агенция, която вече е обект на критики, подобни термини не означават много в наши дни.