Ново дело има за цел да отмени одобрението на FDA за лекарства за аборт

Горна линия

Медицински групи срещу правата на аборта заведоха федерален иск в петък, за да отменят одобрението на правителството за лекарствата, предизвикващи аборт мифепристон и мизопростол, потенциално забраняващи медикаментозния аборт, тъй като хапчетата стават все по-важни за достъпа до аборти след отмяната на Върховния съд Roe v , Уейд.

Ключови факти

- съдебен процес, подадена в Тексас срещу Администрацията по храните и лекарствата и Министерството на здравеопазването и човешките услуги, иска от съда да оттегли одобрението на FDA за двете лекарства, които се използват в комбинация за прекъсване на бременност, както и решения и разпоредби, свързани с лекарствата които са били издадени след първото им одобрение през 2000 г.

Ищците твърдят, че FDA не е имала право да одобрява лекарствата, тъй като те са получили „ускорено одобрение“ в рамките на процес, предназначен за „сериозни или животозастрашаващи заболявания“, който ищците твърдят, че не трябва да се прилага за лекарства, предизвикващи аборт, и ищците твърдят, че хапчетата за аборт нямат „значителна терапевтична полза“ пред други лечения, както изисква процесът на одобрение от FDA.

В делото се твърди също, че медикаментозният аборт носи „потенциално сериозни и животозастрашаващи ефекти“, въпреки че изследванията изследвания и водещи медицински групи като Американския колеж по акушерство и гинекология нееднократно утвърдената безопасността и ефективността на лекарствата, предизвикващи аборт.

В допълнение към първоначалното одобрение на FDA за лекарствата, предизвикващи аборт, делото оспорва и последващи заповеди, които разшириха достъпа до медикаментозен аборт, като например решението на агенцията през 2016 г. да позволи медикаментозен аборт до 70 дни от бременността, а не до 49.

Делото е заведено от Алианса за Хипократова медицина, Американската асоциация на про-лайф акушерите и гинеколозите, Американския колеж по педиатрия и Християнските медицински и стоматологични асоциации, заедно с отделни лекари.

FDA и HHS все още не са отговорили на искане за коментар, но говорител на HHS потвърди безопасността и ефективността на медикаментозния аборт за Wall Street Journal и каза, че „отказването на достъп на жените до всякакви основни грижи, от които се нуждаят, е направо опасно“.

Решаваща оферта

„FDA провали американските жени и момичета, когато избра политиката пред науката и одобри химически лекарства за аборт за употреба в Съединените щати“, се твърди в съдебния иск. „И продължава да ги проваля, като многократно премахва дори най-основните предпазни изисквания, свързани с тяхната употреба.“

Голям брой

54%. Това е делът на абортите в САЩ, при които са използвани лекарства за предизвикване на аборт през 2020 г., последната година, за която има налични данни, според изследване от Института Гутмахер за правата на абортите.

Изненадващ факт

Според правни експерти, цитирани от списание, който първи съобщи за делото в петък.

Основен фон

In медикаментозни аборти, мифепристон се използва за спиране на бременност, а мизопростол след това се използва за изхвърляне на тъканта на бременността след прекъсване на бременността. Процесът, алтернатива на хирургическите аборти, привлече повече внимание след като Върховният съд отмени Роу срещу Уейд през юни, с Google търсения за хапчета за аборт настръхване веднага след решението, тъй като държавите започнаха да забраняват процедурата и клиниките за аборти затворен. Мобилни клиники за аборти имат били дозиране хапчета за аборт на границата на държави, където процедурата е забранена като начин за осигуряване на достъп, и доставка на поща на хапчета за аборт – което не е законно в много щати, но забраните са трудни за прилагане – е основният начин за хората в щатите, където абортът е забранен, безопасно да прекъснат бременността си. Администрацията на Байдън многократно е посочвала одобрението на FDA за мифепристон и мизопростол като част от своя аргумент срещу забраните на абортите на държавно ниво, с главния прокурор Мерик Гарланд отбелязвайки след решението на Върховния съд, че държавите не могат да забранят мифепристон, защото не са съгласни с одобрението на FDA за него.

Какво да гледате

Още съдебни дела около медикаментозния аборт. Все още има много правни сиви зони около раздаването на хапчета за аборт след отмяната на Върховния съд Роу срещу Уейд, които тепърва ще се играят в съда, Washington Post отбелязва след решението, като например хора, които получават хапчета за аборт от други щати и държави или използват услуги за препращане по пощата, за да бъдат изпратени хапчета за аборт до държава, където абортът е законен, и след това препратени до тях. Администрацията на Байдън може също така да заведе съдебни дела срещу държави, които забраняват абортите с лекарства, въпреки одобрението на FDA за лекарствата, въпреки че все още не са го направили. Фармацефтична компания GenBioPro, която произвежда мифепристон, заведе дело в Мисисипи, оспорвайки забраната на абортите в щата въз основа на федералното одобрение на лекарството. В крайна сметка оттегли делото след решението на Върховния съд, позовавайки се на променената картина на абортите, но предполага, че все още планира правна стратегия за оспорване на държавните забрани върху лекарствата за аборт в съда.

Допълнителна информация

Заведено дело за отмяна на одобрението, достъп до хапче за аборт (Уолстрийт джърнъл)

Какво е медикаментозен аборт? Отговор на вашите въпроси (Асоциация на американските медицински колежи)

100 дни от отмяната на Роу В. Уейд: 11-те най-големи последствия (Forbes)

Източник: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/