Pfizer моли FDA да разреши трета ваксина срещу Covid за деца от 5 до 11 години

Pfizer намлява Biontech във вторник поиска от Агенцията по храните и лекарствата да разреши трета доза от ваксината срещу Covid за деца на възраст от 5 до 11 години.

Приложението идва, след като Pfizer пусна данни по-рано този месец от малко лабораторно изследване на кръвни проби от 30 деца във възрастовата група, което показва 36-кратно увеличение на нивата на антитела срещу варианта на омикрон в сравнение с две дози от ваксината.

Бустерната ваксина е доза от 10 микрограма, същото ниво като серия за първична ваксинация за възрастовата група. Третият изстрел не показа никакви нови опасения за безопасността в процеса, според Pfizer.

Само около 28% от децата на възраст от 5 до 11 години са получили своята първична серия от две дози към април, по данни на CDC.

FDA по-рано разреши бустер дози на Pfizer за тийнейджъри от 12 до 15 години през януари, когато вариантът на омикрон завладя нацията. Защитата, която ваксините осигуряват срещу инфекция, е намаляла с течение на времето, особено в контекста на омикрон, който е способен да избягва антителата, които блокират вируса от заразяване на човешки клетки. Въпреки това, ваксините все още осигуряват силна защита срещу тежки заболявания.

Не е ясно дали консултативният комитет на FDA ще се срещне, за да обсъди данните и да направи препоръка. FDA не свика срещи на външния експертен панел, преди да разреши трети инжекции за деца на възраст от 12 до 15 години през януари и четвърти ваксини за хора на възраст 50 и повече години миналия месец.

Членове на комисията на FDA, както и на консултативния комитет на Центровете за контрол и превенция на заболяванията критикуваха агенциите за многократно преминаване напред с разширена допустимост за бустер, без да се консултирате с тях. Няколко експерти в комисията на CDC, на публично заседание миналата седмица, каза, че опитът за спиране на инфекциите с настоящите ваксини е непостижима цел. Членовете на комисията по CDC до голяма степен се съгласиха, че органите на общественото здравеопазване трябва да кажат на обществеността по-ясно, че целта на ваксините е да предотвратят тежко заболяване, което до голяма степен постигнаха ваксините.

Pfizer също така търси разрешение от FDA за своята ваксина с три инжекции за деца под 5-годишна възраст, единствената останала възрастова група в САЩ, която не отговаря на условията за ваксинация. главен изпълнителен директор Алберт Бурла, в интервю за подкаст миналата седмица, каза, че се надява ваксината за тази възрастова група да получи разрешение през юни. Инжекциите за най-малките деца имат много по-ниска доза от 3 микрограма.