Pfizer, Moderna Covid ваксините са ефективни при малки деца, казва FDA - ето как се различават и какво се случва след това

Горна линия

Три дози ваксина на Pfizer и две дози ваксина на Moderna са безопасни и ефективни за предотвратяване на заболяване от Covid-19 при малки деца, според оценки, предоставени от Администрацията по храните и лекарствата, като възможен сигнал, че агенцията се подготвя за одобряват ваксинации срещу Covid за най-младите американци по-късно тази седмица.

Ключови факти

В брифинг документ публикувано в неделя, FDA заяви, че трите дози изглежда са 80.4% ефективни за предотвратяване на заболяване във възрастовата група.

В своята оценка FDA отбеляза, че наличните данни подкрепят ефективността на режима с три дози на Pfizer за предотвратяване на Covid заболяване при деца на възраст под пет години.

В подобна оценка публикуван в петък, регулаторът на лекарствата установи, че две дози от ваксината на Moderna са безопасни и ефективни за употреба при деца под шест години.

Двете дози на Moderna съобщават за много по-ниска ефикасност от 50.6% за предотвратяване на заболяване.

Ключово предупреждение в констатациите на Pfizer е, че само 10 участници - осем в групата на плацебо и двама във ваксинираната група - съобщават за заболяване по време на изпитването, което е под прага, необходим за точно определяне на ефикасността.

Освен това ефикасността може да не е пряко сравнима, тъй като опитите с ваксината са проведени през различно време.

Допирателна

И Pfizer, и Moderna са възприели различни подходи към своите ваксини за малки деца. Инокулация на Pfizer използва три изстрела всяка с малка доза от 3 μg (микрограма), което е една десета от размера на дозите, прилагани на възрастни. Ваксината на Moderna за малки деца и кърмачета използва две дози от 25 μg, което е една четвърт от дозата, дадена на възрастни. Втората доза Pfizer се прилага три седмици след първата и е последвана от трета инжекция най-малко осем седмици след втората. Двете дози Moderna се прилагат с интервал от 28 дни.

Какво да гледате

Независим експертен панел ще се срещне и анализира данните от двамата производители на ваксини в сряда, след което ще предостави своята препоръка на FDA. Скоро след срещата в сряда, FDA се очаква да обяви официалното си решение за възможно разрешение за спешна употреба на двете инжекции за най-младата група американци. В New York Times, позовавайки се на експерти по обществено здраве, доклади че ваксините от двамата производители могат да бъдат одобрени, за да предложат на родителите избор на ваксина за техните деца. Очаква се Центровете за контрол и превенция на заболяванията също да предоставят своите препоръки след свикване на собствена независима комисия след решението на FDA.

Основен фон

Миналата седмица, очаквайки одобрението на FDA, администрацията на Байдън очерта плана си за ваксинация за деца на възраст под пет години, което включва поръчване на 10 милиона допълнителни дози ваксина, които да обслужват специално деца във възрастовата група. Белият дом заяви, че е готов да пусне ваксините до 20 юни, ако употребата им бъде одобрена както от FDA, така и от CDC тази седмица. След първоначалния транш от 10 милиона дози, Белият дом очаква да предостави още милиони през следващите седмици. В допълнение към доставянето на дозите на ваксините, Белият дом планира да направи по-лесно достъпна за родителите авторитетна и достоверна информация за ваксините, за да ги информира за „важността на ваксинирането на децата им“. Според Kaiser Family Foundation (KFF) анкета, проведена през април, само 18% от родителите планират да ваксинират малките си деца веднага след одобрението на ваксините, като 38% решават да предприемат изчакващ подход.

Изненадващ факт

Омикронната вълна доведе до a четирикратно увеличение в хоспитализация сред деца, въпреки убеждението, че бързо разпространяващият се вариант причинява по-леко заболяване. Децата под пет години, които не отговарят на условията за ваксинация, са свидетели на най-рязкото покачване с 15.6 седмични хоспитализации на 100,000 2.9 деца в сравнение с едва XNUMX по време на предишната вълна, причинена от делта варианта.

Допълнителна информация

САЩ: Ваксината срещу COVID-19 на Pfizer изглежда ефективна за деца под 5 години (Associated Press)

Ваксината Pfizer е ефективна при деца под 5 години, казва FDA (Ню Йорк Таймс)

Децата бяха близо четири пъти по-склонни да бъдат хоспитализирани с Covid-19 по време на Omicron Wave в сравнение с Delta (Forbes)

Белият дом разкрива план за ваксинация срещу Covid за деца под 5 години, поръчва 10 милиона дози (Forbes)

Пълно покритие и актуализации на живо на Коронавирус