САЩ осигуряват 3.2 милиона ваксини Novavax Covid — предлагат алтернатива на MRNA инжекциите, тъй като новият вариант се разпространява

Горна линия

Администрацията на Байдън обяви в понеделник, че е осигурила 3.2 милиона дози от двудозовата ваксина Novavax Covid-19, които планира да пусне безплатно в очакване на спешно разрешение от Администрацията по храните и лекарствата дори след производствени проблеми, ход, който цели да разшири ваксината наличност, тъй като сега е бързо разпространяващият се подвариант BA.5 omicron доминиращи в САЩ

Ключови факти

Министерството на здравеопазването и човешките услуги осигури дозите в сътрудничество с Министерството на отбраната, според a Изявление на Белия дом пуснати в понеделник, с планове да ги предоставят безплатно на щатите, местните юрисдикции, федералните фармацевтични партньори и федерално квалифицираните здравни центрове.

За разлика от ваксините на Pfizer и Moderna – които бяха първите в страната, направени с информационна РНК структура – ​​Novavax съдържа малък Covid-19 “шип протеин”, подобна структура на често използваните ваксини за хепатит B и херпес зостер, която компанията се надява да убеди третата част от американците, които не са били ваксинирани, да възрази срещу получаването на получена от иРНК инжекция, която съдържа фетална клетка.

Ако получи разрешение, Novavax ще се присъедини към Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson като единствените налични ваксини срещу Covid-19.

Консултативният комитет по ваксини и свързани с тях биологични продукти на FDA гласува миналия месец за предоставяне на разрешение за спешна употреба на ваксината Novavax за хора на 18 и повече години – но ваксината все още се нуждае от положителна препоръка от Центровете за контрол и превенция на заболяванията, в допълнение към спешното разрешение от FDA, преди да може да се приложи.

Очаква се Novavax да завърши „всички необходими тестове за качество“ през следващите няколко седмици.

Федералното правителство не каза колко ще плати за дозите.

Основен фон

През февруари Novavax съобщи процент на ефикасност от 82.7% за своята ваксина срещу инфекция с Covid-19 за период от шест месеца, когато се използва като бустер. Последващо клинично проучване в САЩ установи 82% ефикасност срещу делта варианта и показа признаци, че може да предотврати варианта омикрон. Миналия месец обаче FDA повиши опасения над риска от сърдечно възпаление за хората, на които е поставена инжекция – което подтиква САЩ да спиране на финансирането за производството на ваксината, което доведе до спад на акциите на компанията до 20%. До юни, FDA заключиха, че всеки риск от сърдечно възпаление се компенсира от степента на ефикасност на ваксината.

Решаваща оферта

„Въпреки че повече от две трети от американската общественост вече е напълно ваксинирана, ние трябва да запазим чувството за неотложност, за да гарантираме, че всички отговарящи на условията лица ще бъдат ваксинирани, особено през есента“, каза Джейсън Рус, главен оперативен директор на Министерството на здравеопазването на САЩ и Елемент за координиране на операциите и реагиране на човешките служби.

Допирателна

Заразен подвариант на омикрон – наречен BA.5 – сега е доминиращият вариант в САЩ и резистентността му към антитела подхранва най-голямото разпространение на Covid от месеци. Вариантът BA.5 сега представлява 53.6% от всички случаи в САЩ, според CDC данни, докато броят на новите случаи удари a петмесечен връх от 240,705 XNUMX миналата седмица.

Голям брой

Американското правителство инвестирани 1.6 милиарда долара в Novavax през декември 2020 г. – повече от всеки производител на ваксини по това време. Базираният в Мериленд производител на ваксини се представи добре в клиничните изпитвания, но се справи с производствените пречки, откакто започна да разработва ваксината си.

Допълнителна информация

Акциите на Novavax спряха в очакване на среща на панела на FDA – ето какво трябва да знаете за Covid ваксината на компанията (Forbes)

Novavax съобщава за траен имунен отговор срещу Covid шест месеца след ваксинацията (Forbes)

Спад с 18% през последния месец, какво следва за акциите на Novavax? (Forbes)

Пълно покритие и актуализации на живо на Коронавирус