Какво трябва да знаете за мифепристон, след като FDA разшири лекарството в аптеките

Горна линия

Администрацията по храните и лекарствата промени разпоредбите си във вторник, за да направи възможно хапчетата за аборт да се отпускат от аптеките на дребно, разширявайки допълнително достъпа до медикаментозен аборт, тъй като лекарствата се превърнаха в по-известен метод за аборт след отмяната на Върховния съд Роу срещу Уейд.

Лекарството мифепристон, предизвикващо аборт, вече може да се отпуска в аптеките, които решат да предоставят … [+] това, каза FDA във вторник.

Corbis чрез Getty Images

Ключови факти

Мифепристон е едно от двете лекарства, които се приемат прекъсване на бременност— спира бременността и след това второ лекарство, мизопростол, предизвиква контракции за изхвърляне на тъканта — и е одобрено за употреба до 10 седмици от бременността, въпреки че на практика често се използва до 12 или 13 седмица.

Лекарството трябва да бъде предписано и не може да бъде получено без рецепта и исторически то е било достъпно само лично от лекар или клиника, сертифицирани да предписват мифепристон, или наскоро, предписан чрез срещи за телездраве и разпределен чрез аптеки за поръчки по пощата, одобрени да доставят лекарството.

FDA финализира нов правилник Вторник, че сега позволи мифепристон също да се отпуска в физическите аптеки за продажба на дребно, след като бъде предписан от медицински специалист - но само след като тези аптеки станат сертифицирани да го отпускат и се съгласят с определени критерии, които New York Times докладите включва запазване в тайна на имената на лекарите, които предписват лекарството.

Фактът, че аптеките трябва да се включат за отпускане на мифепристон и да получат сертификат, означава, че все още не е ясно кога лекарството ще бъде достъпно в аптеките и къде ще се носи (мизопростолът, използван също и за други медицински състояния, вече е наличен в аптеките ).

Най-вероятно е аптеките да носят мифепристон в държави, където има аборт все още като цяло законни: Аляска, Калифорния, Колорадо, Кънектикът, Делауеър, Флорида, Хавай, Илинойс, Айова, Канзас, Мейн, Мериленд, Масачузетс, Мичиган, Минесота, Монтана, Небраска, Невада, Ню Хемпшир, Ню Джърси, Ню Мексико, Ню Йорк, Север Каролина, Орегон, Пенсилвания, Роуд Айлънд, Върмонт, Вирджиния, Вашингтон и Вашингтон, окръг Колумбия

Най-малко е вероятно те да носят лекарства, предизвикващи аборт, в щати, където абортът е забранен в почти всички случаи, включително Алабама, Арканзас, Айдахо, Кентъки, Луизиана, Мисисипи, Мисури, Оклахома, Южна Дакота, Тенеси, Тексас, Западна Вирджиния, Уисконсин и Грузия (където е забранен само след шест седмици от бременността).

Към днешна дата абортът също е законен в Аризона, Индиана, Северна Дакота, Охайо, Южна Каролина, Юта и Уайоминг, но само защото съдилищата временно са блокирали забраните за аборти в тези щати, така че аптеките все още може да се колебаят да получат сертификат, като се има предвид, че абортът може да стане незаконен с последващо съдебно решение.

Какво не знаем

Кои точно аптеки ще решат да носят хапчета за аборт. Големите вериги аптеки Walgreens и CVS все още не са отговорили на искания за коментар дали възнамеряват да поискат сертифициране, въпреки че говорител на Walgreens каза на Пъти компанията ще преразгледа разпоредбите на FDA и ще „продължи да дава възможност на нашите фармацевти да отпускат лекарства в съответствие с федералния и щатския закон“. Аптеките може да се притесняват да отпускат хапчета за аборт предвид по-широкия политически климат около аборта и заплахите от правни последици, особено в щати, където има поне някои ограничения върху процедурата. някои аптеки пожар след решението на Върховния съд за аборт дори за отказ да се дадат лекарства за други състояния, като автоимунни заболявания, защото те могат да бъдат използвани за предизвикване на спонтанен аборт. Служител в Danco, една от двете фармацевтични компании, които произвеждат мифепристон, също предложи на Пъти че независимите аптеки извън големите вериги най-вероятно ще се окажат първи с мифепристон, тъй като за тях може да е логистично по-лесно да се съобразят с изискванията на FDA, за да бъдат сертифицирани.

Голям брой

53%. Това е процентът от всички аборти в САЩ, които са били аборти с лекарства през 2020 г., последната година, за която има налични данни, според към Института Гутмахер за правата на абортите. Изследванията постоянно показват, че медикаментозният аборт е много безопасен и 99.6% ефективно при прекъсване на бременност, само с 0.4% медицински аборти, водещи до сериозни усложнения. FDA доклади само 28 смъртни случая са докладвани при пациенти, „свързани с мифепристон“ между септември 2000 г. и юни 2022 г., въпреки че отбелязва, че не е ясно дали тези смъртни случаи действително са причинени от мифепристон, тъй като може да са се дължали на други фактори.

Основен фон

Медикаментозният аборт чрез мифепристон и мизопростол беше одобрен за първи път от FDA през 2000 г. Макар и широко използвани дори когато абортът беше законен в САЩ, лекарствата за аборт привлякоха внимание след решението на Върховния съд отменя Роу срещу Уейд през юни, тъй като те са по-лесен начин за пациентите в щатите, където процедурата е забранена, да направят по-лесно аборт, тъй като клиниките, предлагащи хирургични аборти, са затворени. Вълната от забрани на абортите на държавно ниво е подканени нови тактики да предоставят хапчета за аборт, като услуги за поръчка по пощата – и услуги за препращане на поща, които могат да помогнат за избягване на държавните забрани – и доставчици на аборти, които създават мобилни клиники по границите на щатите, където абортът е забранен. Разширяването на мифепристон от FDA към аптеките за продажба на дребно и становището на DOJ относно изпращането на хапчетата по пощата са част от администрацията на Байдън по-широк усилия да притъпи въздействието на решението на Върховния съд, тъй като администрацията посочи медикаментозния аборт и факта, че FDA е разрешила употребата на хапчета за аборт в цялата страна като ключов начин за противодействие на държавните забрани.

Изненадващ факт

Въпреки че е малко вероятно аптеките в щатите, които забраняват аборта, да предлагат хапчета за аборт - дори ако абортите могат да бъдат разрешени при тесни обстоятелства като спешни медицински случаи - Министерството на правосъдието изяснени Вторник, че лекарствата все още могат да се изпращат до тези щати съгласно федералния закон. Съгласно Закона на Comstock от 1873 г., който ограничава изпращането по пощата на артикули, използвани за „произвеждане на аборти“, мифепристон може законно да се изпраща чрез пощенската служба на САЩ или частни превозвачи като UPS или FedEx, се казва в правно становище на DOJ, тъй като стига изпращачът да вярва, че лекарството ще бъде използвано по законен начин. Това все още може да е така дори в щати, където абортът е забранен, като например ако хапчетата се използват за спешна медицинска помощ или ако лекарството действително се прилага в друг щат, където абортът е законен, каза администрацията на Байдън. Като се има предвид това, въпреки че становището на Министерството на правосъдието ще служи като правен щит за предотвратяване на предизвикателствата срещу изпращането на хапчета за аборт съгласно федералния закон, все пак е възможно хората, които изпращат хапчета за аборт, да бъдат изправени пред правни последици съгласно държавните закони. Това е особено вярно в щатите, които конкретно забрана изпращането на хапчета за аборт, като Аризона, Индиана, Оклахома и Тексас.

Какво да гледате

Защитници на абортите подаде съдебен иск през ноември, който оспорва законността на хапчетата за аборт в цялата страна и иска от съда да принуди FDA да отмени одобрението си за мифепристон и мизопростол, като се аргументира, че агенцията не е имала правомощия да одобрява лекарствата на първо място. Делото, заведено в Тексас, беше възложени на съдия, назначен от Тръмп, който би могъл да прояви разбиране към претендентите, въпреки че всяко решение срещу FDA със сигурност ще бъде обжалвано. Решение за това дали поне временно да се блокира одобрението на лекарствата за аборт — което би спрело тяхното предписване изцяло — докато делото се придвижи напред, може да дойде най-скоро през февруари.