Neurometrix се покачва с 35% след получаването на FDA Breakthrough Designation за своята технология Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) скочи с 35%, след като обяви, че FDA му е присъдила пробивно обозначение на устройството за неговата технология Quell. Тази иновативна технология е предназначена да помогне за намаляване на тежките до умерени симптоми на химиотерапия, които продължават най-малко шест месеца след приключване на химиотерапията. 

Почти 650,000 XNUMX души, борещи се с рак, получават химиотерапия всяка година само в Съединените щати. Индуцирана от химиотерапия периферна невропатия или накратко CIPN е невероятно инвалидизиращо медицинско състояние, което е налице при повечето пациенти, които използват химиотерапевтични лекарства, като цисплатин, паклитаксел и винкристин.

Какво е CIPN?

Търсите ли бързи новини, актуални съвети и анализ на пазара?

Регистрирайте се за бюлетина на Invezz, днес.

Като за начало, симптомите на CIPN включват изтръпване, спазми, изтръпване и стреляща/пареща болка в ръцете и краката. Това медицинско състояние също е свързано с понижено качество на живот и нарушен баланс. Приблизително 30% от пациентите с рак трябва да се справят с хроничен или тежък CIPN.

Това означава, че те издържат симптомите в продължение на три до шест месеца, след като приключат с лечението си.

Индуцираната от химиотерапия периферна невропатия няма одобрени от FDA лечения, а тези на пазара имат странични ефекти и ограничена ефективност. 

Подробности за Quell

Продуктът Quell на Neurometrix е усъвършенствана, невромодулираща, неинвазивна технология, която е покрита от около деветнадесет патента на САЩ за полезни услуги. Това е носим невромодулатор, който се захранва от устройство с микрочип, което предлага мощна и прецизна нервна стимулация. 

Технологията Quell използва разпознаване на движение и позиция, за да коригира стимулацията за възможно най-доброто изживяване през деня и нощта. В допълнение, можете да използвате неговата функция за ниска енергия за Bluetooth, за да комуникирате с приложения за смарт часовник и смартфон, които помагат на пациентите с рак да контролират и персонализират лечението си. 

Програмата за обозначаване на пробивни устройства от FDA има за цел да помогне на пациентите с рак да получат по-прост и по-бърз достъп до революционни технологии, които могат да предложат по-ефективна диагностика или лечение на необратимо инвалидизиращи или животозастрашаващи състояния и заболявания. 

В рамките на тази разработена от FDA програма, Администрацията по храните и лекарствата ще предложи на Neurometrix Inc интерактивна комуникация и приоритетен преглед, свързан с разработването на устройства.

Информацията, предоставена от компанията в подкрепа на тази разработена от FDA програма, включва констатации от отворено, шестседмично проучване, което анализира ефективността и безопасността на технологията Quell, когато се използва у дома за лечение на пациенти с рак, борещи се с CIPN.