Флакони и медицинска спринцовка, видени изложени пред Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на логото на САЩ. FDA открива ваксината COVID-19.
Павло Гончар | LightRocket | Гети Имиджис
Във вторник Администрацията по храните и лекарствата заяви, че нейните спешни разрешения за Covid ваксини, тестове и лечения няма да бъдат засегнати от края на извънредната ситуация за общественото здраве тази пролет.
президент Джо Байдън планира да прекрати през май извънредните ситуации за общественото здраве и националното положение, обявени в отговор на пандемията от Covid преди три години, Белият дом каза в понеделник. Извънредната ситуация в областта на общественото здраве даде на американските здравни регулатори разширени правомощия за по-бърза реакция на пандемията.
На FDA аварийни правомощия, обаче, не са пряко свързани с декларацията за обществено здраве, според агенцията.
Това направи бившият здравен министър Алекс Азар отделни решения през февруари и март 2020 г съгласно Закона за храните, лекарствата и козметиката, че обстоятелствата на пандемията оправдават разрешаването на ваксини, лечения и тестове за спешна употреба.
FDA използва извънредните си правомощия, за да разреши Pfizer, модерен, Джонсън и Джонсън намлява Новавакс ваксини. Агенцията също разреши пероралните антивирусни препарати Paxlovid и molnupiravir, няколко лечения с антитела, както и множество тестове и други медицински устройства по спешност.
„Съществуващите разрешения за спешна употреба (EUA) за продукти ще останат в сила и агенцията може да продължи да издава нови EUA занапред, когато са изпълнени критериите за издаване“, написа FDA в публикация в Twitter в понеделник.
Спешните разрешения позволяват на FDA да пусне медицински продукти, преди те да получат пълното одобрение на агенцията. Това позволява на агенцията да реагира по-бързо на кризи в общественото здраве.
Източник: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html