GenBioPro съди Западна Вирджиния, като твърди, че FDA предотвратява забраната

Производителят на хапчета за аборт GenBioPro в сряда подаде иск за отмяна на забраната за аборт в Западна Вирджиния, тъй като ограничава достъпа до лекарство, одобрено от Администрацията по храните и лекарствата.

Делото, заведено във федералния съд в южния окръг на Западна Вирджиния, твърди, че разпоредбите на FDA относно лекарства като хапчетата за аборт имат предимство пред щатския закон съгласно Конституцията на САЩ.

свързани инвестиционни новини

Достъпът до хапчето, наречено мифепристон, се превърна в основна правна битка след решението на Върховния съд, което отмени федералните права на аборт миналия юни. Дузина щати, включително Западна Вирджиния, въведоха почти пълни забрани за аборти, които на практика забраняват употребата на мифепристон.

FDA одобри мифепристон преди повече от 20 години като безопасен и ефективен метод за прекъсване на ранна бременност, въпреки че агенцията наложи ограничения върху начина на разпространение и прилагане на хапчето.

Мифепристон, когато се използва в комбинация с мизопростол, е най-често срещаният начин за прекратяване на бременност в САЩ, което представлява около половината от всички аборти в цялата страна през 2020 г.

FDA облекчи много от своите ограничения, за да разшири достъпа до мифепристон. По време на пандемията Covid-19, агенцията позволи на пациентите да получат хапчето по пощата. По-рано този месец FDA позволи на аптеките на дребно да започнат да отпускат мифепристон за първи път, стига да бъдат сертифицирани за това.

Но забрани като тези в Западна Вирджиния противоречат на разпоредбите на FDA относно мифепристон, повдигайки въпроса дали федералните или щатските закони имат предимство. Въпреки че FDA има мандат от Конгреса да одобрява лекарства за употреба на американския пазар, щатите обикновено лицензират аптеките, които доставят тези лекарства.

GenBioPro, в своя иск, твърди, че щатската забрана на Западна Вирджиния е противоконституционна, тъй като нарушава клаузите за върховенство и търговия на Конституцията на САЩ, които дават на FDA власт да регулира кои лекарства се продават в цялата страна.

„Индивидуалното държавно регулиране на мифепристон унищожава националния общ пазар и противоречи на силния национален интерес за осигуряване на достъп до федерално одобрено лекарство за прекратяване на бременност, което води до вида икономическо раздробяване, което Фреймърс възнамерява да предотврати клаузата“, твърдят адвокатите на GenBioPro в съдебния процес.

„Полицейските правомощия на една държава не се простират до функционална забрана на артикул от междудържавна търговия – Конституцията оставя това на Конгреса“, пишат адвокатите на компанията.

В друг случай лекар в Северна Каролина поиска от федералния съд в сряда да отхвърли ограниченията на държавата върху мифепристон, защото те надхвърлят правилата на FDA. Северна Каролина изисква пациентите да получат хапчето лично от лекар в сертифицирано заведение.

„За Северна Каролина да налага ограничения, които надхвърлят онези, които FDA счита за оправдани като част от нейното регулаторно балансиране, включително ограничения, които FDA изрично отхвърли, осуетява целите на федералния закон“, пишат адвокатите на лекаря в жалбата.

Активистите против абортите, от друга страна, са настоявайки за пълното изтегляне на мифепристон от американския пазар. Коалиция от лекари, които се противопоставят на абортите, поискаха от федералния съд в Тексас да отмени одобрението на FDA отпреди повече от две десетилетия за мифепристон като безопасен и ефективен.

Решение по този случай може да дойде най-скоро през февруари.