getty На 19 февруари 2022 г. Консултативният комитет по онкологични лекарства (ODAC) на FDA нанесе сериозен удар на китайските производители на лекарства „аз също“, надявайки се, че получените от Китай данни ще им осигурят достъп до марката на САЩ...
Tag: FDA
Семейни доларови продукти, замърсени от гризачи, птици, урина, изпражнения в 6 щата
Family Dollar издаде доброволно изземване на различни продукти, продавани в 404 различни магазина в … [+] Алабама, Арканзас, Луизиана, Мисисипи, Мисури и Тенеси. (Снимка от Робърт Александре...
Изтегляне на бебешка формула след хоспитализиране на 4 бебета включва Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition“ издаде доброволно изземване на някои Similac, Alimentum, EleCare infant … [+] адаптирани продукти, които са произведени в тяхното съоръжение в Стърджис, Мичиган. (Снимка: Гети) Гети...
Сенатът потвърждава избора на Байдън от FDA за Калиф, въпреки възраженията срещу връзките с лекарствената индустрия
Робърт Калиф свидетелства по време на изслушването на комисията по здравеопазване, образование, труд и пенсии в Сената относно номинацията за комисар на Администрацията по храните и лекарствата във вторник, 14 декември 2021 г. Би...
Въпреки одобрението на FDA, очакванията са твърде високи, казва Реймънд Джеймс
Най-накрая, след една година забавяне на Covid, Sensonics (SENS) получи одобрението на FDA за своята дълготрайна непрекъсната система за мониторинг на глюкозата (CGM). Eversen на производителя на устройства за диабет...
Планът на FDA за бърза ваксина на Pfizer за деца под 5 години се проваля
Родителите на деца под 5 години ще трябва да изчакат поне до април, за да ваксинират децата си срещу Covid-19, след като тази седмица Администрацията по храните и лекарствата и Pfizer внезапно забавиха плановете за...
Комитетът на FDA гласува против лечението на рак на Eli Lilly поради опасения, че изпитвания, проведени само в Китай
Външната част на централата на Администрацията по храните и лекарствата се вижда в White Oak, Md. Al Drago | CQ поименно повикване | Getty Images Комисията по храните и лекарствата препоръча в четвъртък да не се...
Изпълнителният директор на Pfizer казва, че шансовете са „много високи“ FDA ще одобри ниски дози Covid инжекции за деца под 5 години
Изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла във вторник каза, че вярва, че Администрацията по храните и лекарствата ще разреши ваксината срещу Covid на компанията за деца под 5-годишна възраст по бърз процес, който ал...
тестване у дома, от Covid до рак, на стойност 2 милиарда долара
Пазарът на домашни тестове е по-голям от тестовете за Covid и е по-голям от тестовете за бременност без рецепта. Всъщност нововъзникващият пазар на инициирани от потребителите лабораторни тестове може да се окаже...
Moderna получава пълно одобрение на FDA: време ли е да закупите акциите?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) вече е в територията на „свръхпродадена“ след 65% удар на цената на акциите й през последните шест месеца, казва главният инвестиционен директор на Sanctuary Wealth. Защо Килбу...
Акциите на Pfizer паднаха, след като FDA отхвърли лекарството за редки болести, партньор на OPKO
Акциите на Pfizer се понижиха в понеделник, след като Администрацията по храните и лекарствата отхвърли нейното лекарство за редки болести - което доведе до по-малък спад за аналогично изоставените акции на Merck. X Компаниите получиха пълен отговор...
Neurometrix се покачва с 35% след получаването на FDA Breakthrough Designation за своята технология Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) скочи с 35%, след като обяви, че FDA му е присъдила обозначението за пробивно устройство за неговата технология Quell. Тази иновативна технология е предназначена да помогне за намаляване на...
FDA съкращава периода на изчакване на бустера Moderna до 5 месеца за възрастни
Здравен работник подготвя спринцовка с ваксината Moderna срещу COVID-19 в изскачащо място за ваксиниране, управлявано от SOMOS Community Care по време на пандемията от COVID-19 в Манхатън в Ню Йорк, януари...
FDA намалява периода на изчакване на Moderna Booster от шест месеца на пет
Възрастните на Topline, които са получили серията ваксини Moderna Covid-19, сега трябва само да изчакат пет месеца, преди да получат бустерна доза, съобщи Администрацията по храните и лекарствата в петък, дни след като агенцията...
Защо лекарството за Алцхаймер на Biogen Aduhelm е толкова противоречиво
Одобрението на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ за лекарството Aduhelm на Biogen за Алцхаймер през юни беше обявено за исторически триумф в борбата срещу болестта, която убива хиляди...
Genprex нарасна със 130% след получаване на FDA бързо обозначение
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) е организация за генна терапия на клиничен етап, която се концентрира върху разработването на променящи живота генни терапии за лечение на хора с диабет и рак. Фирмата анно...
Фондовите ракети на Immix Biopharma след лечение на педиатричен рак, предоставено RPD от FDA
Акциите на Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% скочиха с 66.0% в предпазарната търговия в понеделник, след като биофармацевтичната компания заяви, че нейният IMX-110 е получил обозначението за редки педиатрични заболявания (RPD) от...